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Die Wirkung und Prognose verschiedener Operationen auf Varikozelen – eine monozentrische klinische Studie

28. Dezember 2012 aktualisiert von: Bing Yao, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob eine hohe Ligatur der Samenvene durch offene Operation und Mikrochirurgie bei Patienten mit Varikozele wirksam ist und welche chirurgische Option besser ist.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • First Affiliated hospital，Sun Yat-Sen University.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 50 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. unfruchtbarer Patient mit Varikozele 2. Patient mit schwerer Varikozele mit offensichtlichen Symptomen 3. Jugendliche mit schwerer Varikozele mit oder ohne Orchiatrophie

Ausschlusskriterien:

  • 1. Varikozele-Patient mit Bauchinfektion 2. Varikozele-Patient, der aufgrund einer Beckenoperation in der Vorgeschichte eine massive Adhäsion von Beckengewebe aufweist 3. Leichte Varikozele 4. Varikozele-Patient hat keine offensichtlichen Symptome, wenn er Kinder geboren hat, an idiopathischer Azoospermie leidet oder sein Partner daran leiden kann Ich gebäre keine Kinder

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Offener Betrieb
hohe Unterbindung der Samenvene durch offene Operation
Verfahren: Offener Betrieb
hohe Unterbindung der Samenvene durch offene Operation
Experimental: Mikrochirurgie
Hohe Ligatur der Samenvene durch Mikrochirurgie
Verfahren: Mikrochirurgie
Hohe Ligatur der Samenvene durch Mikrochirurgie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Qualität des Spermas und der Spiegel des Sexualhormons
Zeitfenster: vor und drei und sechs Monate nach der Operation
Die Samenanalysen und die Bestimmung der Sexualhormone wurden vor und drei und sechs Monate nach der Operation durchgeführt. Anschließend wurden die Samenqualität und der Sexualhormonspiegel vor und nach der Operation verglichen.
vor und drei und sechs Monate nach der Operation
Komplikationen
Zeitfenster: ein, drei und sechs Monate nach der Operation
Die Komplikationen wie Wiederauftreten, Hydrozele, Orchiatrophie und Wundinfektion wurden ein, drei und sechs Monate nach der Operation beurteilt. Farbdoppler-Sonographie und körperliche Untersuchung sind die wichtigsten Methoden zur Beurteilung der Komplikationen
ein, drei und sechs Monate nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bei Schmerzen würden eine visuelle Analogskala, eine numerische Bewertungsskala und eine verbale Bewertungsskala zur Bewertung der Schmerzintensität verwendet. Schmerzintensität
Zeitfenster: vor und ein, drei und sechs Monate nach der Operation
Bei Schmerzen würden eine visuelle Analogskala, eine numerische Bewertungsskala und eine verbale Bewertungsskala zur Bewertung der Schmerzintensität verwendet.
vor und ein, drei und sechs Monate nach der Operation

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
allgemeine Informationen
Zeitfenster: vor der Operation
Vor der Operation wurde bei allen Patienten eine körperliche Untersuchung durchgeführt und die Diagnose mittels Farbdoppler-Ultraschall gestellt. Und wir dokumentierten das Alter der Patienten, linksseitig oder beidseitig, und den Grad der Varikozele
vor der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Ermittler

  • Studienleiter: Xiang Zhou Sun, MD，PhD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Dezember 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Dezember 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. Dezember 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. Dezember 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Dezember 2012

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • S2011010005282

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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