Munasarjavarannon kliiniset mittarit IVF:n onnistumisen ennustamisessa
Munasarjavarannon kliinisten mittausten tarkkuuden määrittäminen onnistuneen koeputkihedelmöityshoidon (IVF) ennustamisessa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada lisätietoa testeistä, joita käytetään arvioimaan naisen munasarjoissaan jäljellä olevien munasolujen määrää (hänen "munasarjareservinsä"). Uskotaan, että naisilla, joilla on suurempi määrä munasoluja tai munasarjavarantoja, voi olla paremmat mahdollisuudet onnistua koeputkihedelmöityshoidossa (IVF) kuin niillä, joilla on pienempi määrä munasoluja. IVF:n todennäköisten tulosten tarkka ennustaminen olisi suureksi hyödyksi potilaiden neuvonnassa ennen kuin he käyvät läpi kalliita ja vaativia hoitoja, kuten IVF ja IVFC intrasytoplasmisella siittiöinjektiolla (IVFICSI).
Viimeisten kahden vuosikymmenen aikana on suunniteltu monia endokriinisiä ja ultraäänimarkkereita, ja niitä käytetään nyt munasarjavarannon indikaattoreina. Näiden merkkiaineiden mittaamiseen käytetään useita seulontatestejä joko ultraääniskannaustekniikoilla tai verinäytteitä ottamalla. Vielä ei kuitenkaan tiedetä, mikä ennustaa parhaiten IVF-hoidon lopputuloksen. Haluaisimme tutkia näitä erilaisia munasarjavarannon mittareita määrittääksemme, mitkä ovat tarkimpia, erityisesti elävien syntyvyyden ennustamisessa, koska tähän mennessä tästä tuloksesta on ollut saatavilla vain heikkoa tai kohtalaista laatua.
Tämä on prospektiivinen kohorttitutkimus, johon osallistuu 300 naista, jotka aikovat jo saada IVF/IVF-ICSI-hoidon. Tutkimukseen osallistujille tehdään yksi ylimääräinen verinäyte ja ultraäänitutkimus, jolla mitataan munasarjareservinsä IVF/IVFICSI-hoitojakson alussa. Muita toimenpiteitä ei tarvita, eikä heidän osallistumisensa tutkimukseen vaikuta heidän hoitosykliinsä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX4 2HW
- Oxford Fertility Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.
- Nainen, vähintään 18-vuotias.
- Ensimmäinen munasarjojen stimulaatiosykli.
- Soveltuu tavalliseen "pitkän protokollan" IVF/IVF-ICSI-sykliin.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuja ei ymmärrä englannin kieltä tai hänellä on erityisiä viestintätarpeita. Tämä johtuu siitä, että on epäkäytännöllistä tarjota tätä pienimuotoista tutkimusta varten tietolomakkeita ja suostumuslomakkeita muilla kielillä paitsi englanniksi.
Potilaat, jotka eivät sovellu normaaliin "pitkän protokollan" IVF/IVFICSI-sykliin
- Endometriooma tai mikä tahansa muu munasarjakysta, jonka halkaisija on > 20 mm.
- Munasarjojen polykystisen oireyhtymän esiintyminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Munasarjareservitutkimuksen osallistujat
Munasarjavarannon mittaukset Oxfordin hedelmällisyysyksikössä oleville naisille, joilla on ensimmäinen IVF/IVF-ICSI-sykli.
|
Verikoe (AMH, E2, FSH) Antral follikkelien määrän ja munasarjojen tilavuuden ultraäänimittaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Elävä syntyvyys sykliä kohti
Aikaikkuna: vuoden kuluessa viimeisen osallistujan nimittämisestä
|
vuoden kuluessa viimeisen osallistujan nimittämisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tim Child, University of Oxford
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NDOG-12/SC/0277
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .