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Mesures cliniques de la réserve ovarienne dans la prédiction du succès de la FIV

10 mai 2016 mis à jour par: University of Oxford

Détermination de l'exactitude des mesures cliniques de la réserve ovarienne dans la prédiction d'un traitement de fécondation in vitro (FIV) réussi.

Le but de cette étude est d'en savoir plus sur les tests utilisés pour estimer le nombre d'ovules qu'une femme a encore dans ses ovaires (sa "réserve ovarienne"). On pense que les femmes qui ont un plus grand nombre d'ovules ou de réserve ovarienne peuvent avoir de meilleures chances de réussir un traitement de fécondation in vitro (FIV) que celles qui ont un plus petit nombre d'ovules. Prédire avec précision les résultats probables de la FIV serait très bénéfique pour conseiller les patients avant qu'ils ne subissent des traitements coûteux et exigeants tels que la FIV et la FIV avec injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (IVFICSI).

Au cours des deux dernières décennies, de nombreux marqueurs endocriniens et échographiques ont été conçus et sont maintenant utilisés comme indicateurs de la réserve ovarienne. Un certain nombre de tests de dépistage sont utilisés pour mesurer ces marqueurs, soit par des techniques d'échographie, soit par des prélèvements sanguins. Cependant, on ne sait pas encore lequel, le cas échéant, prédit le mieux le résultat du traitement de FIV. Nous aimerions étudier ces différentes mesures de la réserve ovarienne afin de déterminer lesquelles sont les plus précises, en particulier pour prédire les taux de naissances vivantes, car jusqu'à présent, seules des preuves de qualité médiocre à modérée étaient disponibles pour ce critère de jugement.

Il s'agira d'une étude de cohorte prospective de 300 femmes qui ont déjà l'intention de suivre un traitement de FIV/FIV-ICSI. Les participants à l'étude auront un échantillon de sang supplémentaire et un examen échographique, dans le but de mesurer les marqueurs de leur réserve ovarienne, au début de leur cycle de traitement FIV/IVFICSI. Aucune autre intervention ne sera nécessaire et leur cycle de traitement ne sera pas affecté par leur participation à l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

204

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Oxford, Royaume-Uni, OX4 2HW
        • Oxford Fertility Unit

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes fréquentant l'Oxford Fertility Unit planifiant un cycle de traitement FIV/FIV-ICSI

La description

Critère d'intégration:

  • Le participant est disposé et capable de donner son consentement éclairé pour participer à l'étude.
  • Femme, âgée de 18 ans ou plus.
  • Premier cycle de stimulation ovarienne.
  • Convient au cycle standard de FIV/FIV-ICSI à « protocole long ».

Critère d'exclusion:

  • Le participant ne comprend pas la langue anglaise ou a des besoins particuliers en matière de communication. En effet, il n'est pas pratique de fournir, pour cette étude à petite échelle, des fiches d'information et des formulaires de consentement dans d'autres langues que l'anglais.
  • Patients inadaptés au cycle standard de FIV/IVFICSI à « protocole long »

    • Présence d'endométriome ou de tout autre type de kyste ovarien > 20 mm de diamètre.
    • Présence du syndrome des ovaires polykystiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Participants à l'étude sur la réserve ovarienne
Mesures de la réserve ovarienne pour les femmes fréquentant l'unité de fertilité d'Oxford ayant leur premier cycle de FIV/FIV-ICSI.
Prise de sang (AMH, E2, FSH) Mesure échographique du nombre de follicules antraux et du volume ovarien

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux de naissances vivantes par cycle
Délai: jusqu'à un an après la dernière nomination du participant final
jusqu'à un an après la dernière nomination du participant final

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tim Child, University of Oxford

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 décembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2012

Première publication (Estimation)

28 décembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NDOG-12/SC/0277

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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