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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01757912
환기 중인 중환자에서 신체 위치 변화가 기관내관 커프 압력에 미치는 영향 (CP)
2012년 12월 28일 업데이트: University Hospital, Ghent
환기가 필요한 중환자에서 신체 위치 변화가 기관내관 커프 압력에 미치는 영향.
기관내관은 외과적 시술이나 기계적 환기를 받는 환자의 자유로운 기도를 확보합니다.
extraluminal airway는 커프로 밀봉해야합니다.
커프는 공기로 적절하게 팽창되어야 합니다.
커프 압력은 20~30cm H2O여야 합니다.
목표 범위를 초과하는 커프 압력은 기관 손상의 위험과 관련이 있는 반면, 커프 압력이 하한 미만이면 성문하 분비물의 미세 흡인 위험과 후속 인공호흡기 관련 폐렴 위험이 있습니다.
환자의 자세가 바뀌면 커프 압력이 변하는지 여부는 알 수 없습니다.
이 연구의 목적은 환자의 신체 위치가 변경된 후 커프 압력이 어느 정도(있는 경우) 변경되었는지 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dendermonde, 벨기에, 9200
- General Hospital Sint Blasius
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준은 18세 - 70세, 테이퍼가드 EVAC 기관내관(Covidien®)을 사용한 구강 삽관, 기존 기계 환기, 적절한 진정(Richmond Agitation-Sedation Scale -5) 및 진통(행동 통증 척도 3~4)입니다.
제외 기준은 커프 압력에 잠재적인 영향을 미치는 요인 또는 환자의 안전이나 안녕을 방해하는 요인: 임신, 완화 치료, 어려운 삽관, 목의 이동성 감소, 목 수술 이력, <35°C의 체온 또는 >37.5°C, 병적 비만(체질량 지수 >35) 및 불안정한 척수 손상 또는 혈역학 및/또는 호흡 불안정과 같은 위치 변경에 대한 모든 잠재적 금기 사항.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 포지셔닝 후 커프 압력
환자는 16개의 개별 신체 위치에 배치됩니다.
올바른 위치 지정 직후 커프 압력이 측정됩니다.
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환자는 16가지 고유한 신체 자세에 배치되며 올바른 자세를 취한 직후 호기말 인공호흡기 보류 중에 커프 압력을 측정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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커프 압력의 절대값(cm H20) 목표 범위를 벗어난 측정 횟수
기간: 외과적 시술 또는 기계적 환기 동안.
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커프 압력 측정은 범용 압력 모니터로 실행됩니다. 환자는 16가지 신체 위치에 배치되며 올바른 위치 지정 직후 호기말 인공호흡기 보류 중에 커프 압력이 측정됩니다.
커프 압력은 다음 16가지 신체 위치에서 평가됩니다: 머리의 전굴, 머리의 과신전, 머리의 왼쪽 측면 굴곡, 머리의 오른쪽 측면 굴곡, 머리의 왼쪽 회전, 머리의 오른쪽 회전, 45° 침대 머리 높이, 10° 침대 머리 높이의 누운 자세, 수평 등받이, Trendelenburg 10°, 30°, 45° 및 90° 이상의 왼쪽 측면 위치 및 30°, 45° 및 90° 이상의 오른쪽 측면 위치 °.
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외과적 시술 또는 기계적 환기 동안.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stijn Blot, PhD, Prof, University Ghent
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 28일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 12월 28일
마지막으로 확인됨
2012년 12월 1일
추가 정보
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