Különböző műtétek hatása és prognózisa a varicocelén – egyközpontú klinikai vizsgálat
2012. december 28. frissítette: Bing Yao, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a spermatikus véna nyílt műtéttel és mikrosebészeti beavatkozással történő magas lekötése hatékony-e a varicocele kezelésében, és hogy melyik műtéti lehetőség a jobb.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
1000
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510080
- First Affiliated hospital，Sun Yat-Sen University.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
10 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1.varicocele-ben szenvedő meddő beteg 2.nyilvánvaló tünetekkel járó súlyos varicocele beteg 3.súlyos varicocele-ban szenvedő serdülők orchiatrophiával vagy anélkül
Kizárási kritériumok:
- 1. varicocele hasi fertőzésben szenvedő beteg 2. varicocele beteg, akinél a kismedencei szövet masszív összetapadása van kismedencei műtét miatt 3. enyhe varicocele 4. varicocele betegnek nincsenek nyilvánvaló tünetei, ha gyermeket szült, idiopátiás azoospermiában szenved, vagy partnere lehet ne szülj gyereket
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: nyitott működés
a spermatikus véna magas lekötése nyílt műtéttel
|
a spermatikus véna magas lekötése nyílt műtéttel
|
|
Kísérleti: mikrosebészet
a spermatikus véna magas lekötése mikrosebészeti beavatkozással
|
a spermatikus véna magas lekötése mikrosebészeti beavatkozással
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a sperma minősége és a nemi hormon szintje
Időkeret: műtét előtt és három és hat hónappal azután
|
A spermaelemzések és a nemi hormon meghatározások a műtét előtt, valamint három és hat hónappal azután történtek. Ezután a sperma minőségét és a nemi hormon szintjét a műtét előtt és után hasonlították össze.
|
műtét előtt és három és hat hónappal azután
|
|
szövődmények
Időkeret: egy, három és hat hónappal a műtét után
|
az olyan szövődményeket, mint a recidíva, a hydrocele, az orchiatrophia és a sebfertőzés, egy, három és hat hónappal a műtét után értékelték.
A szövődmények felmérésének fő módszerei a színes doppler ultrahang és a fizikális vizsgálat
|
egy, három és hat hónappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ha volt fájdalom, vizuális analóg skálát, numerikus értékelési skálát és verbális értékelési skálát használnak a fájdalom intenzitásának értékelésére. fájdalom intenzitása
Időkeret: műtét előtt és egy, három és hat hónappal a műtét után
|
Ha volt fájdalom, vizuális analóg skálát, numerikus értékelési skálát és verbális értékelési skálát használnak a fájdalom intenzitásának értékelésére.
|
műtét előtt és egy, három és hat hónappal a műtét után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Általános információ
Időkeret: műtét előtt
|
A műtét előtt minden beteget fizikális vizsgálattal diagnosztizáltak, és színes Doppler ultrahanggal igazolták.
És dokumentáltuk a betegek életkorát, egy- vagy kétoldali, valamint a varicocele fokozatát
|
műtét előtt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Xiang Zhou Sun, MD，PhD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. december 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2014. november 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. december 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 28.
Első közzététel (Becslés)
2012. december 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. december 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 28.
Utolsó ellenőrzés
2012. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- S2011010005282
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .