- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01756872
IVF 성공 예측에 있어 난소예비력의 임상적 척도
체외 수정(IVF) 치료의 성공을 예측하기 위한 난소예비군의 임상 측정 정확도 결정.
이 연구의 목적은 여성이 난소에 남아 있는 난자 수(그녀의 '난소 예비력')를 추정하는 데 사용되는 검사에 대해 자세히 알아보는 것입니다. 더 많은 수의 난자 또는 난소 예비력을 가진 여성이 적은 수의 난자를 가진 여성보다 체외 수정(IVF) 치료에 성공할 가능성이 더 높을 수 있다고 생각됩니다. IVF의 가능한 결과를 정확하게 예측하는 것은 IVF 및 IVFICSI(세포질 내 정자 주입을 통한 IVF)와 같은 비싸고 까다로운 치료를 받기 전에 환자를 상담하는 데 큰 도움이 될 것입니다.
지난 20년 동안 많은 내분비 및 초음파 마커가 설계되었으며 현재 난소 예비 지표로 사용됩니다. 초음파 스캐닝 기술 또는 혈액 샘플 채취를 통해 이러한 마커를 측정하기 위해 여러 선별 검사가 사용됩니다. 그러나 어떤 것이 IVF 치료의 결과를 가장 잘 예측하는지는 아직 알려지지 않았습니다. 우리는 지금까지 이 결과에 대해 질이 낮거나 중간 정도인 증거만 사용할 수 있었기 때문에 특히 생존 출생률을 예측하는 데 가장 정확한 것을 결정하기 위해 이러한 다양한 난소 예비력 측정을 조사하고 싶습니다.
이것은 이미 IVF/IVF-ICSI 치료를 받을 의향이 있는 300명의 여성에 대한 전향적 코호트 연구가 될 것입니다. 연구 참가자는 IVF/IVFICSI 치료 주기가 시작될 때 난소 보존 마커를 측정하기 위해 추가 혈액 샘플 1개와 초음파 검사를 받게 됩니다. 다른 개입은 필요하지 않으며 치료 주기는 연구 참여에 영향을 받지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Oxford, 영국, OX4 2HW
- Oxford Fertility Unit
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 참가자는 연구 참여에 대한 사전 동의를 기꺼이 제공할 수 있습니다.
- 18세 이상 여성.
- 난소 자극의 첫 번째 주기.
- 표준 '긴 프로토콜' IVF/IVF-ICSI 주기에 적합합니다.
제외 기준:
- 참가자는 영어를 이해하지 못하거나 특별한 의사 소통이 필요합니다. 이는 소규모 연구를 위해 영어 이외의 다른 언어로 정보 시트 및 동의서를 제공하는 것이 현실적이지 않기 때문입니다.
표준 '긴 프로토콜' IVF/IVFICSI 주기에 부적합한 환자
- 자궁내막종 또는 다른 종류의 난소 낭종 > 20mm 직경의 존재.
- 다낭성 난소 증후군의 존재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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난소 예비 연구 참가자
첫 번째 IVF/IVF-ICSI 주기를 갖는 Oxford Fertility Unit에 참석하는 여성의 난소 예비력 측정.
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혈액검사(AMH, E2, FSH) 초음파로 전낭포수 및 난소용적 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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주기당 출생률
기간: 최종 참가자의 마지막 임명 후 최대 1년
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최종 참가자의 마지막 임명 후 최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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