- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01756872
Kliniske mål for ovarial reserve for å forutsi IVF-suksess
Bestemme nøyaktigheten av kliniske mål for ovarial reserve for å forutsi vellykket in vitro fertilisering (IVF) behandling.
Hensikten med denne studien er å finne ut mer om tester som brukes til å estimere antall egg en kvinne har igjen i eggstokkene (hennes 'ovariereserve'). Det antas at kvinner som har et større antall egg eller ovariereserve kan ha en bedre sjanse for vellykket in vitro fertilisering (IVF) behandling enn de som har et mindre antall egg. Nøyaktig å forutsi de sannsynlige utfallene av IVF vil være til stor fordel for rådgivning av pasienter før de går gjennom dyre og krevende behandlinger som IVF og IVF med Intracytoplasmic sperm injection (IVFICSI).
I løpet av de siste to tiårene har mange endokrine og ultralydmarkører blitt designet og brukes nå som indikatorer på eggstokkreserve. En rekke screeningtester brukes for å måle disse markørene, enten ved ultralydskanning eller ved å ta blodprøver. Det er imidlertid ennå ikke kjent hvilken, om noen, best forutsi resultatet av IVF-behandling. Vi ønsker å undersøke disse ulike målene for eggstokkreserve for å finne ut hvilke som er mest nøyaktige, spesielt for å forutsi antall levendefødte, ettersom til nå kun bevis av dårlig til moderat kvalitet har vært tilgjengelig for dette utfallet.
Dette vil være en prospektiv kohortstudie av 300 kvinner som allerede har tenkt å gjennomgå IVF/IVF-ICSI-behandling. Studiedeltakerne vil ha én ekstra blodprøve og ultralydundersøkelse, for å måle markører for eggstokkreserven, ved starten av IVF/IVFICSI-behandlingssyklusen. Ingen andre intervensjoner vil være nødvendig, og deres behandlingssyklus vil ikke bli påvirket av deres deltakelse i studien.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Oxford, Storbritannia, OX4 2HW
- Oxford Fertility Unit
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakeren er villig og i stand til å gi informert samtykke for deltakelse i studien.
- Kvinne, 18 år eller eldre.
- Første syklus av eggstokkstimulering.
- Egnet for standard 'lang protokoll' IVF/IVF-ICSI-syklus.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakeren forstår ikke engelsk språk, eller har spesielle kommunikasjonsbehov. Dette er fordi det er upraktisk å gi informasjonsark og samtykkeskjemaer på andre språk unntatt engelsk for denne småskalastudien.
Pasienter som ikke er egnet for standard IVF/IVFICSI-syklus med «lang protokoll».
- Tilstedeværelse av endometriom eller annen form for ovariecyste > 20 mm diameter.
- Tilstedeværelse av polycystisk ovariesyndrom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Deltakere i eggstokkreservestudien
Målinger av ovariereserve for kvinner som går på Oxford Fertility Unit som har sin første IVF/IVF-ICSI-syklus.
|
Blodprøve (AMH, E2, FSH) Ultralydmåling av antral follikkelantall og ovarievolum
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Levende fødselsrate per syklus
Tidsramme: inntil ett år etter siste oppnevning av sluttdeltaker
|
inntil ett år etter siste oppnevning av sluttdeltaker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tim Child, University of Oxford
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NDOG-12/SC/0277
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .