Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af ændringer i kropsposition på endotracheal tube cuff-tryk hos ventilerede kritisk syge patienter (CP)

28. december 2012 opdateret af: University Hospital, Ghent

Effekt af ændringer i kropsposition på endotracheal tube cuff-tryk hos ventilerede kritisk syge patienter.

Endotrachealrøret sikrer frie luftveje hos patienter, der gennemgår kirurgiske indgreb eller mekanisk ventilation. Den ekstraluminale luftvej skal forsegles med en manchet. Manchetten skal være tilstrækkeligt oppustet med luft. Manchettrykket skal være mellem 20 og 30 cm H2O. Et manchettryk ud over målområdet er forbundet med en risiko for tracheal skade, hvorimod et manchettryk under den nedre grænse inkluderer en risiko for mikroaspiration af subglottisk sekret med risiko for efterfølgende ventilator-associeret pneumoni. Det vides ikke, om manchettrykket ændrer sig efter ændringer i patientens kropsstilling. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, i hvilket omfang - hvis nogen - manchettryk ændrer sig efter kropspositionsændringer hos patienten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Dendermonde, Belgien, 9200
        • General Hospital Sint Blasius

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier er alder 18 - 70 år, oral intubation med en taperguard EVAC endotracheal tube (Covidien®), konventionel mekanisk ventilation, tilstrækkelig sedation (Richmond Agitation-Sedation Scale -5) og analgesi (Behavior Pain Scale 3 til 4).

Eksklusionskriterier er faktorer med potentiel indflydelse på manchettrykket eller faktorer, der forstyrrede patientens sikkerhed eller velbefindende: graviditet, palliativ behandling, vanskelig intubation, nedsat mobilitet i nakken, nakkeoperation i anamnesen, temperatur <35°C eller >37,5°C, morbid fedme (body mass index >35) og enhver potentiel kontraindikation for positionsændringer såsom ustabil rygmarvsskade eller hæmodynamisk og/eller respiratorisk ustabilitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Manchettryk efter positionering
Patienten vil blive placeret i 16 forskellige kropspositioner. Umiddelbart efter korrekt positionering måles manchettrykket.
Procedure: manchet tryk
Patienten vil blive placeret i 16 forskellige kropspositioner, umiddelbart efter korrekt positionering måles manchettrykket under et endeekspiratorisk ventilatorhold.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
absolutte værdier af manchettryk (i cm H20) et antal mål uden for målområdet.
Tidsramme: Under kirurgisk indgreb eller mekanisk ventilation.
Manchettrykmåling vil blive udført med en universel trykmonitor. Patienten vil blive placeret i 16 forskellige kropspositioner, umiddelbart efter korrekt positionering måles manchettrykket under et endeekspiratorisk ventilatorhold. Manchettrykket vurderes i følgende 16 kropspositioner: antefleksion af hovedet, hyperekstension af hovedet, venstre lateral fleksion af hovedet, højre lateral fleksion af hovedet, venstre rotation af hovedet, højre rotation af hovedet, halvliggende stilling med en 45° sengehoved elevation, liggende stilling med 10° sengehoved elevation, vandret ryglæn, trendelenburg 10°, venstre sidestilling over 30°, 45° og 90° og højre sideposition over 30°, 45° og 90 °.
Under kirurgisk indgreb eller mekanisk ventilation.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Samarbejdspartnere

General Hospital Sint-Blasius Dendermonde

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stijn Blot, PhD, Prof, University Ghent

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. december 2012

Først opslået (Skøn)

31. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. december 2012

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010/668

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mekanisk ventilation med oral intubation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner