Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ i rokowanie różnych operacji żylaków powrózka nasiennego — jednoośrodkowe badanie kliniczne

28 grudnia 2012 zaktualizowane przez: Bing Yao, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Celem niniejszej pracy jest ustalenie, czy wysokie podwiązanie żyły nasiennej metodą otwartą oraz mikrochirurgia u pacjentów z żylakami powrózka nasiennego są skuteczne w leczeniu żylaków powrózka nasiennego oraz określenie, która opcja chirurgiczna jest lepsza.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
        • First Affiliated hospital，Sun Yat-Sen University.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 50 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. pacjent bezpłodny z żylakami powrózka nasiennego 2. pacjent z ciężkim żylakiem powrózka nasiennego z wyraźnymi objawami 3. młodzież z ciężkim żylakiem powrózka nasiennego z orchiatrofią lub bez

Kryteria wyłączenia:

  • 1. żylaki powrózka nasiennego z infekcją jamy brzusznej 2. żylaki powrózka nasiennego z masywnym zrostem tkanki miednicy w wyniku operacji miednicy 3. łagodne żylaki powrózka nasiennego 4. żylaki powrózka nasiennego nie mają wyraźnych objawów, jeśli urodziły dzieci, cierpią na idiopatyczną azoospermię lub ich partner może nie rodzić dzieci

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: otwarta operacja
wysokie podwiązanie żyły nasiennej przez operację otwartą
Procedura: otwarta operacja
wysokie podwiązanie żyły nasiennej przez operację otwartą
Eksperymentalny: mikrochirurgia
wysokie podwiązanie żyły nasiennej metodą mikrochirurgiczną
Procedura: mikrochirurgia
wysokie podwiązanie żyły nasiennej metodą mikrochirurgiczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
jakość nasienia i poziom hormonów płciowych
Ramy czasowe: przed oraz trzy i sześć miesięcy po operacji
Analizowano nasienie oraz oznaczano hormony płciowe przed operacją oraz po 3 i 6 miesiącach od zabiegu. Następnie porównano jakość nasienia oraz poziom hormonów płciowych przed i po zabiegu.
przed oraz trzy i sześć miesięcy po operacji
komplikacje
Ramy czasowe: jeden, trzy i sześć miesięcy po operacji
powikłania takie jak nawrót, wodniak, orchideatrofia i infekcja rany oceniano jeden, trzy i sześć miesięcy po operacji. Ultrasonografia z kolorowym dopplerem i badanie fizykalne to główne metody oceny powikłań
jeden, trzy i sześć miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jeśli pojawił się ból, do oceny intensywności bólu użyto wizualnej skali analogowej, numerycznej skali oceny i słownej skali oceny. intensywność bólu
Ramy czasowe: przed i jeden, trzy i sześć miesięcy po operacji
Jeśli pojawił się ból, do oceny intensywności bólu użyto wizualnej skali analogowej, numerycznej skali oceny i słownej skali oceny.
przed i jeden, trzy i sześć miesięcy po operacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
informacje ogólne
Ramy czasowe: przed operacją
Przed operacją wszyscy pacjenci zostali zdiagnozowani na podstawie badania fizykalnego i potwierdzeni badaniem ultrasonograficznym z kolorowym Dopplerem. Udokumentowaliśmy także wiek pacjentów, lewostronny jednostronny lub obustronny oraz stopień żylaków powrózka nasiennego
przed operacją

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Xiang Zhou Sun, MD，PhD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 grudnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S2011010005282

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na otwarta operacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj