Misure cliniche della riserva ovarica nella previsione del successo della fecondazione in vitro
Determinazione dell'accuratezza delle misure cliniche della riserva ovarica nella previsione del successo del trattamento di fecondazione in vitro (IVF).
Lo scopo di questo studio è scoprire di più sui test utilizzati per stimare il numero di ovuli che una donna ha nelle sue ovaie (la sua "riserva ovarica"). Si pensa che le donne che hanno un numero maggiore di ovuli o riserva ovarica possano avere maggiori possibilità di successo del trattamento di fecondazione in vitro (FIV) rispetto a quelle che hanno un numero inferiore di ovuli. Prevedere con precisione i probabili esiti della fecondazione in vitro sarebbe di grande beneficio per la consulenza ai pazienti prima che si sottopongano a trattamenti costosi e impegnativi come la fecondazione in vitro e la fecondazione in vitro con iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (IVFICSI).
Negli ultimi due decenni, molti marcatori endocrini ed ecografici sono stati progettati e sono ora utilizzati come indicatori della riserva ovarica. Per misurare questi marcatori vengono utilizzati numerosi test di screening, mediante tecniche di scansione a ultrasuoni o prelevando campioni di sangue. Tuttavia non è ancora noto quale, se del caso, predica meglio l'esito del trattamento di fecondazione in vitro. Vorremmo indagare su queste varie misure della riserva ovarica per determinare quali sono le più accurate, in particolare per la previsione dei tassi di natalità dal vivo, poiché finora erano disponibili solo prove di qualità da scarsa a moderata per questo risultato.
Si tratterà di uno studio prospettico di coorte su 300 donne che già intendono sottoporsi a trattamento IVF/IVF-ICSI. I partecipanti allo studio avranno un campione di sangue extra e un esame ecografico, allo scopo di misurare i marcatori della loro riserva ovarica, all'inizio del ciclo di trattamento IVF/IVFICSI. Non saranno richiesti altri interventi e il loro ciclo di trattamento non sarà influenzato dalla loro partecipazione allo studio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Oxford, Regno Unito, OX4 2HW
- Oxford Fertility Unit
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- - Il partecipante è disposto e in grado di fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio.
- Femmina, di età pari o superiore a 18 anni.
- Primo ciclo di stimolazione ovarica.
- Adatto per ciclo IVF/IVF-ICSI standard a "protocollo lungo".
Criteri di esclusione:
- Il partecipante non comprende la lingua inglese o ha particolari esigenze comunicative. Questo perché non è pratico fornire, per questo studio su piccola scala, fogli informativi e moduli di consenso in altre lingue diverse dall'inglese.
Pazienti non idonei per il ciclo standard di fecondazione in vitro/IVFICSI con "protocollo lungo".
- Presenza di endometrioma o qualsiasi altro tipo di cisti ovarica > 20 mm di diametro.
- Presenza di sindrome dell'ovaio policistico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Partecipanti allo studio della riserva ovarica
Misurazioni della riserva ovarica per le donne che frequentano l'Oxford Fertility Unit che hanno il loro primo ciclo IVF/IVF-ICSI.
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Analisi del sangue (AMH, E2, FSH) Misurazione ecografica della conta dei follicoli antrali e del volume ovarico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tasso di nati vivi per ciclo
Lasso di tempo: fino a un anno dall'ultima nomina del partecipante finale
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fino a un anno dall'ultima nomina del partecipante finale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Tim Child, University of Oxford
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NDOG-12/SC/0277
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