Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske mål for ovariereserve til at forudsige IVF-succes

10. maj 2016 opdateret af: University of Oxford

Bestemmelse af nøjagtigheden af ​​kliniske målinger af ovariereserve ved forudsigelse af vellykket in vitro fertilisering (IVF) behandling.

Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af mere om tests, der bruges til at estimere antallet af æg, en kvinde har tilbage i sine æggestokke (hendes 'ovariereserve'). Det menes, at kvinder, der har et større antal æg eller ovariereserve, kan have en bedre chance for vellykket in vitro fertilisering (IVF) behandling end dem, der har et mindre antal æg. Nøjagtig forudsigelse af de sandsynlige resultater af IVF vil være til stor fordel for rådgivning af patienter, før de gennemgår dyre og krævende behandlinger såsom IVF og IVF med intracytoplasmatisk sædinjektion (IVFICSI).

I løbet af de sidste to årtier er mange endokrine og ultralydsmarkører blevet designet og bruges nu som indikatorer for ovariereserve. En række screeningstests bruges til at måle disse markører, enten ved ultralydsscanningsteknikker eller ved at tage blodprøver. Det vides dog endnu ikke, hvilken, om nogen, bedst forudsiger resultatet af IVF-behandling. Vi vil gerne undersøge disse forskellige mål for ovariereserve for at bestemme, hvilke der er mest nøjagtige, især til forudsigelse af levende fødselsrater, da der indtil nu kun har været tilgængelig dokumentation af dårlig til moderat kvalitet for dette resultat.

Dette vil være et prospektivt kohortestudie af 300 kvinder, som allerede har til hensigt at gennemgå IVF/IVF-ICSI-behandling. Undersøgelsesdeltagere vil få en ekstra blodprøve og ultralydsundersøgelse med det formål at måle markører for deres ovariereserve ved starten af ​​deres IVF/IVFICSI-behandlingscyklus. Ingen andre indgreb vil være nødvendige, og deres behandlingscyklus vil ikke blive påvirket af deres deltagelse i undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

204

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder, der går på Oxford Fertility Unit, planlægger en IVF/IVF-ICSI-behandlingscyklus

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltageren er villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.
  • Kvinde, 18 år eller derover.
  • Første cyklus med ovariestimulering.
  • Velegnet til standard 'lang protokol' IVF/IVF-ICSI-cyklus.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltageren forstår ikke det engelske sprog, eller har særlige kommunikationsbehov. Dette skyldes, at det er upraktisk at levere informationsark og samtykkeerklæringer på andre sprog undtagen engelsk til denne lille undersøgelse.
  • Patienter, der er uegnede til standard IVF/IVFICSI-cyklus med 'lang protokol'

    • Tilstedeværelse af endometriom eller enhver anden form for ovariecyste > 20 mm i diameter.
    • Tilstedeværelse af polycystisk ovariesyndrom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Deltagere i ovariereservestudiet
Målinger af ovariereserve for kvinder, der går på Oxford Fertility Unit med deres første IVF/IVF-ICSI-cyklus.
Blodprøve (AMH, E2, FSH) Ultralydsmåling af antral follikeltal og ovarievolumen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Levende fødselsrate pr. cyklus
Tidsramme: op til et år efter sidste udpegning af slutdeltager
op til et år efter sidste udpegning af slutdeltager

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tim Child, University of Oxford

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2012

Først opslået (Skøn)

28. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NDOG-12/SC/0277

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Målinger af ovariereserve

3
Abonner