- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01756872
Medidas clínicas de la reserva ovárica para predecir el éxito de la FIV
Determinación de la precisión de las medidas clínicas de la reserva ovárica para predecir el éxito del tratamiento de fertilización in vitro (FIV).
El propósito de este estudio es obtener más información sobre las pruebas utilizadas para estimar la cantidad de óvulos que le quedan a una mujer en sus ovarios (su "reserva ovárica"). Se cree que las mujeres que tienen una mayor cantidad de óvulos o reserva ovárica pueden tener más posibilidades de éxito en el tratamiento de Fertilización in vitro (FIV) que aquellas que tienen una menor cantidad de óvulos. Predecir con precisión los resultados probables de la FIV sería de gran beneficio para asesorar a los pacientes antes de que se sometan a tratamientos costosos y exigentes como la FIV y la FIV con inyección intracitoplasmática de espermatozoides (IVFICSI).
Durante las últimas dos décadas, se han diseñado muchos marcadores endocrinos y ecográficos que ahora se utilizan como indicadores de la reserva ovárica. Se utilizan varias pruebas de detección para medir estos marcadores, ya sea mediante técnicas de exploración por ultrasonido o tomando muestras de sangre. Sin embargo, aún no se sabe cuál, si es que hay alguno, predice mejor el resultado del tratamiento de FIV. Nos gustaría investigar estas diversas medidas de la reserva ovárica para determinar cuáles son las más precisas, en particular para predecir las tasas de nacidos vivos, ya que hasta ahora solo se dispone de pruebas de calidad deficiente a moderada para este resultado.
Este será un estudio de cohorte prospectivo de 300 mujeres que ya tienen la intención de someterse a un tratamiento de FIV/FIV-ICSI. Los participantes del estudio tendrán una muestra de sangre adicional y un examen de ultrasonido, con el fin de medir los marcadores de su reserva ovárica, al comienzo de su ciclo de tratamiento de FIV/FICSI. No se requerirán otras intervenciones y su ciclo de tratamiento no se verá afectado por su participación en el estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oxford, Reino Unido, OX4 2HW
- Oxford Fertility Unit
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El participante está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado para participar en el estudio.
- Mujer, mayor de 18 años.
- Primer ciclo de estimulación ovárica.
- Adecuado para el ciclo estándar de 'protocolo largo' IVF/IVF-ICSI.
Criterio de exclusión:
- El participante no entiende el idioma inglés, o tiene necesidades especiales de comunicación. Esto se debe a que no es práctico proporcionar, para este estudio a pequeña escala, hojas de información y formularios de consentimiento en otros idiomas, excepto en inglés.
Pacientes no aptos para el ciclo estándar de 'protocolo largo' IVF/IVFICSI
- Presencia de endometrioma o cualquier otro tipo de quiste ovárico > 20 mm de diámetro.
- Presencia de Síndrome de Ovario Poliquístico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Participantes del estudio de reserva ovárica
Mediciones de la reserva ovárica para mujeres que asisten a la Unidad de Fertilidad de Oxford en su primer ciclo de FIV/FIV-ICSI.
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Análisis de sangre (AMH, E2, FSH) Medición por ultrasonido del recuento de folículos antrales y volumen ovárico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de nacidos vivos por ciclo
Periodo de tiempo: hasta un año después de la última designación del último participante
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hasta un año después de la última designación del último participante
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tim Child, University of Oxford
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NDOG-12/SC/0277
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