Клинические показатели овариального резерва в прогнозировании успеха ЭКО
Определение точности клинических показателей овариального резерва при прогнозировании успешного лечения экстракорпоральным оплодотворением (ЭКО).
Цель этого исследования — узнать больше о тестах, используемых для оценки количества яйцеклеток, оставшихся в яичниках женщины (ее «овариальный резерв»). Считается, что женщины с большим количеством яйцеклеток или овариальным резервом могут иметь больше шансов на успешное лечение методом экстракорпорального оплодотворения (ЭКО), чем женщины с меньшим количеством яйцеклеток. Точное прогнозирование вероятных результатов ЭКО было бы очень полезно для консультирования пациентов перед тем, как они пройдут дорогостоящее и сложное лечение, такое как ЭКО и ЭКО с интрацитоплазматической инъекцией сперматозоидов (IVFICSI).
За последние два десятилетия было разработано множество эндокринных и ультразвуковых маркеров, которые в настоящее время используются в качестве индикаторов овариального резерва. Для измерения этих маркеров используется ряд скрининговых тестов либо с помощью методов ультразвукового сканирования, либо с помощью образцов крови. Однако пока неизвестно, какие из них лучше всего предсказывают исход лечения ЭКО. Мы хотели бы исследовать эти различные меры овариального резерва, чтобы определить, какие из них являются наиболее точными, особенно для прогнозирования показателей живорождения, поскольку до сих пор для этого исхода были доступны только доказательства низкого или среднего качества.
Это будет проспективное когортное исследование 300 женщин, которые уже намерены пройти лечение ЭКО/ЭКО-ИКСИ. У участников исследования будет один дополнительный образец крови и ультразвуковое исследование для измерения маркеров их овариального резерва в начале цикла лечения ЭКО / ЭКО. Никаких других вмешательств не потребуется, и их участие в исследовании не повлияет на их цикл лечения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Oxford, Соединенное Королевство, OX4 2HW
- Oxford Fertility Unit
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Участник желает и может дать информированное согласие на участие в исследовании.
- Женщина, в возрасте 18 лет и старше.
- Первый цикл стимуляции яичников.
- Подходит для стандартного «длинного протокола» цикла ЭКО/ЭКО-ИКСИ.
Критерий исключения:
- Участник не понимает английский язык или имеет особые потребности в общении. Это связано с тем, что нецелесообразно предоставлять для этого небольшого исследования информационные листки и формы согласия на других языках, кроме английского.
Пациенты, не подходящие для стандартного цикла ЭКО/ЭКО «длинный протокол»
- Наличие эндометриомы или любого другого вида кисты яичника > 20 мм в диаметре.
- Наличие синдрома поликистозных яичников.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Участники исследования овариального резерва
Измерения овариального резерва для женщин, посещающих Оксфордское отделение репродуктивной медицины, прошедших первый цикл ЭКО/ЭКО-ИКСИ.
|
Анализ крови (AMH, E2, FSH) Ультразвуковое измерение количества антральных фолликулов и объема яичников
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Рождаемость за цикл
Временное ограничение: до одного года после последнего назначения финалиста
|
до одного года после последнего назначения финалиста
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Tim Child, University of Oxford
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NDOG-12/SC/0277
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .