Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek a prognóza různých operací na varikokéle – klinická studie s jediným centrem

28. prosince 2012 aktualizováno: Bing Yao, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Účelem této studie je zjistit, zda vysoká ligace spermatické žíly otevřenou operací a mikrochirurgií u pacientů s je účinná v léčbě varikokély a určit, která chirurgická varianta je lepší.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

1000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080
        • First Affiliated hospital，Sun Yat-Sen University.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 50 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1.neplodný pacient s varikokélou 2.závažná varikokéla pacient se zjevnými příznaky 3.dospívající trpící těžkou varikokélou s orchiatrofií nebo bez ní

Kritéria vyloučení:

  • 1. pacient s varikokélou s abdominální infekcí 2. pacient s varikokélou, který má masivní srůst pánevní tkáně v důsledku chirurgického zákroku na pánvi v anamnéze 3. mírná varikokéla 4. pacient s varikokélou nemá žádné zjevné příznaky, pokud má děti, trpí idiopatickou azoospermií，nebo může jejich partner neplodit děti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: otevřený provoz
vysoká ligace spermatické žíly otevřenou operací
Postup: otevřený provoz
vysoká ligace spermatické žíly otevřenou operací
Experimentální: mikrochirurgie
vysoké podvázání spermatické žíly mikrochirurgií
Postup: mikrochirurgie
vysoké podvázání spermatické žíly mikrochirurgií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kvalitu semene a hladinu pohlavního hormonu
Časové okno: před a tři a šest měsíců po operaci
Analýzy spermatu a stanovení pohlavních hormonů provedené před a tři a šest měsíců po operaci. Poté byla porovnána kvalita spermatu a hladina pohlavního hormonu před a po operaci.
před a tři a šest měsíců po operaci
komplikace
Časové okno: jeden, tři a šest měsíců po operaci
komplikace jako recidiva, hydrokéla, orchiatrofie a infekce rány byly hodnoceny jeden, tři a šest měsíců po operaci. Hlavními metodami hodnocení komplikací jsou barevná dopplerovská ultrasonografie a fyzikální vyšetření
jeden, tři a šest měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pokud došlo k bolesti, k hodnocení intenzity bolesti by se použila vizuální analogová škála, numerická hodnotící škála a verbální hodnotící škála. intenzita bolesti
Časové okno: před a jeden, tři a šest měsíců po operaci
Pokud došlo k bolesti, k hodnocení intenzity bolesti by se použila vizuální analogová škála, numerická hodnotící škála a verbální hodnotící škála.
před a jeden, tři a šest měsíců po operaci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
obecná informace
Časové okno: před operací
Před operací byli všichni pacienti diagnostikováni fyzikálním vyšetřením a svědčili barevným dopplerovským ultrazvukem. A dokumentovali jsme věk pacientů, levou jednostrannou nebo oboustrannou a stupeň varikokély
před operací

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Xiang Zhou Sun, MD，PhD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. prosince 2012

První zveřejněno (Odhad)

31. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. prosince 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. prosince 2012

Naposledy ověřeno

1. prosince 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S2011010005282

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na otevřený provoz

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit