卵巢储备预测 IVF 成功的临床指标
2016年5月10日 更新者:University of Oxford
确定卵巢储备临床指标在预测成功体外受精 (IVF) 治疗中的准确性。
这项研究的目的是找到更多关于用于估计女性卵巢中剩余卵子数量(她的“卵巢储备”)的测试。 人们认为,与卵子数量较少的女性相比,卵子数量或卵巢储备较多的女性可能更有可能成功进行体外受精 (IVF) 治疗。 准确预测 IVF 的可能结果对于在患者进行昂贵且要求高的治疗(例如 IVF 和胞浆内单精子注射 IVF (IVFICSI))之前为他们提供咨询非常有益。
在过去的二十年里,许多内分泌和超声标志物被设计出来,现在被用作卵巢储备的指标。 许多筛选测试用于测量这些标记,通过超声扫描技术或采集血液样本。 然而,目前尚不清楚哪一种(如果有的话)最能预测 IVF 治疗的结果。 我们想研究这些不同的卵巢储备测量方法,以确定哪些方法最准确,尤其是在预测活产率方面,因为到目前为止,只有差到中等质量的证据可用于该结果。
这将是一项针对 300 名已经打算接受 IVF/IVF-ICSI 治疗的女性的前瞻性队列研究。 研究参与者将在 IVF/IVFICSI 治疗周期开始时进行一次额外的血液样本和超声检查,以测量其卵巢储备的标志物。 不需要其他干预措施,他们的治疗周期也不会因他们参与研究而受到影响。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
204
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Oxford、英国、OX4 2HW
- Oxford Fertility Unit
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
参加牛津生育中心计划 IVF/IVF-ICSI 治疗周期的女性
描述
纳入标准:
- 参与者愿意并且能够对参与研究给予知情同意。
- 女性,年满18岁。
- 第一周期的卵巢刺激。
- 适用于标准“长协议”IVF/IVF-ICSI 周期。
排除标准:
- 参与者不懂英语,或有特殊的交流需求。 这是因为为这项小规模研究提供除英语以外的其他语言的信息表和同意书是不切实际的。
不适合标准“长方案”IVF/IVFICSI 周期的患者
- 存在子宫内膜异位症或任何其他类型的直径 > 20 毫米的卵巢囊肿。
- 多囊卵巢综合症的存在。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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卵巢储备研究参与者
参加牛津生育中心的女性进行第一个 IVF/IVF-ICSI 周期的卵巢储备测量。
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验血(AMH、E2、FSH) 超声测量窦卵泡计数和卵巢体积
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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每个周期的活产率
大体时间:最后一次任命最终参与者后最多一年
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最后一次任命最终参与者后最多一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年6月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月1日
研究完成 (实际的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月20日
首次发布 (估计)
2012年12月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月10日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
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