A petefészek-tartalék klinikai mérései az IVF sikerének előrejelzésében
A petefészek-tartalék klinikai méréseinek pontosságának meghatározása a sikeres in vitro megtermékenyítés (IVF) kezelés előrejelzésében.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy többet megtudjon azokról a tesztekről, amelyeket a nő petefészkeiben ("petefészek-tartaléka") lévő petesejtek számának becslésére használnak. Úgy gondolják, hogy azoknak a nőknek, akiknek több petesejttel vagy petefészek-tartalékuk van, nagyobb esélyük lehet a sikeres in vitro megtermékenyítési (IVF) kezelésre, mint azoknak, akiknek kevesebb a petesejtje. Az IVF várható kimeneteleinek pontos előrejelzése nagy hasznot hozna a betegek számára, mielőtt olyan drága és megerőltető kezeléseken mennének keresztül, mint az IVF és az intracitoplazmatikus spermium injekcióval (IVFICSI) végzett IVF.
Az elmúlt két évtizedben számos endokrin és ultrahang markert terveztek, és ma már a petefészek tartalék indikátoraként használják. Számos szűrővizsgálatot alkalmaznak ezeknek a markereknek a mérésére, akár ultrahangos szkennelési technikákkal, akár vérminták vételével. Azt azonban még nem tudni, hogy melyik jósolhatja meg legjobban az IVF-kezelés eredményét, ha van ilyen. Szeretnénk megvizsgálni ezeket a különféle petefészek-tartalék méréseket, hogy meghatározzuk, melyek a legpontosabbak, különösen az élveszületési arányok előrejelzésében, mivel eddig csak gyenge vagy közepes minőségű bizonyíték áll rendelkezésre erre az eredményre.
Ez egy prospektív kohorsz vizsgálat 300 olyan nő részvételével, akik már szándékoznak IVF/IVF-ICSI kezelésen átesni. Az IVF/IVFICSI kezelési ciklus kezdetén a vizsgálatban részt vevők egy extra vérmintát és ultrahangvizsgálatot kapnak a petefészek-tartalék markereinek mérése céljából. Más beavatkozásra nincs szükség, és a kezelési ciklusukat nem befolyásolja a vizsgálatban való részvételük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Oxford, Egyesült Királyság, OX4 2HW
- Oxford Fertility Unit
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevő hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez.
- Nő, 18 éves vagy idősebb.
- A petefészek stimuláció első ciklusa.
- Alkalmas szabványos „hosszú protokoll” IVF/IVF-ICSI ciklushoz.
Kizárási kritériumok:
- A résztvevő nem érti az angol nyelvet, vagy speciális kommunikációs igényei vannak. Ennek az az oka, hogy nem praktikus ehhez a kisléptékű tanulmányhoz információs lapokat és beleegyezési űrlapokat az angol kivételével más nyelveken biztosítani.
Normál „hosszú protokoll” IVF/IVFICSI ciklusra alkalmatlan betegek
- Endometrioma vagy bármilyen más petefészek-ciszta jelenléte > 20 mm átmérőjű.
- A policisztás petefészek szindróma jelenléte.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Petefészekrezervátum vizsgálat résztvevői
Oxfordi termékenységi osztályon részt vevő nők petefészek-tartalékának mérése az első IVF/IVF-ICSI ciklusban.
|
Vérvizsgálat (AMH, E2, FSH) Az antrális tüszők számának és a petefészek térfogatának ultrahangos mérése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Élő születési arány ciklusonként
Időkeret: a végső résztvevő utolsó kinevezésétől számított egy évig
|
a végső résztvevő utolsó kinevezésétől számított egy évig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tim Child, University of Oxford
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NDOG-12/SC/0277
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .