Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zmian pozycji ciała na ciśnienie w mankiecie rurki dotchawiczej u wentylowanych pacjentów w stanie krytycznym (CP)

28 grudnia 2012 zaktualizowane przez: University Hospital, Ghent

Wpływ zmian pozycji ciała na ciśnienie w mankiecie rurki dotchawiczej u wentylowanych pacjentów w stanie krytycznym.

Rurka intubacyjna zabezpiecza drożność dróg oddechowych u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym lub wentylacji mechanicznej. Zewnętrzne drogi oddechowe należy uszczelnić mankietem. Mankiet należy odpowiednio napompować powietrzem. Ciśnienie w mankiecie powinno wynosić od 20 do 30 cm H2O. Ciśnienie w mankiecie przekraczające zakres docelowy wiąże się z ryzykiem urazu tchawicy, natomiast ciśnienie w mankiecie poniżej dolnej granicy wiąże się z ryzykiem mikroaspiracji wydzieliny podgłośniowej, z ryzykiem późniejszego zapalenia płuc związanego z respiratorem. Nie wiadomo, czy ciśnienie w mankiecie zmienia się wraz ze zmianą pozycji ciała pacjenta. Celem tego badania jest zbadanie, w jakim stopniu – jeśli w ogóle – zmieniają się ciśnienia w mankiecie po zmianie pozycji ciała pacjenta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Dendermonde, Belgia, 9200
        • General Hospital Sint Blasius

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia to wiek od 18 do 70 lat, intubacja ustna rurką intubacyjną EVAC typu taperguard (Covidien®), konwencjonalna wentylacja mechaniczna, odpowiednia sedacja (skala Richmond Agitation-Sedation -5) i analgezja (skala bólu behawioralnego 3 do 4).

Kryteriami wykluczającymi są czynniki mogące mieć wpływ na ciśnienie w mankiecie lub czynniki, które zakłóciły bezpieczeństwo lub samopoczucie chorego: ciąża, opieka paliatywna, utrudniona intubacja, ograniczona ruchomość szyi, przebyty zabieg chirurgiczny szyi, temperatura <35°C lub >37,5°C, otyłość olbrzymia (wskaźnik masy ciała >35) oraz wszelkie potencjalne przeciwwskazania do zmiany pozycji, takie jak niestabilne uszkodzenie rdzenia kręgowego lub niestabilność hemodynamiczna i/lub oddechowa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ciśnienie mankietu po ustawieniu
Pacjent zostanie ułożony w 16 różnych pozycjach ciała. Bezpośrednio po prawidłowym ułożeniu mierzone jest ciśnienie w mankiecie.
Procedura: ciśnienie mankietu
Pacjent zostanie ułożony w 16 różnych pozycjach ciała, bezpośrednio po prawidłowym ułożeniu mierzone jest ciśnienie w mankiecie podczas wstrzymania respiratora końcowo-wydechowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wartości bezwzględne ciśnienia mankietu (w cm H20) liczba pomiarów poza zakresem docelowym.
Ramy czasowe: Podczas zabiegu chirurgicznego lub wentylacji mechanicznej.
Pomiar ciśnienia w mankiecie zostanie wykonany za pomocą uniwersalnego ciśnieniomierza. Pacjent zostanie ułożony w 16 różnych pozycjach ciała, bezpośrednio po prawidłowym ułożeniu, podczas wstrzymania respiratora końcowo-wydechowego mierzone jest ciśnienie w mankiecie. Ciśnienie mankietu jest oceniane w następujących 16 pozycjach ciała: przodozgięcie głowy, przeprost głowy, zgięcie boczne głowy w lewo, zgięcie boczne głowy w prawo, obrót głowy w lewo, obrót głowy w prawo, pozycja półleżąca z a uniesienie wezgłowia 45°, pozycja leżąca z uniesieniem wezgłowia 10°, oparcie poziome, Trendelenburg 10°, lewe ułożenie boczne powyżej 30°, 45° i 90° oraz prawe ułożenie boczne ponad 30°, 45° i 90 °.
Podczas zabiegu chirurgicznego lub wentylacji mechanicznej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Współpracownicy

General Hospital Sint-Blasius Dendermonde

Śledczy

  • Główny śledczy: Stijn Blot, PhD, Prof, University Ghent

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 grudnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2010/668

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ciśnienie mankietu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj