- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01756872
Mesures cliniques de la réserve ovarienne dans la prédiction du succès de la FIV
Détermination de l'exactitude des mesures cliniques de la réserve ovarienne dans la prédiction d'un traitement de fécondation in vitro (FIV) réussi.
Le but de cette étude est d'en savoir plus sur les tests utilisés pour estimer le nombre d'ovules qu'une femme a encore dans ses ovaires (sa "réserve ovarienne"). On pense que les femmes qui ont un plus grand nombre d'ovules ou de réserve ovarienne peuvent avoir de meilleures chances de réussir un traitement de fécondation in vitro (FIV) que celles qui ont un plus petit nombre d'ovules. Prédire avec précision les résultats probables de la FIV serait très bénéfique pour conseiller les patients avant qu'ils ne subissent des traitements coûteux et exigeants tels que la FIV et la FIV avec injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (IVFICSI).
Au cours des deux dernières décennies, de nombreux marqueurs endocriniens et échographiques ont été conçus et sont maintenant utilisés comme indicateurs de la réserve ovarienne. Un certain nombre de tests de dépistage sont utilisés pour mesurer ces marqueurs, soit par des techniques d'échographie, soit par des prélèvements sanguins. Cependant, on ne sait pas encore lequel, le cas échéant, prédit le mieux le résultat du traitement de FIV. Nous aimerions étudier ces différentes mesures de la réserve ovarienne afin de déterminer lesquelles sont les plus précises, en particulier pour prédire les taux de naissances vivantes, car jusqu'à présent, seules des preuves de qualité médiocre à modérée étaient disponibles pour ce critère de jugement.
Il s'agira d'une étude de cohorte prospective de 300 femmes qui ont déjà l'intention de suivre un traitement de FIV/FIV-ICSI. Les participants à l'étude auront un échantillon de sang supplémentaire et un examen échographique, dans le but de mesurer les marqueurs de leur réserve ovarienne, au début de leur cycle de traitement FIV/IVFICSI. Aucune autre intervention ne sera nécessaire et leur cycle de traitement ne sera pas affecté par leur participation à l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oxford, Royaume-Uni, OX4 2HW
- Oxford Fertility Unit
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Le participant est disposé et capable de donner son consentement éclairé pour participer à l'étude.
- Femme, âgée de 18 ans ou plus.
- Premier cycle de stimulation ovarienne.
- Convient au cycle standard de FIV/FIV-ICSI à « protocole long ».
Critère d'exclusion:
- Le participant ne comprend pas la langue anglaise ou a des besoins particuliers en matière de communication. En effet, il n'est pas pratique de fournir, pour cette étude à petite échelle, des fiches d'information et des formulaires de consentement dans d'autres langues que l'anglais.
Patients inadaptés au cycle standard de FIV/IVFICSI à « protocole long »
- Présence d'endométriome ou de tout autre type de kyste ovarien > 20 mm de diamètre.
- Présence du syndrome des ovaires polykystiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Participants à l'étude sur la réserve ovarienne
Mesures de la réserve ovarienne pour les femmes fréquentant l'unité de fertilité d'Oxford ayant leur premier cycle de FIV/FIV-ICSI.
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Prise de sang (AMH, E2, FSH) Mesure échographique du nombre de follicules antraux et du volume ovarien
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de naissances vivantes par cycle
Délai: jusqu'à un an après la dernière nomination du participant final
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jusqu'à un an après la dernière nomination du participant final
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tim Child, University of Oxford
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NDOG-12/SC/0277
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