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Medidas clínicas de la reserva ovárica para predecir el éxito de la FIV

10 de mayo de 2016 actualizado por: University of Oxford

Determinación de la precisión de las medidas clínicas de la reserva ovárica para predecir el éxito del tratamiento de fertilización in vitro (FIV).

El propósito de este estudio es obtener más información sobre las pruebas utilizadas para estimar la cantidad de óvulos que le quedan a una mujer en sus ovarios (su "reserva ovárica"). Se cree que las mujeres que tienen una mayor cantidad de óvulos o reserva ovárica pueden tener más posibilidades de éxito en el tratamiento de Fertilización in vitro (FIV) que aquellas que tienen una menor cantidad de óvulos. Predecir con precisión los resultados probables de la FIV sería de gran beneficio para asesorar a los pacientes antes de que se sometan a tratamientos costosos y exigentes como la FIV y la FIV con inyección intracitoplasmática de espermatozoides (IVFICSI).

Durante las últimas dos décadas, se han diseñado muchos marcadores endocrinos y ecográficos que ahora se utilizan como indicadores de la reserva ovárica. Se utilizan varias pruebas de detección para medir estos marcadores, ya sea mediante técnicas de exploración por ultrasonido o tomando muestras de sangre. Sin embargo, aún no se sabe cuál, si es que hay alguno, predice mejor el resultado del tratamiento de FIV. Nos gustaría investigar estas diversas medidas de la reserva ovárica para determinar cuáles son las más precisas, en particular para predecir las tasas de nacidos vivos, ya que hasta ahora solo se dispone de pruebas de calidad deficiente a moderada para este resultado.

Este será un estudio de cohorte prospectivo de 300 mujeres que ya tienen la intención de someterse a un tratamiento de FIV/FIV-ICSI. Los participantes del estudio tendrán una muestra de sangre adicional y un examen de ultrasonido, con el fin de medir los marcadores de su reserva ovárica, al comienzo de su ciclo de tratamiento de FIV/FICSI. No se requerirán otras intervenciones y su ciclo de tratamiento no se verá afectado por su participación en el estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

204

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Oxford, Reino Unido, OX4 2HW
        • Oxford Fertility Unit

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres que asisten a la Unidad de Fertilidad de Oxford que planean un ciclo de tratamiento de FIV/FIV-ICSI

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El participante está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado para participar en el estudio.
  • Mujer, mayor de 18 años.
  • Primer ciclo de estimulación ovárica.
  • Adecuado para el ciclo estándar de 'protocolo largo' IVF/IVF-ICSI.

Criterio de exclusión:

  • El participante no entiende el idioma inglés, o tiene necesidades especiales de comunicación. Esto se debe a que no es práctico proporcionar, para este estudio a pequeña escala, hojas de información y formularios de consentimiento en otros idiomas, excepto en inglés.
  • Pacientes no aptos para el ciclo estándar de 'protocolo largo' IVF/IVFICSI

    • Presencia de endometrioma o cualquier otro tipo de quiste ovárico > 20 mm de diámetro.
    • Presencia de Síndrome de Ovario Poliquístico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Participantes del estudio de reserva ovárica
Mediciones de la reserva ovárica para mujeres que asisten a la Unidad de Fertilidad de Oxford en su primer ciclo de FIV/FIV-ICSI.
Análisis de sangre (AMH, E2, FSH) Medición por ultrasonido del recuento de folículos antrales y volumen ovárico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de nacidos vivos por ciclo
Periodo de tiempo: hasta un año después de la última designación del último participante
hasta un año después de la última designación del último participante

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Tim Child, University of Oxford

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de diciembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de diciembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NDOG-12/SC/0277

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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