- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01756872
Kliniska mått på äggstocksreserv för att förutsäga IVF-framgång
Fastställande av noggrannheten av kliniska mätningar av äggstocksreserv för att förutsäga framgångsrik in vitro-fertilisering (IVF)-behandling.
Syftet med denna studie är att ta reda på mer om tester som används för att uppskatta antalet ägg som en kvinna har kvar i sina äggstockar (hennes "äggstocksreserv"). Man tror att kvinnor som har ett större antal ägg eller äggstocksreserv kan ha en bättre chans att lyckas med in vitro fertilisering (IVF) än de som har ett mindre antal ägg. Att noggrant förutsäga de sannolika resultaten av IVF skulle vara till stor nytta för rådgivning till patienter innan de går igenom dyra och krävande behandlingar som IVF och IVF med intracytoplasmatisk spermieinjektion (IVFICSI).
Under de senaste två decennierna har många endokrina och ultraljudsmarkörer designats och används nu som indikatorer på äggstocksreserv. Ett antal screeningtester används för att mäta dessa markörer, antingen genom ultraljudsskanningstekniker eller genom att ta blodprover. Det är dock ännu inte känt vilken, om någon, bäst förutsäger resultatet av IVF-behandling. Vi skulle vilja undersöka dessa olika mått på äggstocksreserv för att avgöra vilka som är mest exakta, särskilt för att förutsäga födelsetal, eftersom hittills endast bevis av dålig till måttlig kvalitet har funnits tillgängliga för detta resultat.
Detta kommer att vara en prospektiv kohortstudie av 300 kvinnor som redan avser att genomgå IVF/IVF-ICSI-behandling. Studiedeltagare kommer att få ett extra blodprov och ultraljudsundersökning, i syfte att mäta markörer för deras äggstocksreserv, i början av deras IVF/IVFICSI-behandlingscykel. Inga andra ingrepp kommer att krävas och deras behandlingscykel kommer inte att påverkas av deras deltagande i studien.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Oxford, Storbritannien, OX4 2HW
- Oxford Fertility Unit
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagaren är villig och kan ge informerat samtycke för deltagande i studien.
- Kvinna, 18 år eller äldre.
- Första cykeln av äggstocksstimulering.
- Lämplig för standard "långt protokoll" IVF/IVF-ICSI-cykel.
Exklusions kriterier:
- Deltagaren förstår inte engelska språket eller har särskilda kommunikationsbehov. Detta eftersom det är opraktiskt att tillhandahålla informationsblad och samtyckesformulär på andra språk förutom engelska för denna småskaliga studie.
Patienter som är olämpliga för standard IVF/IVFICSI-cykel med långa protokoll
- Förekomst av endometriom eller någon annan typ av ovariecysta > 20 mm diameter.
- Förekomst av polycystiskt ovariesyndrom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Deltagare i äggstocksreservstudien
Mätningar av äggstocksreserv för kvinnor som går på Oxford Fertility Unit med sin första IVF/IVF-ICSI-cykel.
|
Blodprov (AMH, E2, FSH) Ultraljudsmätning av antral follikeltal och äggstocksvolym
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Levande födelsetal per cykel
Tidsram: upp till ett år efter sista utnämningen av slutdeltagare
|
upp till ett år efter sista utnämningen av slutdeltagare
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Tim Child, University of Oxford
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NDOG-12/SC/0277
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .