精索静脈瘤に対するさまざまな手術の効果と予後 - 単一施設臨床研究
2012年12月28日 更新者：Bing Yao、First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
この研究の目的は、開腹手術による精静脈の高位結紮術と精索静脈瘤患者に対する顕微手術が精索静脈瘤の治療に有効であるかどうかを判断し、どちらの手術選択肢がより良いかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
1000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510080
- First Affiliated hospital，Sun Yat-Sen University.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年～50年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 1.精索静脈瘤を患う不妊患者 2.明らかな症状を伴う重度の精索静脈瘤患者 3.睾丸萎縮症の有無にかかわらず、重度の精索静脈瘤を患う青年
除外基準:
- 1. 腹部感染症のある精索静脈瘤患者 2. 骨盤手術歴により骨盤組織の大量癒着のある精索静脈瘤患者 3. 軽度の精索静脈瘤 4. 出産経験がある精索静脈瘤患者、特発性無精子症に罹患している場合、またはパートナーがその可能性がある場合、明らかな症状がない精索静脈瘤患者子供を産まないでください
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オープン操作
開腹手術による精静脈の高位結紮
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開腹手術による精静脈の高位結紮
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実験的：顕微手術
顕微手術による精静脈の高度結紮
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顕微手術による精静脈の高度結紮
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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精液の質と性ホルモンのレベル
時間枠：手術前と手術後3ヵ月半後
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精液検査と性ホルモン測定は術前と術後3か月、6か月後に実施し、術前と術後の精液の質と性ホルモンのレベルを比較した。
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手術前と手術後3ヵ月半後
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合併症
時間枠：術後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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再発、水腫、精巣萎縮症、創傷感染などの合併症を術後 1 か月、3 か月、6 か月後に評価しました。
カラードップラー超音波検査と身体検査が合併症を評価する主な方法です
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術後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みがある場合は、視覚的アナログスケール、数値評価スケール、および口頭評価スケールを使用して痛みの強さを評価します。痛みの強さ
時間枠：手術前と術後1、3、6ヶ月
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痛みがある場合は、視覚的アナログスケール、数値評価スケール、および口頭評価スケールを使用して痛みの強さを評価します。
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手術前と術後1、3、6ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一般情報
時間枠：手術前
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手術前に、すべての患者は身体検査によって診断され、カラードップラー超音波によって証言されました。
そして、患者の年齢、左片側か両側、精索静脈瘤の程度を記録しました。
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手術前
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Xiang Zhou Sun, MD，PhD、First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年12月1日
一次修了 (予想される)
2014年11月1日
研究の完了 (予想される)
2020年11月1日
試験登録日
最初に提出
2012年12月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年12月28日
最初の投稿 (見積もり)
2012年12月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年12月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年12月28日
最終確認日
2012年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。