Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten og prognosen av forskjellige operasjoner på Varicocele - en enkeltsenter klinisk studie

28. desember 2012 oppdatert av: Bing Yao, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Hensikten med denne studien er å finne ut om høy ligering av spermatisk vene ved åpen operasjon og mikrokirurgi for pasienter med er effektive i behandlingen av varicocele og å bestemme hvilket kirurgisk alternativ som er bedre.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • First Affiliated hospital，Sun Yat-Sen University.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. infertil pasient som lider av varicocele 2. alvorlig varicocele-pasient med tydelige symptomer 3. ungdommer som lider av alvorlig varicocele med eller uten orchiatrofi

Ekskluderingskriterier:

  • 1. varicocele-pasient med abdominal infeksjon 2. varicocele-pasient som har massiv adhesjon av bekkenvev på grunn av bekkenoperasjonshistorie 3. mild varicocele 4. varicocele-pasient har ingen tydelige symptomer hvis han har født barn, lider av idiopatisk azoospermi, eller partneren kan ikke føde barn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: åpen drift
høy ligering av spermatisk vene ved åpen operasjon
Fremgangsmåte: åpen drift
høy ligering av spermatisk vene ved åpen operasjon
Eksperimentell: mikrokirurgi
høy ligering av spermatisk vene ved mikrokirurgi
Fremgangsmåte: mikrokirurgi
høy ligering av spermatisk vene ved mikrokirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kvaliteten på sæd og nivået av kjønnshormon
Tidsramme: før og tre og seks måneder etter operasjonen
Sæden analyserer og var kjønnshormonbestemmelser utført før og tre og seks måneder etter operasjonen. Deretter ble kvaliteten på sæd og nivået av kjønnshormon før og etter operasjonen sammenlignet.
før og tre og seks måneder etter operasjonen
komplikasjoner
Tidsramme: en, tre og seks måneder etter operasjonen
komplikasjonene som residiv, hydrocele, orchiatrophy og sårinfeksjon ble vurdert én, tre og seks måneder etter operasjonen. Farge-doppler-ultralyd og fysisk undersøkelse er hovedmetodene for å vurdere komplikasjonene
en, tre og seks måneder etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hvis det var smerte, vil visuell analog skala, numerisk vurderingsskala og verbal vurderingsskala bli brukt for å evaluere smerteintensiteten. smerteintensitet
Tidsramme: før og én, tre og seks måneder etter operasjonen
Hvis det var smerte, vil visuell analog skala, numerisk vurderingsskala og verbal vurderingsskala bli brukt for å evaluere smerteintensiteten.
før og én, tre og seks måneder etter operasjonen

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
generell informasjon
Tidsramme: før operasjonen
Før operasjonen ble alle pasienter diagnostisert ved fysisk undersøkelse og vitnet med fargedoppler-ultralyd. Og vi dokumenterte pasientenes alder, venstre unilateral eller bilateral og graden av varicocele
før operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Etterforskere

  • Studieleder: Xiang Zhou Sun, MD，PhD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2012

Først lagt ut (Anslag)

31. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. desember 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2012

Sist bekreftet

1. desember 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • S2011010005282

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på åpen drift

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Australia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere