Kliniczne pomiary rezerwy jajnikowej w przewidywaniu sukcesu zapłodnienia in vitro
Określenie dokładności pomiarów klinicznych rezerwy jajnikowej w przewidywaniu skutecznego leczenia zapłodnieniem in vitro (IVF).
Celem tego badania jest zdobycie dodatkowych informacji na temat testów stosowanych do oszacowania liczby komórek jajowych kobiety, które pozostały w jej jajnikach (jej „rezerwa jajnikowa”). Uważa się, że kobiety, które mają większą liczbę komórek jajowych lub rezerwę jajnikową, mogą mieć większe szanse na pomyślne leczenie metodą zapłodnienia in vitro (IVF) niż kobiety, które mają mniejszą liczbę komórek jajowych. Dokładne przewidywanie prawdopodobnych wyników zapłodnienia in vitro byłoby bardzo korzystne dla poradnictwa dla pacjentów przed poddaniem ich kosztownym i wymagającym zabiegom, takim jak IVF i IVF z docytoplazmatyczną iniekcją plemnika (IVFICSI).
W ciągu ostatnich dwóch dekad opracowano wiele markerów endokrynologicznych i ultrasonograficznych, które są obecnie stosowane jako wskaźniki rezerwy jajnikowej. Do pomiaru tych markerów stosuje się szereg testów przesiewowych, za pomocą technik ultrasonograficznych lub pobierania próbek krwi. Jednak nie wiadomo jeszcze, które, jeśli w ogóle, najlepiej przewidują wynik leczenia IVF. Chcielibyśmy zbadać te różne miary rezerwy jajnikowej, aby określić, które z nich są najdokładniejsze, szczególnie w przypadku przewidywania współczynnika urodzeń żywych, ponieważ do tej pory dostępne były jedynie dane naukowe o niskiej lub umiarkowanej jakości dla tego wyniku.
Będzie to prospektywne badanie kohortowe obejmujące 300 kobiet, które już zamierzają poddać się zabiegowi IVF/IVF-ICSI. Na początku cyklu leczenia IVF/IVFICSI uczestniczki badania otrzymają jedną dodatkową próbkę krwi i badanie ultrasonograficzne w celu pomiaru markerów rezerwy jajnikowej. Żadne inne interwencje nie będą wymagane, a udział w badaniu nie wpłynie na ich cykl leczenia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oxford, Zjednoczone Królestwo, OX4 2HW
- Oxford Fertility Unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik jest chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.
- Kobieta, w wieku 18 lat lub więcej.
- Pierwszy cykl stymulacji jajników.
- Nadaje się do standardowego cyklu IVF/IVF-ICSI z „długim protokołem”.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnik nie rozumie języka angielskiego lub ma specjalne potrzeby komunikacyjne. Wynika to z faktu, że niepraktyczne jest zapewnienie w przypadku tego badania na małą skalę arkuszy informacyjnych i formularzy zgody w innych językach niż angielski.
Pacjenci niekwalifikujący się do standardowego cyklu IVF/IVFICSI według „długiego protokołu”.
- Obecność endometriozy lub innego rodzaju torbieli jajnika o średnicy > 20 mm.
- Obecność zespołu policystycznych jajników.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Uczestnicy badania rezerwy jajnikowej
Pomiary rezerwy jajnikowej u kobiet uczęszczających do Oxford Fertility Unit po pierwszym cyklu IVF/IVF-ICSI.
|
Badanie krwi (AMH, E2, FSH) Pomiar ultrasonograficzny liczby pęcherzyków antralnych i objętości jajników
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik żywych urodzeń na cykl
Ramy czasowe: do jednego roku po ostatnim powołaniu ostatniego uczestnika
|
do jednego roku po ostatnim powołaniu ostatniego uczestnika
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Tim Child, University of Oxford
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NDOG-12/SC/0277
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .