Klinische metingen van ovariële reserve bij het voorspellen van IVF-succes
Bepaling van de nauwkeurigheid van klinische metingen van ovariële reserve bij het voorspellen van een succesvolle behandeling met in-vitrofertilisatie (IVF).
Het doel van dit onderzoek is om meer te weten te komen over tests die worden gebruikt om het aantal eicellen dat een vrouw nog in haar eierstokken heeft (haar 'ovariumreserve') te schatten. Aangenomen wordt dat vrouwen met een groter aantal eicellen of ovariële reserve een grotere kans hebben op een succesvolle in-vitrofertilisatiebehandeling (IVF) dan vrouwen met een kleiner aantal eicellen. Het nauwkeurig voorspellen van de waarschijnlijke uitkomsten van IVF zou van groot voordeel zijn voor het adviseren van patiënten voordat ze dure en veeleisende behandelingen ondergaan, zoals IVF en IVF met intracytoplasmatische sperma-injectie (IVFICSI).
In de afgelopen twee decennia zijn er veel endocriene en ultrasone markers ontworpen en deze worden nu gebruikt als indicatoren van ovariële reserve. Er wordt een aantal screeningstests gebruikt om deze markers te meten, hetzij door ultrasone scantechnieken of door bloedmonsters te nemen. Het is echter nog niet bekend welke, indien aanwezig, de uitkomst van een IVF-behandeling het beste voorspellen. We willen deze verschillende metingen van ovariële reserve onderzoeken om te bepalen welke het meest nauwkeurig zijn, met name voor het voorspellen van levendgeborenen, aangezien tot nu toe slechts bewijs van slechte tot matige kwaliteit beschikbaar was voor deze uitkomst.
Het gaat om een prospectieve cohortstudie van 300 vrouwen die al een IVF/IVF-ICSI-behandeling willen ondergaan. Deelnemers aan de studie krijgen aan het begin van hun IVF/IVFICSI-behandelingscyclus één extra bloedmonster en echografisch onderzoek om markers van hun ovariële reserve te meten. Er zijn geen andere interventies nodig en hun behandelingscyclus wordt niet beïnvloed door hun deelname aan het onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Oxford, Verenigd Koninkrijk, OX4 2HW
- Oxford Fertility Unit
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemer is bereid en in staat geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.
- Vrouw, 18 jaar of ouder.
- Eerste cyclus van ovariële stimulatie.
- Geschikt voor standaard 'lang protocol' IVF/IVF-ICSI-cyclus.
Uitsluitingscriteria:
- De deelnemer begrijpt de Engelse taal niet of heeft speciale communicatiebehoeften. Dit komt omdat het onpraktisch is om voor dit kleinschalige onderzoek informatiebladen en toestemmingsformulieren in andere talen dan het Engels te verstrekken.
Patiënten die niet geschikt zijn voor de standaard 'lang protocol' IVF/IVFICSI-cyclus
- Aanwezigheid van endometrioom of een ander soort ovariumcyste > 20 mm diameter.
- Aanwezigheid van polycysteus ovariumsyndroom.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ovariële reserve studiedeelnemers
Metingen van de ovariële reserve bij vrouwen die de Oxford Fertility Unit bezoeken met hun eerste IVF/IVF-ICSI-cyclus.
|
Bloedonderzoek (AMH, E2, FSH) Ultrageluidmeting van antrale follikeltelling en ovariumvolume
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Levend geboortecijfer per cyclus
Tijdsspanne: tot één jaar na laatste aanstelling laatste deelnemer
|
tot één jaar na laatste aanstelling laatste deelnemer
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tim Child, University of Oxford
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NDOG-12/SC/0277
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .