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O efeito e o prognóstico de diferentes operações na varicocele - um estudo clínico de centro único

28 de dezembro de 2012 atualizado por: Bing Yao, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
O objetivo deste estudo é determinar se a ligadura alta da veia espermática por operação aberta e microcirurgia para pacientes com varicocele são eficazes no tratamento da varicocele e determinar qual opção cirúrgica é melhor.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

1000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • First Affiliated hospital，Sun Yat-Sen University.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 50 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1. paciente infértil sofrendo de varicocele 2. paciente com varicocele grave com sintomas óbvios 3. adolescentes sofrendo de varicocele grave com ou sem orquiatrofia

Critério de exclusão:

  • 1.paciente com varicocele com infecção abdominal 2.paciente com varicocele que tem adesão maciça de tecido pélvico devido a história de cirurgia pélvica 3.varicocele leve 4.paciente com varicocele não apresenta sintomas óbvios se teve filhos, sofre de azoospermia idiopática, ou seu parceiro pode não ter filhos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: operação aberta
alta ligadura da veia espermática por operação aberta
Procedimento: operação aberta
alta ligadura da veia espermática por operação aberta
Experimental: microcirurgia
alta ligadura da veia espermática por microcirurgia
Procedimento: microcirurgia
alta ligadura da veia espermática por microcirurgia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a qualidade do sêmen e o nível de hormônio sexual
Prazo: antes e três e seis meses após a cirurgia
As análises de sêmen e as determinações de hormônios sexuais foram realizadas antes e três e seis meses após a cirurgia. Em seguida, a qualidade do sêmen e o nível de hormônio sexual antes e depois da cirurgia foram comparados.
antes e três e seis meses após a cirurgia
complicações
Prazo: um, três e seis meses pós-operatório
as complicações como recorrência, hidrocele, orquiatrofia e infecção da ferida foram avaliadas um, três e seis meses após a operação. A ultrassonografia com doppler colorido e o exame físico são os principais métodos para avaliar as complicações
um, três e seis meses pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Se houvesse dor, escala analógica visual, escala de classificação numérica e escala de classificação verbal seriam usadas para avaliar a intensidade da dor. intensidade da dor
Prazo: antes e um, três e seis meses após a cirurgia
Se houvesse dor, escala analógica visual, escala de classificação numérica e escala de classificação verbal seriam usadas para avaliar a intensidade da dor.
antes e um, três e seis meses após a cirurgia

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
informações gerais
Prazo: antes da cirurgia
Antes da cirurgia, todos os pacientes foram diagnosticados por exame físico e atestados por ultrassom Doppler colorido. E documentamos a idade dos pacientes, esquerda unilateral ou bilateral e o grau de varicocele
antes da cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Xiang Zhou Sun, MD，PhD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de dezembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de dezembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

31 de dezembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

31 de dezembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de dezembro de 2012

Última verificação

1 de dezembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • S2011010005282

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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