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Medidas clínicas da reserva ovariana na previsão do sucesso da fertilização in vitro

10 de maio de 2016 atualizado por: University of Oxford

Determinando a precisão das medidas clínicas da reserva ovariana na previsão do sucesso do tratamento de fertilização in vitro (FIV).

O objetivo deste estudo é saber mais sobre os testes usados ​​para estimar o número de óvulos que uma mulher ainda tem em seus ovários (sua 'reserva ovariana'). Pensa-se que as mulheres que têm um maior número de óvulos ou reserva ovariana podem ter uma chance melhor de sucesso no tratamento de fertilização in vitro (FIV) do que aquelas que têm um número menor de óvulos. Prever com precisão os resultados prováveis ​​da fertilização in vitro seria de grande benefício para aconselhar os pacientes antes que eles passem por tratamentos caros e exigentes, como fertilização in vitro e fertilização in vitro com injeção intracitoplasmática de espermatozóides (IVFICSI).

Nas últimas duas décadas, muitos marcadores endócrinos e ultrassonográficos foram desenvolvidos e agora são usados ​​como indicadores de reserva ovariana. Vários testes de triagem são utilizados para medir esses marcadores, seja por técnicas de ultrassom ou por coleta de amostras de sangue. No entanto, ainda não se sabe qual, se houver, melhor prediz o resultado do tratamento de fertilização in vitro. Gostaríamos de investigar essas várias medidas de reserva ovariana para determinar quais são as mais precisas, particularmente para prever as taxas de nascidos vivos, pois até agora apenas evidências de qualidade pobre a moderada estavam disponíveis para esse resultado.

Este será um estudo de coorte prospectivo de 300 mulheres que já pretendem se submeter ao tratamento de FIV/FIV-ICSI. As participantes do estudo terão uma amostra extra de sangue e exame de ultrassom, para fins de medição de marcadores de sua reserva ovariana, no início de seu ciclo de tratamento de FIV/IVFICSI. Nenhuma outra intervenção será necessária e seu ciclo de tratamento não será afetado por sua participação no estudo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

204

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Oxford, Reino Unido, OX4 2HW
        • Oxford Fertility Unit

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres que frequentam a Oxford Fertility Unit planejando um ciclo de tratamento de FIV/FIV-ICSI

Descrição

Critério de inclusão:

  • O participante está disposto e é capaz de dar consentimento informado para a participação no estudo.
  • Feminino, com idade igual ou superior a 18 anos.
  • Primeiro ciclo de estimulação ovariana.
  • Adequado para ciclo padrão de 'protocolo longo' IVF/IVF-ICSI.

Critério de exclusão:

  • O participante não entende o idioma inglês ou tem necessidades especiais de comunicação. Isso ocorre porque é impraticável fornecer, para este estudo de pequena escala, folhas de informações e formulários de consentimento em outros idiomas, exceto inglês.
  • Pacientes inadequados para o ciclo de FIV/IVFICSI de 'protocolo longo' padrão

    • Presença de endometrioma ou qualquer outro tipo de cisto ovariano > 20mm de diâmetro.
    • Presença de Síndrome dos Ovários Policísticos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Participantes do estudo de reserva ovariana
Medições da reserva ovariana para mulheres atendidas na Oxford Fertility Unit tendo seu primeiro ciclo de FIV/IVF-ICSI.
Exame de sangue (AMH, E2, FSH) Medição por ultrassom da contagem de folículos antrais e volume ovariano

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de nascidos vivos por ciclo
Prazo: até um ano após a última indicação do participante final
até um ano após a última indicação do participante final

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Tim Child, University of Oxford

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de dezembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de dezembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

28 de dezembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NDOG-12/SC/0277

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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