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L'effetto e la prognosi delle diverse operazioni sul varicocele: uno studio clinico a centro singolo

28 dicembre 2012 aggiornato da: Bing Yao, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Lo scopo di questo studio è determinare se l'elevata legatura della vena spermatica mediante operazione a cielo aperto e microchirurgia per i pazienti con sono efficaci nel trattamento del varicocele e determinare quale opzione chirurgica sia migliore.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

1000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
        • First Affiliated hospital，Sun Yat-Sen University.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 50 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1.paziente infertile affetto da varicocele 2.paziente con varicocele grave con sintomi evidenti 3.adolescenti affetti da varicocele grave con o senza orchiatrofia

Criteri di esclusione:

  • 1.paziente con varicocele con infezione addominale 2.paziente con varicocele che presenta una massiccia adesione del tessuto pelvico a causa di una storia di chirurgia pelvica 3.varicocele lieve 4.il paziente con varicocele non presenta sintomi evidenti se ha avuto figli, soffre di azoospermia idiopatica o il suo partner può non avere figli

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: operazione aperta
alta legatura della vena spermatica mediante operazione aperta
Procedura: operazione aperta
alta legatura della vena spermatica mediante operazione aperta
Sperimentale: microchirurgia
alta legatura della vena spermatica mediante microchirurgia
Procedura: microchirurgia
alta legatura della vena spermatica mediante microchirurgia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la qualità dello sperma e il livello di ormone sessuale
Lasso di tempo: prima e tre e sei mesi dopo l'intervento chirurgico
Le analisi dello sperma e le determinazioni degli ormoni sessuali sono state condotte prima e tre e sei mesi dopo l'intervento chirurgico. Quindi sono stati confrontati la qualità dello sperma e il livello dell'ormone sessuale prima e dopo l'intervento chirurgico.
prima e tre e sei mesi dopo l'intervento chirurgico
complicazioni
Lasso di tempo: uno, tre e sei mesi dopo l'operazione
le complicanze come recidiva, idrocele, orchiatrofia e infezione della ferita sono state valutate uno, tre e sei mesi dopo l'intervento. L'ecografia color doppler e l'esame obiettivo sono i metodi principali per valutare le complicanze
uno, tre e sei mesi dopo l'operazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Se ci fosse dolore, la scala analogica visiva, la scala di valutazione numerica e la scala di valutazione verbale verrebbero utilizzate per valutare l'intensità del dolore. intensità del dolore
Lasso di tempo: prima e uno, tre e sei mesi dopo l'intervento
Se ci fosse dolore, la scala analogica visiva, la scala di valutazione numerica e la scala di valutazione verbale verrebbero utilizzate per valutare l'intensità del dolore.
prima e uno, tre e sei mesi dopo l'intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
informazioni generali
Lasso di tempo: prima dell'intervento chirurgico
Prima dell'intervento chirurgico, tutti i pazienti sono stati diagnosticati mediante esame fisico e testimoniati dall'ecografia color Doppler. E abbiamo documentato l'età dei pazienti, sinistra unilaterale o bilaterale e il grado di varicocele
prima dell'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Xiang Zhou Sun, MD，PhD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 dicembre 2012

Primo Inserito (Stima)

31 dicembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 dicembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 dicembre 2012

Ultimo verificato

1 dicembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S2011010005282

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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