- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01756872
Kliniske mål for ovariereserve til at forudsige IVF-succes
Bestemmelse af nøjagtigheden af kliniske målinger af ovariereserve ved forudsigelse af vellykket in vitro fertilisering (IVF) behandling.
Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af mere om tests, der bruges til at estimere antallet af æg, en kvinde har tilbage i sine æggestokke (hendes 'ovariereserve'). Det menes, at kvinder, der har et større antal æg eller ovariereserve, kan have en bedre chance for vellykket in vitro fertilisering (IVF) behandling end dem, der har et mindre antal æg. Nøjagtig forudsigelse af de sandsynlige resultater af IVF vil være til stor fordel for rådgivning af patienter, før de gennemgår dyre og krævende behandlinger såsom IVF og IVF med intracytoplasmatisk sædinjektion (IVFICSI).
I løbet af de sidste to årtier er mange endokrine og ultralydsmarkører blevet designet og bruges nu som indikatorer for ovariereserve. En række screeningstests bruges til at måle disse markører, enten ved ultralydsscanningsteknikker eller ved at tage blodprøver. Det vides dog endnu ikke, hvilken, om nogen, bedst forudsiger resultatet af IVF-behandling. Vi vil gerne undersøge disse forskellige mål for ovariereserve for at bestemme, hvilke der er mest nøjagtige, især til forudsigelse af levende fødselsrater, da der indtil nu kun har været tilgængelig dokumentation af dårlig til moderat kvalitet for dette resultat.
Dette vil være et prospektivt kohortestudie af 300 kvinder, som allerede har til hensigt at gennemgå IVF/IVF-ICSI-behandling. Undersøgelsesdeltagere vil få en ekstra blodprøve og ultralydsundersøgelse med det formål at måle markører for deres ovariereserve ved starten af deres IVF/IVFICSI-behandlingscyklus. Ingen andre indgreb vil være nødvendige, og deres behandlingscyklus vil ikke blive påvirket af deres deltagelse i undersøgelsen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Oxford, Det Forenede Kongerige, OX4 2HW
- Oxford Fertility Unit
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltageren er villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.
- Kvinde, 18 år eller derover.
- Første cyklus med ovariestimulering.
- Velegnet til standard 'lang protokol' IVF/IVF-ICSI-cyklus.
Ekskluderingskriterier:
- Deltageren forstår ikke det engelske sprog, eller har særlige kommunikationsbehov. Dette skyldes, at det er upraktisk at levere informationsark og samtykkeerklæringer på andre sprog undtagen engelsk til denne lille undersøgelse.
Patienter, der er uegnede til standard IVF/IVFICSI-cyklus med 'lang protokol'
- Tilstedeværelse af endometriom eller enhver anden form for ovariecyste > 20 mm i diameter.
- Tilstedeværelse af polycystisk ovariesyndrom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Deltagere i ovariereservestudiet
Målinger af ovariereserve for kvinder, der går på Oxford Fertility Unit med deres første IVF/IVF-ICSI-cyklus.
|
Blodprøve (AMH, E2, FSH) Ultralydsmåling af antral follikeltal og ovarievolumen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Levende fødselsrate pr. cyklus
Tidsramme: op til et år efter sidste udpegning af slutdeltager
|
op til et år efter sidste udpegning af slutdeltager
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tim Child, University of Oxford
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NDOG-12/SC/0277
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Målinger af ovariereserve
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBørnekræft | OverlevelseForenede Stater
-
Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai...Ikke rekrutterer endnuVelvære, psykologiskCanada