Влияние и прогноз различных операций по поводу варикоцеле — одноцентровое клиническое исследование
28 декабря 2012 г. обновлено: Bing Yao, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Цель настоящего исследования - определить, эффективны ли высокая перевязка семенных вен путем открытой операции и микрохирургии у больных с варикоцеле, и определить, какой вариант оперативного вмешательства предпочтительнее.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
1000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510080
- First Affiliated hospital，Sun Yat-Sen University.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 50 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- 1. бесплодный пациент, страдающий варикоцеле 2. пациент с тяжелым варикоцеле с явными симптомами 3. подростки, страдающие тяжелым варикоцеле с орхиатрофией или без нее
Критерий исключения:
- 1. пациент с варикоцеле с абдоминальной инфекцией 2. пациент с варикоцеле, у которого имеется массивное сращение тканей таза из-за хирургического вмешательства на органах малого таза в анамнезе не рожать детей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: открытая операция
высокая перевязка семенной вены открытой операцией
|
высокая перевязка семенной вены открытой операцией
|
|
Экспериментальный: микрохирургия
высокая перевязка семенных вен методом микрохирургии
|
высокая перевязка семенных вен методом микрохирургии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
качество спермы и уровень половых гормонов
Временное ограничение: до и через три и шесть месяцев после операции
|
Анализы спермы и определение половых гормонов проводили до, через три и шесть месяцев после операции. Затем сравнивали качество спермы и уровень половых гормонов до и после операции.
|
до и через три и шесть месяцев после операции
|
|
осложнения
Временное ограничение: через один, три и шесть месяцев после операции
|
такие осложнения, как рецидив, гидроцеле, орхиатрофия и раневая инфекция оценивались через один, три и шесть месяцев после операции.
Цветовая допплерография и физикальное обследование являются основными методами оценки осложнений.
|
через один, три и шесть месяцев после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Если бы была боль, для оценки интенсивности боли использовались бы визуальная аналоговая шкала, числовая шкала оценки и шкала словесной оценки. интенсивность боли
Временное ограничение: до и через один, три и шесть месяцев после операции
|
Если бы была боль, для оценки интенсивности боли использовались бы визуальная аналоговая шкала, числовая шкала оценки и шкала словесной оценки.
|
до и через один, три и шесть месяцев после операции
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая информация
Временное ограничение: перед операцией
|
Перед операцией все пациенты были диагностированы при физикальном обследовании и подтверждены ультразвуковой цветной допплерографией.
И мы документировали возраст пациентов, левое одностороннее или двустороннее варикоцеле и степень варикоцеле.
|
перед операцией
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Xiang Zhou Sun, MD，PhD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2014 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 декабря 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 декабря 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 декабря 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
31 декабря 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 декабря 2012 г.
Последняя проверка
1 декабря 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S2011010005282
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .