Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kliniska mått på äggstocksreserv för att förutsäga IVF-framgång

10 maj 2016 uppdaterad av: University of Oxford

Fastställande av noggrannheten av kliniska mätningar av äggstocksreserv för att förutsäga framgångsrik in vitro-fertilisering (IVF)-behandling.

Syftet med denna studie är att ta reda på mer om tester som används för att uppskatta antalet ägg som en kvinna har kvar i sina äggstockar (hennes "äggstocksreserv"). Man tror att kvinnor som har ett större antal ägg eller äggstocksreserv kan ha en bättre chans att lyckas med in vitro fertilisering (IVF) än de som har ett mindre antal ägg. Att noggrant förutsäga de sannolika resultaten av IVF skulle vara till stor nytta för rådgivning till patienter innan de går igenom dyra och krävande behandlingar som IVF och IVF med intracytoplasmatisk spermieinjektion (IVFICSI).

Under de senaste två decennierna har många endokrina och ultraljudsmarkörer designats och används nu som indikatorer på äggstocksreserv. Ett antal screeningtester används för att mäta dessa markörer, antingen genom ultraljudsskanningstekniker eller genom att ta blodprover. Det är dock ännu inte känt vilken, om någon, bäst förutsäger resultatet av IVF-behandling. Vi skulle vilja undersöka dessa olika mått på äggstocksreserv för att avgöra vilka som är mest exakta, särskilt för att förutsäga födelsetal, eftersom hittills endast bevis av dålig till måttlig kvalitet har funnits tillgängliga för detta resultat.

Detta kommer att vara en prospektiv kohortstudie av 300 kvinnor som redan avser att genomgå IVF/IVF-ICSI-behandling. Studiedeltagare kommer att få ett extra blodprov och ultraljudsundersökning, i syfte att mäta markörer för deras äggstocksreserv, i början av deras IVF/IVFICSI-behandlingscykel. Inga andra ingrepp kommer att krävas och deras behandlingscykel kommer inte att påverkas av deras deltagande i studien.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

204

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Oxford, Storbritannien, OX4 2HW
        • Oxford Fertility Unit

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor som går på Oxford Fertility Unit planerar en IVF/IVF-ICSI-behandlingscykel

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagaren är villig och kan ge informerat samtycke för deltagande i studien.
  • Kvinna, 18 år eller äldre.
  • Första cykeln av äggstocksstimulering.
  • Lämplig för standard "långt protokoll" IVF/IVF-ICSI-cykel.

Exklusions kriterier:

  • Deltagaren förstår inte engelska språket eller har särskilda kommunikationsbehov. Detta eftersom det är opraktiskt att tillhandahålla informationsblad och samtyckesformulär på andra språk förutom engelska för denna småskaliga studie.
  • Patienter som är olämpliga för standard IVF/IVFICSI-cykel med långa protokoll

    • Förekomst av endometriom eller någon annan typ av ovariecysta > 20 mm diameter.
    • Förekomst av polycystiskt ovariesyndrom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Deltagare i äggstocksreservstudien
Mätningar av äggstocksreserv för kvinnor som går på Oxford Fertility Unit med sin första IVF/IVF-ICSI-cykel.
Blodprov (AMH, E2, FSH) Ultraljudsmätning av antral follikeltal och äggstocksvolym

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Levande födelsetal per cykel
Tidsram: upp till ett år efter sista utnämningen av slutdeltagare
upp till ett år efter sista utnämningen av slutdeltagare

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Tim Child, University of Oxford

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2012

Första postat (Uppskatta)

28 december 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NDOG-12/SC/0277

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera