新しい組織治療プラットフォームを用いたエドワーズ心膜バイオプロテーゼの前向き非無作為化マルチセンター臨床評価 (開始) (COMMENCE)
2026年4月23日 更新者：Edwards Lifesciences
新しい組織治療プラットフォームを使用したエドワーズ心膜大動脈および僧帽弁バイオプロテーゼ (モデル 11000A および 11000M) の前向き、非無作為化、マルチセンター臨床評価 (開始)
この試験の目的は、組織の処理、弁の滅菌、およびパッケージングの変更により、自然または人工の大動脈弁または僧帽弁の交換が必要な被験者の安全性と有効性に関する新たな問題が生じないことを確認することです。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
多施設前向き単群試験 - 最大 40 の臨床施設で最大 700 人の大動脈弁置換術 (AVR) 被験者と最大 175 人の僧帽弁置換術 (MVR) 被験者登録されます。
この試験には、18 歳以上の男性および女性の患者が含まれ、疾患、損傷、または機能不全の天然または人工大動脈弁または僧帽弁の交換が必要です。
患者は、移植後最大5年間追跡および評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
777
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35211
- Cardiology, P.C.
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90033
- University of Southern California
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Sacramento、California、アメリカ、95919
- Sutter Institute for Medical Research
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Stanford、California、アメリカ、94305
- Board of Trustees of the Leland Stanford Junior University
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06519
- Yale-New Haven
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32608
- Shands at the University of Florida
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Orlando、Florida、アメリカ、32803
- Florida Hospital
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30308
- Emory University Hospital Midtown
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46290
- St. Vincent Heart Center of Indiana
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Kansas
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Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
- University of Kansas Medical Center
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- University of Maryland, Baltimore
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Michigan
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Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
- Spectrum Health Hospital
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Mississippi
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Tupelo、Mississippi、アメリカ、38801
- North Mississippi Medical Center
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Missouri
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St Louis、Missouri、アメリカ、36131
- Missouri Baptist Medical Center
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St Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University/ Barnes Jewish Hospital
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New York
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New York、New York、アメリカ、10029
- Icahn School Of Medicine At Mount Sinai
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New York、New York、アメリカ、10032
- New York Presbyterian Hospital - Columbia University Medical Center
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New York、New York、アメリカ、10025
- Mount Sinai Morningside
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New York、New York、アメリカ、10021
- New York Weill Cornell Medical Center
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- Cleveland Clinic Foundation
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
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Columbus、Ohio、アメリカ、43124
- OhioHealth Research Institute
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Pennsylvania
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Mechanicsburg、Pennsylvania、アメリカ、17050
- Pinnacle Health Cardiovascular Institute
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37205
- St. Thomas Health
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- Baylor College of Medicine
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center
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Plano、Texas、アメリカ、75093
- The Heart Hospital of Baylor Plano
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84132
- University of Utah
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Québec、カナダ、G1V 4G5
- Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
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Krakow、ポーランド、31-202
- Krakowski Szpital Specjalistyczny im. Jana Pawla II
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Warsaw、ポーランド、04-628
- The Cardinal Stefan Wyszynski Institute of Cardiology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
包含基準:
- 18歳以上です
- -治験手順の前に書面によるインフォームドコンセントを提供します
- -最大5年間、すべてのフォローアップ評価に参加することに同意し、COMMENCE試験に参加している臨床治験施設で指定されたフォローアップ評価を順守することをいとわない、および/または以下にあるセンターでプロトコル指定された診断テストを取得します同じIRBまたは同じ医療制度
- -術前評価に基づいて弁置換を必要とする大動脈弁または僧帽弁疾患と診断されている
- -付随するバイパス手術の有無にかかわらず、計画された大動脈弁または僧帽弁置換術を受ける予定
- -切除および洞管接合部からの上行大動脈の置換の有無にかかわらず、計画された大動脈弁置換術を受ける予定であり、半弓または弓置換のための循環停止を必要としない
除外基準:
次の基準のいずれかを満たす被験者は除外されます。
- 緊急手術が必要
- 計画的な複数の弁の交換/修理が必要 (三尖弁の修理を伴う僧帽弁の交換を除く)
- -生体弁、機械弁、またはその場に留まる弁輪形成リングの移植を含む以前の弁手術があります
- 心臓領域の外側で外科的処置が必要です (例: 血管バイパス）
- 大動脈起始部の外科的置換が必要
- -予定されている大動脈または僧帽弁置換手術までの3か月以内に活動的な心内膜炎/心筋炎または心内膜炎/心筋炎がある
- -クレアチニン（S-Cr）レベル≥2.5 mg / dLまたはスクリーニング訪問時に慢性透析を必要とする末期腎疾患によって決定される腎不全を有する
- -MRIまたはCTスキャンで脳卒中、脳血管障害（CVA）または一過性脳虚血発作（TIA）が計画された弁手術の6か月前（180日）以内に確認されましたか
- -計画された弁手術の30日以内に急性心筋梗塞（MI）がある
- -平均余命を12か月未満に制限する非心臓病の存在があります
- 肥大型閉塞性心筋症（HOCM）と診断されている
- カルシウム代謝異常と副甲状腺機能亢進症の診断
- -計画された弁手術前の診断手順によって検証された左心室駆出率≤20％を示します
- 心臓内の塊、血栓、または植生の心エコー検査の証拠
- -変力剤サポート、機械的循環サポート、または計画された弁手術の30日前以内の機械的換気を必要とする血行動態または呼吸の不安定性
- -文書化された白血球減少症（WBC <3.5x10³/μL）、急性貧血（Hgb <10.0gm/dLまたは6mmol/L）または血小板減少症（血小板数<50x10³/μL） 出血素因および凝固障害の病歴を伴う
- -以前に臓器移植を受けているか、現在臓器移植の候補者です
- -現在または最近の参加（手術前6週間以内）別の薬物またはデバイス試験
- 以前に試用デバイス (モデル 11000A またはモデル 11000M) を埋め込まれた
- -妊娠中（出産の可能性のある女性のみ）、授乳中、または試験への参加期間中に妊娠する予定
- -現在投獄されているか、自発的なインフォームドコンセントを与えることができない
- -インプラント前の過去5年以内の物質（薬物またはアルコール）乱用の記録された歴史
- 付随する左心室補助装置 (LVAD) の配置が必要です
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：生体プロテーゼ：大動脈モデル 11000A/僧帽弁モデル 11000M
大動脈弁・僧帽弁置換療法
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大動脈弁の移植、モデル 11000A または僧帽弁、モデル 11000M
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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構造弁が劣化している被験者
時間枠：インプラント後1年
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術後日 (POD) 390 フォローアップ訪問時までに、試験弁の構造弁劣化 (SVD) を経験する移植された被験者の割合。
構造的な弁の劣化には、弁に固有の機能不全または劣化が含まれます。
SVD の例には、摩耗、骨折、石灰化、リーフレットの断裂などの合併症が含まれます。
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インプラント後1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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初期の有害事象のある被験者の割合
時間枠：手続きから30日以内に発生したイベント
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手順の 30 日以内に発生した初期の有害事象を有する被験者の数を、登録された被験者の数で割って 100 倍したもの
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手続きから30日以内に発生したイベント
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後期の有害事象の割合を後期患者年数で割ったもの
時間枠：-発生したイベント> = 31日後、最大3年後
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遅延イベントの数を遅延患者年数の合計で割って 100 を掛けた値。
後期患者年数は、移植後 31 日から最後の接触日 (フォローアップまたは有害事象) までで計算されます。
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-発生したイベント> = 31日後、最大3年後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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被験者の平均勾配測定 - 11000A
時間枠：インプラント後3ヶ月、1年、2年
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平均勾配は、大動脈弁を通る血液の平均流量で、水銀柱ミリメートルで測定されます。
勾配は、時間の経過とともに心エコー検査によって評価されます。
勾配の平均値は、バルブのサイズとタイプによって異なります。
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インプラント後3ヶ月、1年、2年
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被験者の平均勾配測定値 - 11000M
時間枠：インプラント後3ヶ月、1年、2年
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平均勾配は、水銀柱ミリメートルで測定された僧帽弁を通過する血液の平均流量です。
勾配は、時間の経過とともに心エコー検査によって評価されます。
勾配の平均値は、バルブのサイズとタイプによって異なります。
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インプラント後3ヶ月、1年、2年
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被験者の経時的な平均ピーク勾配測定 - 11000A
時間枠：インプラント後3ヶ月、1年、2年
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ピーク勾配は、大動脈弁を通過する血流の最大値であり、水銀柱ミリメートルで測定されます。
勾配は、時間の経過とともに心エコー検査によって評価されます。
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インプラント後3ヶ月、1年、2年
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一定期間にわたる被験者の平均ピーク勾配測定値 - 11000M
時間枠：インプラント後3ヶ月、1年、2年
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ピーク勾配は、水銀柱ミリメートルで測定された、僧帽弁を通過する血流の最大値です。
勾配は、時間の経過とともに心エコー検査によって評価されます。
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インプラント後3ヶ月、1年、2年
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被験者の平均有効開口面積測定 - 11000A
時間枠：インプラント後3ヶ月、1年、2年
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有効オリフィス面積は、大動脈弁の下流の血流の断面積を表します。
有効開口面積は、経時的に心エコー検査によって評価されます。
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インプラント後3ヶ月、1年、2年
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被験者の平均有効開口面積測定 - 11000M
時間枠：インプラント後3ヶ月、1年、2年
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有効オリフィス面積は、僧帽弁の下流の血流の断面積を表します。
有効開口面積は、経時的に心エコー検査によって評価されます。
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インプラント後3ヶ月、1年、2年
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被験者の平均有効開口面積指数 (EOAI) 測定 - 11000A
時間枠：インプラント後3ヶ月、1年、2年
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有効オリフィス面積指数は、大動脈弁の下流の血流の最小断面積を人の体表面積で割った値を表します。
有効開口面積指数は、経時的に心エコー検査によって評価されます。
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インプラント後3ヶ月、1年、2年
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被験者の平均有効開口面積指数 (EOAI) 測定 - 11000M
時間枠：インプラント後3ヶ月、1年、2年
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有効オリフィス面積指数は、僧帽弁下流の血流の最小断面積を人の体表面積で割ったものです。
有効開口面積指数は、経時的に心エコー検査によって評価されます。
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インプラント後3ヶ月、1年、2年
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被験者の平均パフォーマンス指数測定 - 11000A
時間枠：インプラント後3ヶ月、1年、2年
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性能指数は、被験者の有効オリフィス面積（大動脈弁の下流の血流の断面積）を被験者の生来のオリフィス面積で割ったものとして定義される。
有効開口面積は、経時的に心エコー検査によって評価されます。
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インプラント後3ヶ月、1年、2年
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被験者の平均パフォーマンス指数測定 - 11000M
時間枠：インプラント後3ヶ月、1年、2年
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性能指数は、被験者の有効オリフィス面積（僧帽弁の下流の血流の断面積）を被験者の本来のオリフィス面積で割ったものとして定義される。
有効開口面積は、経時的に心エコー検査によって評価されます。
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インプラント後3ヶ月、1年、2年
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被験者の経時的な平均心拍出量 - 11000A
時間枠：インプラント後3ヶ月、1年、2年
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心臓が 1 分間に循環系を介して送り出す血液の量。
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インプラント後3ヶ月、1年、2年
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被験者の経時的な平均心拍出量 - 11000M
時間枠：インプラント後3ヶ月、1年、2年
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心臓が 1 分間に循環系を介して送り出す血液の量。
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インプラント後3ヶ月、1年、2年
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被験者の経時的な平均心臓指数 - 11000A
時間枠：インプラント後3ヶ月、1年、2年
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心臓指数は、左心室からの 1 分間の心拍出量を人の体表面積 (BSA) で割った評価であり、心臓のパフォーマンスを個人の大きさに関連付けます。
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インプラント後3ヶ月、1年、2年
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被験者の経時的な平均心臓指数 - 11000M
時間枠：インプラント後3ヶ月、1年、2年
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心臓指数は、左心室からの 1 分間の心拍出量を人の体表面積 (BSA) で割った評価であり、心臓のパフォーマンスを個人の大きさに関連付けます。
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インプラント後3ヶ月、1年、2年
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被験者の総弁逆流の経時的量 - 11000A
時間枠：インプラント後3ヶ月、1年、2年
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弁逆流は、心臓の弁がしっかりと閉じていないときに発生し、心臓から送り出された血液の一部が心臓に逆流する.
弁逆流は、経時的に心エコー検査によって評価されます。
0 から 4 のスケールで評価され、0 は逆流がないことを表し、4 は重度の逆流を表します。
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インプラント後3ヶ月、1年、2年
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被験者の総弁逆流の経時的量 - 11000M
時間枠：インプラント後3ヶ月、1年、2年
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僧帽弁逆流は、心臓の僧帽弁がしっかりと閉じず、心臓から送り出された血液の一部が心臓に逆流するときに発生します。
僧帽弁閉鎖不全症は、経時的に心エコー検査によって評価されます。
0 から 4 のスケールで評価され、0 は逆流がないことを表し、4 は重度の逆流を表します。
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インプラント後3ヶ月、1年、2年
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被験体の弁傍漏出の経時的量 - 11000A
時間枠：インプラント後3ヶ月、1年、2年
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弁傍漏出とは、不適切なシーリングの結果として、埋め込まれた人工弁と心臓組織の間のチャネルを通って流れる血液を指します。 弁傍漏出は、経時的に心エコー検査によって評価されます。 最小 0 から最大 4 までのスケールで評価されます。ここで、0 = 漏れなし、1 = わずかな漏れ、2 = 軽度の漏れ、3 = 中程度の漏れ、4 = 重大な漏れです。 スケールの数値が高いほど、結果が悪化していることを示します。 |
インプラント後3ヶ月、1年、2年
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被験体の弁傍漏出量の経時変化 - 11000M
時間枠：インプラント後3ヶ月、1年、2年
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弁傍漏出とは、不適切なシーリングの結果として、埋め込まれた人工弁と心臓組織の間のチャネルを通って流れる血液を指します。 弁傍漏出は、経時的に心エコー検査によって評価されます。 最小 0 から最大 4 までのスケールで評価されます。ここで、0 = 漏れなし、1 = わずかな漏れ、2 = 軽度の漏れ、3 = 中程度の漏れ、4 = 重大な漏れです。 スケールの数値が高いほど、結果が悪化していることを示します。 |
インプラント後3ヶ月、1年、2年
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ベースラインと比較した被験者のニューヨーク心臓協会（NYHA）の機能クラス
時間枠：インプラント後3ヶ月、1年、2年
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ニューヨーク心臓協会 (NYHA) の機能分類システムは、症状を日常活動および患者の生活の質に関連付けます。 クラスI。 身体活動の制限なし。 通常の身体活動では、過度の疲労、動悸、呼吸困難 (息切れ) は発生しません。 クラスⅡ。 身体活動のわずかな制限。 安心してお休みいただけます。 通常の身体活動は、疲労、動悸、呼吸困難（息切れ）を引き起こします。 クラスⅢ。 身体活動の顕著な制限。 安心してお休みいただけます。 通常より少ない活動は、疲労、動悸、または呼吸困難を引き起こします。 クラスⅣ。 不快感なしに身体活動を続けることができない。 安静時の心不全の症状. 何らかの身体活動が行われると、不快感が増します。 |
インプラント後3ヶ月、1年、2年
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生活の質調査におけるベースライン時および 1 年間の被験者の平均スコア
時間枠：ベースラインおよび移植後 1 年
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Medical Outcomes Study Short-Form 12 (SF-12) には、Physical Component Summary (PCS) と Mental Component Summary (MCS) の 2 つのコンポーネントが含まれています。 SF-12 Physical Component Summary アンケート スケールは、最高の健康状態を反映する最大 100 から、最悪の健康状態を反映する最小 0 までの範囲です。 SF-12 Mental Component Summary スケールの範囲は、最高の健康状態を反映する最大 100 から、最悪の健康状態を反映する最小 0 までです。 |
ベースラインおよび移植後 1 年
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被験者の平均白血球数
時間枠：ベースライン、退院、3 か月、1 年、2 年
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被験者から採取した血液の白血球 (WBC) 数の検査分析; WBCファイト感染.
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ベースライン、退院、3 か月、1 年、2 年
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被験者の平均赤血球数
時間枠：ベースライン、退院、3 か月、1 年、2 年
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赤血球 (RBC) の実験室分析 被験者から採取した血液を数えます。赤血球は酸素を運びます。
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ベースライン、退院、3 か月、1 年、2 年
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被験者の平均ヘマトクリット率
時間枠：ベースライン、退院、3 か月、1 年、2 年
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被験者から採取した血液のヘマトクリット率の実験室分析。
ヘマトクリットは、血漿 (血液の液体部分) に対する赤血球の割合です。
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ベースライン、退院、3 か月、1 年、2 年
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被験者の平均ヘモグロビン数
時間枠：ベースライン、退院、3 か月、1 年、2 年
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被験者から採取した血液のヘモグロビンカウントの実験室分析。
ヘモグロビンは、赤血球中の酸素運搬タンパク質です。
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ベースライン、退院、3 か月、1 年、2 年
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被験者の平均血小板数
時間枠：ベースライン、退院、3 か月、1 年、2 年
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被験者から採取した血液の血小板数の実験室分析。血小板は血液凝固を助けます。
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ベースライン、退院、3 か月、1 年、2 年
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被験者の平均血漿遊離ヘモグロビン
時間枠：ベースライン、退院、3 か月、1 年、2 年
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被験者から採取した血液の無血漿ヘモグロビンの実験室分析。
この血液検査では、血漿 (血液の液体部分) 中の遊離ヘモグロビンのレベルを測定します。
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ベースライン、退院、3 か月、1 年、2 年
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被験者の平均国際正規化比率
時間枠：ベースライン、退院、3 か月、1 年、2 年
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被験者から採取した血液の国際正規化比（INR）の実験室分析。
INR は、プロトロンビン時間 (PT) の結果に基づいて計算されます。
PTは、血漿（血液の液体部分）が凝固するのにかかる時間を測定する血液検査です。
INR の結果は、年齢、服用している薬、健康上の問題によって異なります。
一般に、INR 値が高いほど、血液が凝固するのに時間がかかります。
健康な人では、INR が 1.1 以下であれば正常と見なされます。
2.0 ～ 3.0 の INR 範囲は、一般に、抗凝血剤を服用している人にとって有効な治療範囲です。
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ベースライン、退院、3 か月、1 年、2 年
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被験者の平均部分トロンボプラスチン時間
時間枠：ベースライン、退院、3 か月、1 年、2 年
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被験者から採取した血液の部分トロンボプラスチン時間（PTT）の実験室分析。
PTT は、血液が凝固するのにかかる時間を調べる血液検査です。
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ベースライン、退院、3 か月、1 年、2 年
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被験者の平均プロトロンビン時間
時間枠：ベースライン、退院、3 か月、1 年、2 年
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被験者から採取した血液のプロトロンビン時間 (PT) の実験室分析。
PTは、血漿（血液の液体部分）が凝固するのにかかる時間を測定する血液検査です。
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ベースライン、退院、3 か月、1 年、2 年
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被験者の平均血清グリセロールレベル
時間枠：移植前（ヘパリン化後）および移植後（心臓再始動後60～120分）
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被験者から採取した血液中の血清グリセロールの実験室分析。
この血液検査では、血清（血液の液体部分）中のグリセロール（体の燃料源として使用できる天然の炭水化物）の量を測定します。
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移植前（ヘパリン化後）および移植後（心臓再始動後60～120分）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：John Puskas, MD、Icahn School Of Medicine At Mount Sinai
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Puskas JD, Bavaria JE, Svensson LG, Blackstone EH, Griffith B, Gammie JS, Heimansohn DA, Sadowski J, Bartus K, Johnston DR, Rozanski J, Rosengart T, Girardi LN, Klodell CT, Mumtaz MA, Takayama H, Halkos M, Starnes V, Boateng P, Timek TA, Ryan W, Omer S, Smith CR; COMMENCE Trial Investigators. The COMMENCE trial: 2-year outcomes with an aortic bioprosthesis with RESILIA tissue. Eur J Cardiothorac Surg. 2017 Sep 1;52(3):432-439. doi: 10.1093/ejcts/ezx158.
- Johnston DR, Griffith BP, Puskas JD, Bavaria JE, Svensson LG; COMMENCE Trial Investigators. Intermediate-term outcomes of aortic valve replacement using a bioprosthesis with a novel tissue. J Thorac Cardiovasc Surg. 2021 Nov;162(5):1478-1485. doi: 10.1016/j.jtcvs.2020.01.095. Epub 2020 Feb 21.
- Bavaria JE, Griffith B, Heimansohn DA, Rozanski J, Johnston DR, Bartus K, Girardi LN, Beaver T, Takayama H, Mumtaz MA, Rosengart TK, Starnes V, Timek TA, Boateng P, Ryan W, Cornwell LD, Blackstone EH, Borger MA, Pibarot P, Thourani VH, Svensson LG, Puskas JD; COMMENCE Trial Investigators. Five-year Outcomes of the COMMENCE Trial Investigating Aortic Valve Replacement With RESILIA Tissue. Ann Thorac Surg. 2023 Jun;115(6):1429-1436. doi: 10.1016/j.athoracsur.2021.12.058. Epub 2022 Jan 20.
- Heimansohn DA, Baker C, Rodriguez E, Takayama H, Dagenais F, Talton DS, Mumtaz MA, Pibarot P, Puskas JD; COMMENCE Trial Investigators. Mid-term outcomes of the COMMENCE trial investigating mitral valve replacement using a bioprosthesis with a novel tissue. JTCVS Open. 2023 Jun 2;15:151-163. doi: 10.1016/j.xjon.2023.05.008. eCollection 2023 Sep.
- Beaver T, Bavaria JE, Griffith B, Svensson LG, Pibarot P, Borger MA, Sharaf OM, Heimansohn DA, Thourani VH, Blackstone EH, Puskas JD; COMMENCE Trial Investigators. Seven-year outcomes following aortic valve replacement with a novel tissue bioprosthesis. J Thorac Cardiovasc Surg. 2024 Sep;168(3):781-791. doi: 10.1016/j.jtcvs.2023.09.047. Epub 2023 Sep 29.
- Bavaria JE, Mumtaz MA, Griffith B, Svensson LG, Pibarot P, Borger MA, Thourani VH, Blackstone EH, Puskas JD. Five-Year Outcomes After Bicuspid Aortic Valve Replacement With a Novel Tissue Bioprosthesis. Ann Thorac Surg. 2024 Jul;118(1):173-179. doi: 10.1016/j.athoracsur.2023.11.036. Epub 2023 Dec 21.
- Thourani VH, Puskas JD, Griffith B, Svensson LG, Pibarot P, Borger MA, Heimansohn D, Beaver T, Blackstone EH, Antonio ALM, Bavaria JE; COMMENCE Trial Investigators. Five-year comparison of clinical and echocardiographic outcomes of pure aortic stenosis with pure aortic regurgitation or mixed aortic valve disease in the COMMENCE trial. JTCVS Open. 2024 Sep 10;22:160-173. doi: 10.1016/j.xjon.2024.08.020. eCollection 2024 Dec.
- Salna M, Bavaria JE, Heimansohn D, Beaver T, Griffith B, Svensson LG, Pibarot P, Borger MA, Thourani VH, Blackstone EH, Cornwell LD, Puskas JD, Takayama H. Seven-Year Results for RESILIA Tissue in Bicuspid Aortic Valve Replacement Patients: Age and Valve Size Considerations. Interdiscip Cardiovasc Thorac Surg. 2025 Aug 5;40(8):ivaf176. doi: 10.1093/icvts/ivaf176.
- Kaneko T, Bavaria J, Thourani V, Johnston D. Propensity-adjusted 8-year outcomes following bioprosthetic aortic valve replacement: The influence of novel anticalcification technology. JTCVS Open. 2026; 29. doi: 10.1016/j.xjon.2025.101557. ISSN 26662736. (https://www.jtcvsopen.org/article/S2666-2736(25)00488-7/fulltext)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年12月11日
一次修了 (実際)
2017年8月1日
研究の完了 (実際)
2026年3月23日
試験登録日
最初に提出
2012年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年12月21日
最初の投稿 (推定)
2012年12月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月23日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。