Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av endringer i kroppsposisjon på endotrakeal tube cuff-trykk hos ventilerte kritisk syke pasienter (CP)

28. desember 2012 oppdatert av: University Hospital, Ghent

Effekt av endringer i kroppsposisjon på endotrakeal tube mansjetttrykk hos ventilerte kritisk syke pasienter.

Endotrakealtuben sikrer frie luftveier hos pasienter som gjennomgår kirurgiske prosedyrer eller mekanisk ventilasjon. Den ekstraluminale luftveien må forsegles med en mansjett. Mansjetten må være tilstrekkelig oppblåst med luft. Mansjetttrykket skal være mellom 20 og 30 cm H2O. Et mansjetttrykk over målområdet er assosiert med en risiko for trakealskade, mens et mansjetttrykk under nedre grense inkluderer en risiko for mikroaspirasjon av subglottiske sekreter, med risiko for påfølgende respiratorassosiert lungebetennelse. Det er ukjent om mansjetttrykket endres etter endringer i pasientens kroppsstilling. Målet med denne studien er å undersøke i hvilken grad - om noen - mansjetttrykk endres etter endringer i kroppsposisjonen til pasienten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Dendermonde, Belgia, 9200
        • General Hospital Sint Blasius

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier er alder 18 - 70 år, oral intubasjon med taperguard EVAC endotrakealtube (Covidien®), konvensjonell mekanisk ventilasjon, tilstrekkelig sedasjon (Richmond Agitation-Sedation Scale -5) og analgesi (Behavior Pain Scale 3 til 4).

Eksklusjonskriterier er faktorer med potensiell innvirkning på mansjetttrykket eller faktorer som forstyrret pasientens sikkerhet eller velvære: graviditet, palliativ behandling, vanskelig intubasjon, nedsatt bevegelighet i nakken, nakkeoperasjon i anamnesen, temperatur <35°C eller >37,5°C, sykelig overvekt (kroppsmasseindeks >35) og enhver potensiell kontraindikasjon for posisjonsendringer som ustabil ryggmargsskade eller hemodynamisk og/eller respiratorisk ustabilitet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mansjetttrykk etter posisjonering
Pasienten vil bli plassert i 16 forskjellige kroppsposisjoner. Umiddelbart etter korrekt plassering måles mansjetttrykket.
Fremgangsmåte: mansjetttrykk
Pasienten vil bli posisjonert i 16 distinkte kroppsposisjoner, umiddelbart etter korrekt posisjonering måles mansjetttrykket under et endeekspiratorisk respiratorhold.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
absolutte verdier av mansjetttrykk (i cm H20) et antall målinger utenfor målområdet.
Tidsramme: Under kirurgisk prosedyre eller mekanisk ventilasjon.
Mansjetttrykkmåling vil bli utført med en universell trykkmonitor. Pasienten vil bli posisjonert i 16 distinkte kroppsposisjoner, umiddelbart etter korrekt posisjonering måles mansjetttrykket under et endeekspiratorisk respiratorhold. Mansjetttrykket evalueres i følgende 16 kroppsposisjoner: antefleksjon av hodet, hyperekstensjon av hodet, venstre sidefleksjon av hodet, høyre sidefleksjon av hodet, venstre rotasjon av hodet, høyre rotasjon av hodet, halvligende stilling med en 45° hodehøyde, liggende stilling med 10° hodehøyde, horisontal ryggstøtte, trendelenburg 10°, venstre sidestilling over 30°, 45° og 90°, og høyre sidestilling over 30°, 45° og 90 °.
Under kirurgisk prosedyre eller mekanisk ventilasjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Samarbeidspartnere

General Hospital Sint-Blasius Dendermonde

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stijn Blot, PhD, Prof, University Ghent

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2012

Først lagt ut (Anslag)

31. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. desember 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2012

Sist bekreftet

1. desember 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2010/668

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på mansjetttrykk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere