不同手术治疗精索静脉曲张的疗效及预后——单中心临床研究
2012年12月28日 更新者：Bing Yao、First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
本研究的目的是确定通过开放手术和显微手术对精索静脉高位结扎术治疗精索静脉曲张是否有效，并确定哪种手术方案更好。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
1000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510080
- First Affiliated hospital，Sun Yat-Sen University.
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 50年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 1.患有精索静脉曲张的不孕症患者 2.症状明显的重度精索静脉曲张患者 3.患有或不伴有睾丸萎缩的重度精索静脉曲张的青少年
排除标准：
- 1.精索静脉曲张患者伴有腹部感染 2.精索静脉曲张患者有盆腔手术史，盆腔组织有大量粘连 3.轻度精索静脉曲张 4.无明显症状的精索静脉曲张患者，如生过孩子，患有特发性无精子症，或伴侣可以生孩子
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：开放经营
开放手术精索静脉高位结扎术
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开放手术精索静脉高位结扎术
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实验性的：显微外科
显微外科精索静脉高位结扎术
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显微外科精索静脉高位结扎术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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精液质量和性激素水平
大体时间：手术前和手术后三个月和六个月
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术前及术后3、6个月对精液进行分析和性激素测定，比较术前、术后精液质量及性激素水平。
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手术前和手术后三个月和六个月
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并发症
大体时间：术后一、三个月和六个月
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术后1、3、6个月评估复发、鞘膜积液、睾丸萎缩、伤口感染等并发症。
彩色多普勒超声和体格检查是评估并发症的主要方法
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术后一、三个月和六个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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如果有疼痛，则采用视觉模拟量表、数字评定量表和口头评定量表来评估疼痛强度。疼痛强度
大体时间：手术前和手术后一、三个月和六个月
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如果有疼痛，则采用视觉模拟量表、数字评定量表和口头评定量表来评估疼痛强度。
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手术前和手术后一、三个月和六个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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一般信息
大体时间：手术前
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术前所有患者均经体格检查确诊，并经彩色多普勒超声证实。
我们记录了患者的年龄、左单侧或双侧以及精索静脉曲张的等级
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手术前
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Xiang Zhou Sun, MD，PhD、First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年12月1日
初级完成 (预期的)
2014年11月1日
研究完成 (预期的)
2020年11月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月14日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月28日
首次发布 (估计)
2012年12月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年12月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年12月28日
最后验证
2012年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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