Klinická měření ovariální rezervy v predikci úspěchu IVF
Stanovení přesnosti klinických měření ovariální rezervy při předpovídání úspěšné léčby oplodněním in vitro (IVF).
Účelem této studie je zjistit více o testech používaných k odhadu počtu vajíček, která ženě zůstávají ve vaječnících (její „ovariální rezervě“). Předpokládá se, že ženy, které mají větší počet vajíček nebo ovariální rezervy, mohou mít větší šanci na úspěšnou léčbu oplodněním in vitro (IVF) než ženy, které mají menší počet vajíček. Přesná předpověď pravděpodobných výsledků IVF by byla velkým přínosem pro poradenství pacientům předtím, než projdou nákladnou a náročnou léčbou, jako je IVF a IVF s intracytoplazmatickou injekcí spermie (IVFICSI).
Během posledních dvou desetiletí bylo navrženo mnoho endokrinních a ultrazvukových markerů, které se nyní používají jako indikátory ovariální rezervy. K měření těchto markerů se používá řada screeningových testů, a to buď technikami ultrazvukového skenování nebo odběrem vzorků krve. Dosud však není známo, které, pokud vůbec nějaké, nejlépe předpovídají výsledek léčby IVF. Rádi bychom prozkoumali tato různá měření ovariální rezervy, abychom určili, která jsou nejpřesnější, zejména pro predikci míry porodnosti, protože až dosud byly pro tento výsledek k dispozici pouze důkazy nízké až střední kvality.
Půjde o prospektivní kohortovou studii 300 žen, které již zamýšlejí podstoupit léčbu IVF/IVF-ICSI. Účastníci studie budou mít na začátku svého léčebného cyklu IVF/IVFICSI jeden vzorek krve a ultrazvukové vyšetření navíc pro účely měření markerů jejich ovariální rezervy. Nebudou vyžadovány žádné další intervence a jejich léčebný cyklus nebude účastí ve studii ovlivněn.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Oxford, Spojené království, OX4 2HW
- Oxford Fertility Unit
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastník je ochoten a schopen dát informovaný souhlas s účastí ve studii.
- Žena ve věku 18 let a více.
- První cyklus stimulace vaječníků.
- Vhodné pro standardní cyklus IVF/IVF-ICSI s dlouhým protokolem.
Kritéria vyloučení:
- Účastník nerozumí anglickému jazyku nebo má speciální komunikační potřeby. Je to proto, že je nepraktické poskytovat pro tuto studii malého rozsahu informační listy a formuláře souhlasu v jiných jazycích kromě angličtiny.
Pacienti nevhodní pro standardní cyklus IVF/IVFICSI s „dlouhým protokolem“.
- Přítomnost endometriomu nebo jiného druhu ovariální cysty o průměru > 20 mm.
- Přítomnost syndromu polycystických vaječníků.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Účastníci studie ovariální rezervy
Měření ovariální rezervy u žen navštěvujících Oxford Fertility Unit s prvním cyklem IVF/IVF-ICSI.
|
Krevní test (AMH, E2, FSH) Ultrazvukové měření počtu antrálních folikulů a objemu vaječníků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Živá porodnost na cyklus
Časové okno: do jednoho roku od posledního jmenování konečného účastníka
|
do jednoho roku od posledního jmenování konečného účastníka
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tim Child, University of Oxford
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NDOG-12/SC/0277
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .