Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect en de prognose van verschillende operaties op varicocele - een klinische studie in één centrum

28 december 2012 bijgewerkt door: Bing Yao, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Het doel van deze studie is om te bepalen of hoge ligatie van de zaadader door open operatie en microchirurgie voor patiënten met varicocele effectief zijn bij de behandeling van varicocele en om te bepalen welke chirurgische optie beter is.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

1000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • First Affiliated hospital，Sun Yat-Sen University.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 50 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1.onvruchtbare patiënt die lijdt aan varicocele 2.ernstige varicocele patiënt met duidelijke symptomen 3.adolescenten die lijden aan ernstige varicocele met of zonder orchiatrofie

Uitsluitingscriteria:

  • 1. varicocele-patiënt met abdominale infectie 2. varicocele-patiënt die massale verkleving van bekkenweefsel heeft als gevolg van bekkenoperatiegeschiedenis 3. milde varicocele 4. varicocele-patiënt heeft geen duidelijke symptomen als hij kinderen heeft gekregen, lijdt aan idiopathische azoöspermie, of hun partner kan geen kinderen baren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: geopende operatie
hoge ligatie van zaadader door open operatie
Procedure: geopende operatie
hoge ligatie van zaadader door open operatie
Experimenteel: microchirurgie
hoge ligatie van zaadader door microchirurgie
Procedure: microchirurgie
hoge ligatie van zaadader door microchirurgie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de kwaliteit van sperma en het niveau van seksueel hormoon
Tijdsspanne: voor en drie en zes maanden na de operatie
De sperma-analyses en geslachtshormoonbepalingen werden uitgevoerd vóór en drie en zes maanden na de operatie. Vervolgens werden de kwaliteit van het sperma en het niveau van het geslachtshormoon voor en na de operatie vergeleken.
voor en drie en zes maanden na de operatie
complicaties
Tijdsspanne: één, drie en zes maanden na de operatie
de complicaties zoals recidief, hydrocele, orchiatrofie en wondinfectie werden één, drie en zes maanden na de operatie beoordeeld. Kleurendoppler-echografie en lichamelijk onderzoek zijn de belangrijkste methoden om de complicaties te beoordelen
één, drie en zes maanden na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Als er pijn was, zouden een visuele analoge schaal, een numerieke beoordelingsschaal en een verbale beoordelingsschaal worden gebruikt om de pijnintensiteit te evalueren. pijn intensiteit
Tijdsspanne: voor en één, drie en zes maanden na de operatie
Als er pijn was, zouden een visuele analoge schaal, een numerieke beoordelingsschaal en een verbale beoordelingsschaal worden gebruikt om de pijnintensiteit te evalueren.
voor en één, drie en zes maanden na de operatie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
algemene informatie
Tijdsspanne: voor de operatie
Vóór de operatie werden alle patiënten gediagnosticeerd door lichamelijk onderzoek en getuigd door Doppler-echografie in kleur. En we documenteerden de leeftijd van de patiënten, links unilateraal of bilateraal en de graad van varicocele
voor de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Xiang Zhou Sun, MD，PhD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 december 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 december 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

31 december 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 december 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 december 2012

Laatst geverifieerd

1 december 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • S2011010005282

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op geopende operatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren