El efecto y el pronóstico de diferentes operaciones sobre el varicocele: un estudio clínico de un solo centro
28 de diciembre de 2012 actualizado por: Bing Yao, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
El propósito de este estudio es determinar si la ligadura alta de la vena espermática mediante operación abierta y microcirugía para pacientes con varicocele es eficaz en el tratamiento del varicocele y determinar qué opción quirúrgica es mejor.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
1000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510080
- First Affiliated hospital，Sun Yat-Sen University.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 50 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1.Paciente infértil que padece varicocele 2.Paciente con varicocele grave con síntomas evidentes 3.Adolescentes que padecen varicocele grave con o sin orquiatrofia
Criterio de exclusión:
- 1.Paciente con varicocele con infección abdominal 2.Paciente con varicocele que tiene una adhesión masiva del tejido pélvico debido a antecedentes de cirugía pélvica 3.Varicocele leve 4.El paciente con varicocele no tiene síntomas evidentes si ha tenido hijos, sufre de azoospermia idiopática, o su pareja puede no tener hijos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: operación abierta
alta ligadura de la vena espermática por operación abierta
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alta ligadura de la vena espermática por operación abierta
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Experimental: microcirugía
ligadura alta de vena espermática por microcirugía
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ligadura alta de vena espermática por microcirugía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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la calidad del semen y el nivel de la hormona sexual
Periodo de tiempo: antes y tres y seis meses después de la cirugía
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Los análisis de semen y determinaciones de hormonas sexuales se realizaron antes ya los tres y seis meses después de la cirugía. Luego se comparó la calidad del semen y el nivel de hormonas sexuales antes y después de la cirugía.
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antes y tres y seis meses después de la cirugía
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complicaciones
Periodo de tiempo: uno, tres y seis meses después de la operación
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las complicaciones como recurrencia, hidrocele, orquiatrofia e infección de herida fueron evaluadas al mes, tres y seis meses postoperatorios.
La ecografía doppler color y el examen físico son los principales métodos para evaluar las complicaciones.
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uno, tres y seis meses después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Si hubiera dolor, se usaría una escala analógica visual, una escala de calificación numérica y una escala de calificación verbal para evaluar la intensidad del dolor. intensidad del dolor
Periodo de tiempo: antes y uno, tres y seis meses después de la cirugía
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Si hubiera dolor, se usaría una escala analógica visual, una escala de calificación numérica y una escala de calificación verbal para evaluar la intensidad del dolor.
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antes y uno, tres y seis meses después de la cirugía
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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información general
Periodo de tiempo: antes de la cirugía
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Previo a la cirugía, todos los pacientes fueron diagnosticados por examen físico y testificados por ecografía Doppler color.
Y documentamos la edad de los pacientes, unilateral o bilateral izquierda y el grado de varicocele
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antes de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Xiang Zhou Sun, MD，PhD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de diciembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de diciembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de diciembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2012
Última verificación
1 de diciembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S2011010005282
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