- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01756872
Medidas clínicas da reserva ovariana na previsão do sucesso da fertilização in vitro
Determinando a precisão das medidas clínicas da reserva ovariana na previsão do sucesso do tratamento de fertilização in vitro (FIV).
O objetivo deste estudo é saber mais sobre os testes usados para estimar o número de óvulos que uma mulher ainda tem em seus ovários (sua 'reserva ovariana'). Pensa-se que as mulheres que têm um maior número de óvulos ou reserva ovariana podem ter uma chance melhor de sucesso no tratamento de fertilização in vitro (FIV) do que aquelas que têm um número menor de óvulos. Prever com precisão os resultados prováveis da fertilização in vitro seria de grande benefício para aconselhar os pacientes antes que eles passem por tratamentos caros e exigentes, como fertilização in vitro e fertilização in vitro com injeção intracitoplasmática de espermatozóides (IVFICSI).
Nas últimas duas décadas, muitos marcadores endócrinos e ultrassonográficos foram desenvolvidos e agora são usados como indicadores de reserva ovariana. Vários testes de triagem são utilizados para medir esses marcadores, seja por técnicas de ultrassom ou por coleta de amostras de sangue. No entanto, ainda não se sabe qual, se houver, melhor prediz o resultado do tratamento de fertilização in vitro. Gostaríamos de investigar essas várias medidas de reserva ovariana para determinar quais são as mais precisas, particularmente para prever as taxas de nascidos vivos, pois até agora apenas evidências de qualidade pobre a moderada estavam disponíveis para esse resultado.
Este será um estudo de coorte prospectivo de 300 mulheres que já pretendem se submeter ao tratamento de FIV/FIV-ICSI. As participantes do estudo terão uma amostra extra de sangue e exame de ultrassom, para fins de medição de marcadores de sua reserva ovariana, no início de seu ciclo de tratamento de FIV/IVFICSI. Nenhuma outra intervenção será necessária e seu ciclo de tratamento não será afetado por sua participação no estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oxford, Reino Unido, OX4 2HW
- Oxford Fertility Unit
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O participante está disposto e é capaz de dar consentimento informado para a participação no estudo.
- Feminino, com idade igual ou superior a 18 anos.
- Primeiro ciclo de estimulação ovariana.
- Adequado para ciclo padrão de 'protocolo longo' IVF/IVF-ICSI.
Critério de exclusão:
- O participante não entende o idioma inglês ou tem necessidades especiais de comunicação. Isso ocorre porque é impraticável fornecer, para este estudo de pequena escala, folhas de informações e formulários de consentimento em outros idiomas, exceto inglês.
Pacientes inadequados para o ciclo de FIV/IVFICSI de 'protocolo longo' padrão
- Presença de endometrioma ou qualquer outro tipo de cisto ovariano > 20mm de diâmetro.
- Presença de Síndrome dos Ovários Policísticos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Participantes do estudo de reserva ovariana
Medições da reserva ovariana para mulheres atendidas na Oxford Fertility Unit tendo seu primeiro ciclo de FIV/IVF-ICSI.
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Exame de sangue (AMH, E2, FSH) Medição por ultrassom da contagem de folículos antrais e volume ovariano
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Taxa de nascidos vivos por ciclo
Prazo: até um ano após a última indicação do participante final
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até um ano após a última indicação do participante final
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tim Child, University of Oxford
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NDOG-12/SC/0277
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