Effekten och prognosen av olika operationer på Varicocele - en klinisk studie med ett centrum
28 december 2012 uppdaterad av: Bing Yao, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Syftet med denna studie är att avgöra om hög ligering av spermatisk ven genom öppen operation och mikrokirurgi för patienter med är effektiva vid behandling av varicocele och att avgöra vilket kirurgiskt alternativ som är bättre.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
1000
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- First Affiliated hospital，Sun Yat-Sen University.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år till 50 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1. infertil patient som lider av varicocele 2. svår varicocele-patient med uppenbara symtom 3. ungdomar som lider av svår varicocele med eller utan orkiatrofi
Exklusions kriterier:
- 1. varicocele-patient med bukinfektion 2. varicocele-patient som har massiv vidhäftning av bäckenvävnad på grund av bäckenkirurgisk historia 3. mild varicocele 4. varicocele-patient har inga uppenbara symtom om har fött barn, lider av idiopatisk azoospermi, eller om deras partner kan skaffar inte barn
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: öppen drift
hög ligering av spermatisk ven genom öppen operation
|
hög ligering av spermatisk ven genom öppen operation
|
|
Experimentell: mikrokirurgi
hög ligering av spermatisk ven genom mikrokirurgi
|
hög ligering av spermatisk ven genom mikrokirurgi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
spermans kvalitet och nivån av könshormon
Tidsram: före och tre och sex månader efter operationen
|
Sperman analyserar och var könshormonbestämningar som utfördes före och tre och sex månader efter operationen. Därefter jämfördes kvaliteten på sperma och nivån av könshormon före och efter operationen.
|
före och tre och sex månader efter operationen
|
|
komplikationer
Tidsram: en, tre och sex månader efter operationen
|
komplikationerna såsom recidiv, hydrocele, orchiatrophy och sårinfektion bedömdes en, tre och sex månader efter operationen.
Färgdoppler-ultraljud och fysisk undersökning är de viktigaste metoderna för att bedöma komplikationerna
|
en, tre och sex månader efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Om det fanns smärta, skulle visuell analog skala, numerisk betygsskala och verbal betygsskala användas för att utvärdera smärtintensitet. smärtintensitet
Tidsram: före och en, tre och sex månader efter operationen
|
Om det fanns smärta, skulle visuell analog skala, numerisk betygsskala och verbal betygsskala användas för att utvärdera smärtintensitet.
|
före och en, tre och sex månader efter operationen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
allmän information
Tidsram: före operationen
|
Före operationen diagnostiserades alla patienter genom fysisk undersökning och vittnade med färg Doppler ultraljud.
Och vi dokumenterade patienternas ålder, vänster unilateral eller bilateral och graden av varicocele
|
före operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Xiang Zhou Sun, MD，PhD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
1 november 2014
Avslutad studie (Förväntat)
1 november 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 december 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 december 2012
Första postat (Uppskatta)
31 december 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
31 december 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 december 2012
Senast verifierad
1 december 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- S2011010005282
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .