Effect van veranderingen in lichaamspositie op de manchetdruk van de endotracheale buis bij beademde ernstig zieke patiënten (CP)
28 december 2012 bijgewerkt door: University Hospital, Ghent
Effect van veranderingen in lichaamspositie op de manchetdruk van de endotracheale buis bij beademde ernstig zieke patiënten.
De endotracheale tube zorgt voor een vrije luchtweg bij patiënten die chirurgische ingrepen of mechanische beademing ondergaan.
De extraluminale luchtweg moet worden afgesloten met een manchet.
De manchet moet voldoende worden opgeblazen met lucht.
De manchetdruk moet tussen 20 en 30 cm H2O liggen.
Een manchetdruk boven het doelbereik gaat gepaard met een risico op tracheaal letsel, terwijl een manchetdruk onder de ondergrens een risico inhoudt van micro-aspiratie van subglottische secreties, met het risico van daaropvolgende beademingspneumonie.
Het is niet bekend of de manchetdruk verandert als gevolg van veranderingen in de lichaamspositie van de patiënt.
Het doel van deze studie is om te onderzoeken in welke mate - indien aanwezig - de manchetdruk verandert na veranderingen in de lichaamshouding van de patiënt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Dendermonde, België, 9200
- General Hospital Sint Blasius
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria zijn leeftijd 18 - 70 jaar, orale intubatie met een conische EVAC-endotracheale tube (Covidien®), conventionele mechanische ventilatie, adequate sedatie (Richmond Agitation-Sedation Scale -5) en analgesie (Gedragspijnschaal 3 tot 4).
Uitsluitingscriteria zijn factoren die mogelijk van invloed zijn op de manchetdruk of factoren die de veiligheid of het welzijn van de patiënt verstoorden: zwangerschap, palliatieve zorg, moeilijke intubatie, verminderde beweeglijkheid van de nek, voorgeschiedenis van nekoperaties, temperatuur <35°C of >37,5°C, morbide obesitas (body mass index >35) en alle mogelijke contra-indicaties voor positieveranderingen zoals instabiel ruggenmergletsel of hemodynamische en/of respiratoire instabiliteit.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Manchetdruk na positionering
De patiënt wordt in 16 verschillende lichaamsposities geplaatst.
Onmiddellijk na correcte plaatsing wordt de manchetdruk gemeten.
|
De patiënt wordt in 16 verschillende lichaamsposities geplaatst, onmiddellijk na de juiste positionering wordt de manchetdruk gemeten tijdens een eindexpiratoire beademingsstop.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
absolute waarden van de manchetdruk (in cm H20) een aantal metingen buiten het doelbereik.
Tijdsspanne: Tijdens een chirurgische ingreep of mechanische beademing.
|
De manchetdruk wordt gemeten met een universele drukmonitor. De patiënt wordt in 16 verschillende lichaamsposities geplaatst. Direct na de juiste positionering wordt de manchetdruk gemeten tijdens een end-expiratoire beademingsstop.
Manchetdruk wordt geëvalueerd in de volgende 16 lichaamsposities: anteflexie van het hoofd, hyperextensie van het hoofd, linker laterale flexie van het hoofd, rechter laterale flexie van het hoofd, linker rotatie van het hoofd, rechter rotatie van het hoofd, halfliggende positie met a 45° hoofdeinde bedverhoging, lighouding met 10° hoofdeinde bedverhoging, horizontale rugleuning, trendelenburg 10°, linker zijligging over 30°, 45° en 90°, en rechter zijligging over 30°, 45° en 90 °.
|
Tijdens een chirurgische ingreep of mechanische beademing.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stijn Blot, PhD, Prof, University Ghent
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 december 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 december 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
31 december 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
31 december 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 december 2012
Laatst geverifieerd
1 december 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2010/668
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .