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体外受精の成功を予測する際の卵巣予備能の臨床的測定

2016年5月10日 更新者:University of Oxford

体外受精(IVF)治療の成功を予測する際の卵巣予備能の臨床測定の精度の決定。

この研究の目的は、女性の卵巣に残っている卵子の数 (「卵巣予備能」) を推定するために使用される検査について詳しく調べることです。 卵子または卵巣予備能の数が多い女性は、卵子の数が少ない女性よりも体外受精(IVF)治療が成功する可能性が高いと考えられています. IVF の可能性のある結果を正確に予測することは、IVF や細胞質内精子注入法 (IVFICSI) による IVF などの高価で要求の厳しい治療を受ける前に、患者にカウンセリングを行うのに非常に役立ちます。

過去 20 年間に、多くの内分泌および超音波マーカーが設計され、現在では卵巣予備能の指標として使用されています。 これらのマーカーを測定するために、超音波スキャン技術または血液サンプルの採取によって、多くのスクリーニング検査が利用されます。 しかし、体外受精治療の結果を最もよく予測するものはまだわかっていません。 卵巣予備能のこれらのさまざまな測定値を調査して、特に出生率を予測するために最も正確なものを決定したいと思います.

これは、IVF/IVF-ICSI 治療を受ける予定の女性 300 人を対象とした前向きコホート研究です。 研究参加者は、IVF / IVFICSI治療サイクルの開始時に、卵巣予備能のマーカーを測定する目的で、1回の追加の血液サンプルと超音波検査を受けます。 他の介入は必要なく、研究への参加によって治療サイクルが影響を受けることはありません。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

204

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Oxford、イギリス、OX4 2HW
        • Oxford Fertility Unit

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

IVF/IVF-ICSI 治療サイクルを計画している Oxford Ferility Unit に通う女性

説明

包含基準:

  • -参加者は、研究への参加についてインフォームドコンセントを喜んで提供することができます。
  • 女性、18歳以上。
  • 卵巣刺激の最初のサイクル。
  • 標準的な「長いプロトコル」の IVF/IVF-ICSI サイクルに適しています。

除外基準:

  • 参加者は英語を理解していないか、特別なコミュニケーションが必要です。 これは、この小規模な研究では、情報シートと同意書を英語以外の言語で提供することは実際的ではないためです。
  • -標準の「長いプロトコル」IVF / IVFICSIサイクルに適さない患者

    • 子宮内膜腫またはその他の種類の卵巣嚢胞の存在 > 直径20mm。
    • 多嚢胞性卵巣症候群の存在。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
卵巣予備能研究参加者
最初の IVF/IVF-ICSI 周期を持つ Oxford Fertility Unit に通う女性の卵巣予備能の測定。
血液検査(AMH、E2、FSH) 胞状卵胞数と卵巣容積の超音波測定

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
周期ごとの生児出生率
時間枠:最終参加者が最後に指名されてから 1 年以内
最終参加者が最後に指名されてから 1 年以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Tim Child、University of Oxford

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年6月1日

一次修了 (実際)

2015年6月1日

研究の完了 (実際)

2015年6月1日

試験登録日

最初に提出

2012年12月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年12月20日

最初の投稿 (見積もり)

2012年12月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年5月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年5月10日

最終確認日

2016年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NDOG-12/SC/0277

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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