Erilaisten leikkausten vaikutus ja ennuste varikoceleen - yhden keskuksen kliininen tutkimus
perjantai 28. joulukuuta 2012 päivittänyt: Bing Yao, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko siittiölaskimon korkea ligaatio avoleikkauksella ja mikrokirurgialla potilailla, joilla on tehoa varicocelen hoidossa, ja selvittää, mikä leikkausvaihtoehto on parempi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
- First Affiliated hospital，Sun Yat-Sen University.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1.hedelmätön potilas, joka kärsii varicocelesta
Poissulkemiskriteerit:
- 1.varicocele-potilas, jolla on vatsan tulehdus 2.varicocele-potilas, jolla on massiivinen lantion kudoksen tarttuminen lantion leikkauksen vuoksi 3.lievä varicocele 4.varicocele-potilaalla ei ole ilmeisiä oireita, jos hänellä on lapsia, hänellä on idiopaattinen atsoospermia, tai hänen kumppaninsa voi älä synnytä lapsia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: avoin toiminta
siittiölaskimon korkea ligaatio avoimella leikkauksella
|
siittiölaskimon korkea ligaatio avoimella leikkauksella
|
|
Kokeellinen: mikrokirurgia
siittiölaskimon korkea ligaatio mikrokirurgialla
|
siittiölaskimon korkea ligaatio mikrokirurgialla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
siemennesteen laatu ja sukupuolihormonitaso
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja kolme ja kuusi kuukautta sen jälkeen
|
Siemennesteanalyysit ja sukupuolihormonimääritykset tehtiin ennen leikkausta sekä kolme ja kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen. Sen jälkeen verrattiin siemennesteen laatua ja sukupuolihormonitasoa ennen ja jälkeen leikkausta.
|
ennen leikkausta ja kolme ja kuusi kuukautta sen jälkeen
|
|
komplikaatioita
Aikaikkuna: yksi, kolme ja kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
|
komplikaatiot, kuten uusiutuminen, hydrocele, orkiatrofia ja haavatulehdus, arvioitiin yhden, kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Väridoppler-ultraääni ja fyysinen tutkimus ovat tärkeimmät menetelmät komplikaatioiden arvioinnissa
|
yksi, kolme ja kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jos kipua esiintyi, kivun voimakkuuden arvioimiseen käytetään visuaalista analogista asteikkoa, numeerista arviointiasteikkoa ja sanallista luokitusasteikkoa. kivun intensiteetti
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja yksi, kolme ja kuusi kuukautta sen jälkeen
|
Jos kipua esiintyi, kivun voimakkuuden arvioimiseen käytetään visuaalista analogista asteikkoa, numeerista arviointiasteikkoa ja sanallista luokitusasteikkoa.
|
ennen leikkausta ja yksi, kolme ja kuusi kuukautta sen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
yleistä tietoa
Aikaikkuna: ennen leikkausta
|
Ennen leikkausta kaikki potilaat diagnosoitiin fyysisellä tutkimuksella ja todettiin väridoppler-ultraäänellä.
Ja dokumentoimme potilaiden iän, vasemman yksi- tai molemminpuolisen ja varicocelen asteen
|
ennen leikkausta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Xiang Zhou Sun, MD，PhD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. joulukuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 31. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 31. joulukuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. joulukuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S2011010005282
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .