L'effet et le pronostic de différentes opérations sur la varicocèle - une étude clinique monocentrique
28 décembre 2012 mis à jour par: Bing Yao, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Le but de cette étude est de déterminer si la ligature élevée de la veine spermatique par opération ouverte et la microchirurgie pour les patients atteints sont efficaces dans le traitement de la varicocèle et de déterminer quelle option chirurgicale est la meilleure.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
1000
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510080
- First Affiliated hospital，Sun Yat-Sen University.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 50 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- 1.patient infertile souffrant de varicocèle 2.patient varicocèle sévère avec symptômes évidents 3.adolescents souffrant de varicocèle sévère avec ou sans orchiatrophie
Critère d'exclusion:
- 1. patient varicocèle avec infection abdominale 2. patient varicocèle qui présente une adhérence massive du tissu pelvien en raison d'antécédents de chirurgie pelvienne 3. varicocèle légère 4. patient varicocèle ne présente aucun symptôme évident s'il a des enfants nés, souffre d'azoospermie idiopathique ， ou si son partenaire peut je n'ai pas d'enfants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: opération ouverte
haute ligature de la veine spermatique par opération ouverte
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haute ligature de la veine spermatique par opération ouverte
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Expérimental: microchirurgie
haute ligature de la veine spermatique par microchirurgie
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haute ligature de la veine spermatique par microchirurgie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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la qualité du sperme et le niveau d'hormone sexuelle
Délai: avant et trois et six mois après la chirurgie
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Les analyses de sperme et les déterminations d'hormones sexuelles ont été effectuées avant et trois et six mois après la chirurgie. Ensuite, la qualité du sperme et le niveau d'hormone sexuelle avant et après la chirurgie ont été comparés.
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avant et trois et six mois après la chirurgie
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complications
Délai: un, trois et six mois après l'opération
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les complications telles que la récidive, l'hydrocèle, l'orchiatrophie et l'infection de la plaie ont été évaluées un, trois et six mois après l'opération.
L'échographie Doppler couleur et l'examen physique sont les principales méthodes d'évaluation des complications
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un, trois et six mois après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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S'il y avait de la douleur, une échelle visuelle analogique, une échelle d'évaluation numérique et une échelle d'évaluation verbale seraient utilisées pour évaluer l'intensité de la douleur. intensité de la douleur
Délai: avant et un, trois et six mois après la chirurgie
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S'il y avait de la douleur, une échelle visuelle analogique, une échelle d'évaluation numérique et une échelle d'évaluation verbale seraient utilisées pour évaluer l'intensité de la douleur.
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avant et un, trois et six mois après la chirurgie
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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informations générales
Délai: avant la chirurgie
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Avant la chirurgie, tous les patients ont été diagnostiqués par examen physique et ont témoigné par échographie Doppler couleur.
Et nous avons documenté l'âge des patients, gauche unilatéral ou bilatéral et le grade de varicocèle
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avant la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Xiang Zhou Sun, MD，PhD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2014
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 décembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2012
Première publication (Estimation)
31 décembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
31 décembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2012
Dernière vérification
1 décembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S2011010005282
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