Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten og prognosen af ​​forskellige operationer på Varicocele - en enkelt-center klinisk undersøgelse

28. december 2012 opdateret af: Bing Yao, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om høj ligering af spermatisk vene ved åben operation og mikrokirurgi til patienter med er effektive i behandlingen af ​​varicocele og at bestemme, hvilken kirurgisk mulighed der er bedre.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • First Affiliated hospital，Sun Yat-Sen University.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. infertil patient, der lider af varicocele 2. svær varicocele-patient med tydelige symptomer 3. teenagere, der lider af svær varicocele med eller uden orchiatrofi

Ekskluderingskriterier:

  • 1.varicocele-patient med abdominal infektion 2.varicocele-patient, der har massiv adhæsion af bækkenvæv på grund af bækkenoperationshistorie 3.mild varicocele 4.varicocele-patient har ingen tydelige symptomer, hvis han har født børn, lider af idiopatisk azoospermi, eller deres partner kan ikke føde børn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: åben drift
høj ligering af spermatisk vene ved åben operation
Procedure: åben drift
høj ligering af spermatisk vene ved åben operation
Eksperimentel: mikrokirurgi
høj ligering af spermatisk vene ved mikrokirurgi
Procedure: mikrokirurgi
høj ligering af spermatisk vene ved mikrokirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sædens kvalitet og niveauet af kønshormon
Tidsramme: før og tre og seks måneder efter operationen
Sæden analyseres og var kønshormonbestemmelser udført før og tre og seks måneder efter operationen. Derefter blev sædens kvalitet og niveauet af kønshormon før og efter operationen sammenlignet.
før og tre og seks måneder efter operationen
komplikationer
Tidsramme: en, tre og seks måneder efter operationen
komplikationerne såsom recidiv, hydrocele, orchiatrofi og sårinfektion blev vurderet en, tre og seks måneder efter operationen. Farve doppler ultralyd og fysisk undersøgelse er de vigtigste metoder til at vurdere komplikationerne
en, tre og seks måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hvis der var smerte, ville visuel analog skala, numerisk vurderingsskala og verbal vurderingsskala blive brugt til at evaluere smerteintensiteten. smerteintensitet
Tidsramme: før og en, tre og seks måneder efter operationen
Hvis der var smerte, ville visuel analog skala, numerisk vurderingsskala og verbal vurderingsskala blive brugt til at evaluere smerteintensiteten.
før og en, tre og seks måneder efter operationen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
generel information
Tidsramme: før operationen
Før operationen blev alle patienter diagnosticeret ved fysisk undersøgelse og vidnet ved farvedoppler-ultralyd. Og vi dokumenterede patienternes alder, venstre unilateral eller bilateral og graden af ​​varicocele
før operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Efterforskere

  • Studieleder: Xiang Zhou Sun, MD，PhD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. december 2012

Først opslået (Skøn)

31. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. december 2012

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S2011010005282

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med åben drift

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner