人工呼吸器を装着した重症患者における気管内チューブのカフ圧に対する体位の変化の影響 (CP)
2012年12月28日 更新者：University Hospital, Ghent
換気された重症患者における気管内チューブのカフ圧に対する体位の変化の影響。
気管内チューブは、外科的処置または人工呼吸を受けている患者の自由な気道を確保します。
管外気道はカフで密閉する必要があります。
カフは空気で十分に膨らませる必要があります。
カフ圧は 20 ～ 30 cm H2O にする必要があります。
目標範囲を超えるカフ圧は気管損傷のリスクを伴いますが、カフ圧が下限を下回ると、声門下分泌物の微量吸引のリスクと、その後の人工呼吸器関連肺炎のリスクが伴います。
患者の体位の変化に続いてカフ圧が変化するかどうかは不明です。
この研究の目的は、患者の体位が変化した後、カフ圧がどの程度変化するかを調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dendermonde、ベルギー、9200
- General Hospital Sint Blasius
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準は、年齢 18 ～ 70 歳、テーパーガード EVAC 気管内チューブ (Covidien®) による経口挿管、従来の人工呼吸器、適切な鎮静 (Richmond Agitation-Sedation Scale -5) および鎮痛 (Behavior Pain Scale 3 ～ 4) です。
除外基準は、カフ圧に影響を与える可能性のある要因、または患者の安全や健康状態を妨げる要因です: 妊娠、緩和ケア、挿管困難、首の可動性の低下、首の手術歴、体温が 35°C 未満または >37.5°C、病的肥満 (体格指数 >35)、および不安定な脊髄損傷または血行動態および/または呼吸の不安定性などの体位の変化に対するすべての潜在的な禁忌。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ポジショニング後のカフ圧
患者は 16 の異なる体位に配置されます。
正しいポジショニングの直後に、カフ圧が測定されます。
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患者は 16 の異なる体位に配置され、正しい配置の直後に、呼気終末人工呼吸器保持中にカフ圧が測定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カフ圧の絶対値 (cm H2O) 目標範囲外の測定回数。
時間枠：手術中または機械換気中。
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カフ圧測定はユニバーサル圧力モニターで実行されます。患者は 16 の異なる身体位置に配置され、正しい配置の直後に、呼気終末人工呼吸器保持中にカフ圧が測定されます。
カフ圧は、次の 16 体位で評価されます: 頭の前屈、頭の過伸展、頭の左外側屈、頭の右外側屈、頭の左回転、頭の右回転、半横臥位45°のベッドの頭の高さ、ベッドの頭の高さ10°の横臥位、水平背もたれ、トレンデレンブルグ10°、30°、45°、90°以上の左側臥位、および30°、45°、90°以上の右側臥位°。
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手術中または機械換気中。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Stijn Blot, PhD, Prof、University Ghent
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年2月1日
一次修了 (実際)
2011年6月1日
研究の完了 (実際)
2011年6月1日
試験登録日
最初に提出
2012年12月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年12月28日
最初の投稿 (見積もり)
2012年12月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年12月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年12月28日
最終確認日
2012年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。