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Klinische Messungen der ovariellen Reserve bei der Vorhersage des IVF-Erfolgs

10. Mai 2016 aktualisiert von: University of Oxford

Bestimmung der Genauigkeit klinischer Messungen der Ovarialreserve bei der Vorhersage einer erfolgreichen In-vitro-Fertilisation (IVF)-Behandlung.

Der Zweck dieser Studie ist es, mehr über Tests herauszufinden, die verwendet werden, um die Anzahl der Eizellen abzuschätzen, die eine Frau in ihren Eierstöcken hat (ihre „Eierstockreserve“). Es wird angenommen, dass Frauen mit einer größeren Anzahl von Eizellen oder Eierstockreserven eine bessere Chance auf eine erfolgreiche In-vitro-Fertilisationsbehandlung (IVF) haben als Frauen mit einer geringeren Anzahl von Eizellen. Eine genaue Vorhersage der wahrscheinlichen Ergebnisse der IVF wäre von großem Nutzen für die Beratung von Patienten, bevor sie sich teuren und anspruchsvollen Behandlungen wie IVF und IVF mit intrazytoplasmatischer Spermieninjektion (IVFICSI) unterziehen.

In den letzten zwei Jahrzehnten wurden viele endokrine und Ultraschallmarker entwickelt und werden nun als Indikatoren für die ovarielle Reserve verwendet. Eine Reihe von Screening-Tests werden verwendet, um diese Marker zu messen, entweder durch Ultraschall-Scan-Techniken oder durch Entnahme von Blutproben. Es ist jedoch noch nicht bekannt, welche, wenn überhaupt, das Ergebnis der IVF-Behandlung am besten vorhersagen. Wir möchten diese verschiedenen Maße der ovariellen Reserve untersuchen, um festzustellen, welche am genauesten sind, insbesondere für die Vorhersage von Lebendgeburtenraten, da bisher nur Evidenz von schlechter bis moderater Qualität für diesen Endpunkt verfügbar ist.

Dabei handelt es sich um eine prospektive Kohortenstudie mit 300 Frauen, die bereits beabsichtigen, sich einer IVF/IVF-ICSI-Behandlung zu unterziehen. Die Studienteilnehmerinnen erhalten zu Beginn ihres IVF/IVFICSI-Behandlungszyklus eine zusätzliche Blutprobe und eine Ultraschalluntersuchung, um Marker ihrer ovariellen Reserve zu messen. Es sind keine weiteren Eingriffe erforderlich und ihr Behandlungszyklus wird durch ihre Teilnahme an der Studie nicht beeinflusst.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

204

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen, die die Oxford Fertility Unit besuchen und einen IVF/IVF-ICSI-Behandlungszyklus planen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer ist bereit und in der Lage, eine informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Studie zu geben.
  • Weiblich, ab 18 Jahren.
  • Erster Zyklus der ovariellen Stimulation.
  • Geeignet für den Standard-IVF/IVF-ICSI-Zyklus mit „langem Protokoll“.

Ausschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer versteht die englische Sprache nicht oder hat besondere Kommunikationsbedürfnisse. Dies liegt daran, dass es unpraktisch ist, für diese kleine Studie Informationsblätter und Einverständniserklärungen in anderen Sprachen als Englisch bereitzustellen.
  • Patienten, die für den standardmäßigen IVF/IVFICSI-Zyklus mit „langem Protokoll“ ungeeignet sind

    • Vorhandensein eines Endometrioms oder einer anderen Art von Ovarialzyste > 20 mm Durchmesser.
    • Vorhandensein eines polyzystischen Ovarialsyndroms.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Teilnehmerinnen der Eierstock-Reserve-Studie
Messungen der ovariellen Reserve bei Frauen, die die Oxford Fertility Unit besuchen und ihren ersten IVF/IVF-ICSI-Zyklus haben.
Bluttest (AMH, E2, FSH) Ultraschallmessung der Antralfollikelzahl und des Ovarialvolumens

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lebendgeburtenrate pro Zyklus
Zeitfenster: bis zu einem Jahr nach der letzten Bestellung des letzten Teilnehmers
bis zu einem Jahr nach der letzten Bestellung des letzten Teilnehmers

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Tim Child, University of Oxford

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Dezember 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NDOG-12/SC/0277

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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