Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kliniske mål for ovarial reserve for å forutsi IVF-suksess

10. mai 2016 oppdatert av: University of Oxford

Bestemme nøyaktigheten av kliniske mål for ovarial reserve for å forutsi vellykket in vitro fertilisering (IVF) behandling.

Hensikten med denne studien er å finne ut mer om tester som brukes til å estimere antall egg en kvinne har igjen i eggstokkene (hennes 'ovariereserve'). Det antas at kvinner som har et større antall egg eller ovariereserve kan ha en bedre sjanse for vellykket in vitro fertilisering (IVF) behandling enn de som har et mindre antall egg. Nøyaktig å forutsi de sannsynlige utfallene av IVF vil være til stor fordel for rådgivning av pasienter før de går gjennom dyre og krevende behandlinger som IVF og IVF med Intracytoplasmic sperm injection (IVFICSI).

I løpet av de siste to tiårene har mange endokrine og ultralydmarkører blitt designet og brukes nå som indikatorer på eggstokkreserve. En rekke screeningtester brukes for å måle disse markørene, enten ved ultralydskanning eller ved å ta blodprøver. Det er imidlertid ennå ikke kjent hvilken, om noen, best forutsi resultatet av IVF-behandling. Vi ønsker å undersøke disse ulike målene for eggstokkreserve for å finne ut hvilke som er mest nøyaktige, spesielt for å forutsi antall levendefødte, ettersom til nå kun bevis av dårlig til moderat kvalitet har vært tilgjengelig for dette utfallet.

Dette vil være en prospektiv kohortstudie av 300 kvinner som allerede har tenkt å gjennomgå IVF/IVF-ICSI-behandling. Studiedeltakerne vil ha én ekstra blodprøve og ultralydundersøkelse, for å måle markører for eggstokkreserven, ved starten av IVF/IVFICSI-behandlingssyklusen. Ingen andre intervensjoner vil være nødvendig, og deres behandlingssyklus vil ikke bli påvirket av deres deltakelse i studien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

204

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Oxford, Storbritannia, OX4 2HW
        • Oxford Fertility Unit

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner som går på Oxford Fertility Unit planlegger en IVF/IVF-ICSI-behandlingssyklus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakeren er villig og i stand til å gi informert samtykke for deltakelse i studien.
  • Kvinne, 18 år eller eldre.
  • Første syklus av eggstokkstimulering.
  • Egnet for standard 'lang protokoll' IVF/IVF-ICSI-syklus.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakeren forstår ikke engelsk språk, eller har spesielle kommunikasjonsbehov. Dette er fordi det er upraktisk å gi informasjonsark og samtykkeskjemaer på andre språk unntatt engelsk for denne småskalastudien.
  • Pasienter som ikke er egnet for standard IVF/IVFICSI-syklus med «lang protokoll».

    • Tilstedeværelse av endometriom eller annen form for ovariecyste > 20 mm diameter.
    • Tilstedeværelse av polycystisk ovariesyndrom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Deltakere i eggstokkreservestudien
Målinger av ovariereserve for kvinner som går på Oxford Fertility Unit som har sin første IVF/IVF-ICSI-syklus.
Blodprøve (AMH, E2, FSH) Ultralydmåling av antral follikkelantall og ovarievolum

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Levende fødselsrate per syklus
Tidsramme: inntil ett år etter siste oppnevning av sluttdeltaker
inntil ett år etter siste oppnevning av sluttdeltaker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tim Child, University of Oxford

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2012

Først lagt ut (Anslag)

28. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NDOG-12/SC/0277

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere