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Effetto dei cambiamenti di posizione del corpo sulla pressione della cuffia del tubo endotracheale in pazienti critici ventilati (CP)

28 dicembre 2012 aggiornato da: University Hospital, Ghent

Effetto dei cambiamenti di posizione del corpo sulla pressione della cuffia del tubo endotracheale in pazienti critici ventilati.

Il tubo endotracheale protegge le vie aeree libere nei pazienti sottoposti a procedure chirurgiche o ventilazione meccanica. Le vie aeree extraluminali devono essere sigillate da un bracciale. Il bracciale deve essere adeguatamente gonfiato con aria. La pressione del bracciale deve essere compresa tra 20 e 30 cm H2O. Una pressione della cuffia superiore all'intervallo target è associata a un rischio di lesione tracheale, mentre una pressione della cuffia inferiore al limite inferiore include un rischio di microaspirazione delle secrezioni sottoglottiche, con rischio di successiva polmonite associata al ventilatore. Non è noto se la pressione del bracciale cambi in seguito a cambiamenti nella posizione del corpo del paziente. L'obiettivo di questo studio è quello di indagare in che misura - se del caso - le pressioni del bracciale cambiano dopo i cambiamenti di posizione del corpo del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Dendermonde, Belgio, 9200
        • General Hospital Sint Blasius

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

I criteri di inclusione sono età compresa tra 18 e 70 anni, intubazione orale con tubo endotracheale EVAC taperguard (Covidien®), ventilazione meccanica convenzionale, sedazione adeguata (Richmond Agitation-Sedation Scale -5) e analgesia (Behavior Pain Scale da 3 a 4).

I criteri di esclusione sono fattori con potenziale influenza sulla pressione della cuffia o fattori che hanno disturbato la sicurezza o il benessere del paziente: gravidanza, cure palliative, intubazione difficile, ridotta mobilità del collo, anamnesi di intervento chirurgico al collo, temperatura <35°C o >37,5°C, obesità patologica (indice di massa corporea >35) e ogni potenziale controindicazione ai cambiamenti di posizione come lesioni instabili del midollo spinale o instabilità emodinamica e/o respiratoria.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pressione del bracciale dopo il posizionamento
Il paziente sarà posizionato in 16 distinte posizioni del corpo. Subito dopo il posizionamento corretto, viene misurata la pressione del bracciale.
Procedura: pressione del bracciale
Il paziente verrà posizionato in 16 posizioni corporee distinte, subito dopo il posizionamento corretto, la pressione del bracciale viene misurata durante una trattenuta del ventilatore di fine espirazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valori assoluti della pressione del bracciale (in cm H20) un numero di misurazioni al di fuori dell'intervallo target.
Lasso di tempo: Durante la procedura chirurgica o la ventilazione meccanica.
La misurazione della pressione della cuffia verrà eseguita con un monitor di pressione universale. Il paziente verrà posizionato in 16 posizioni corporee distinte, immediatamente dopo il posizionamento corretto, la pressione della cuffia viene misurata durante una sospensione del ventilatore di fine espirazione. La pressione della cuffia viene valutata nelle seguenti 16 posizioni del corpo: antiflessione della testa, iperestensione della testa, flessione laterale sinistra della testa, flessione laterale destra della testa, rotazione sinistra della testa, rotazione destra della testa, posizione semisdraiata con un'elevazione della testata del letto di 45°, posizione sdraiata con elevazione della testata del letto di 10°, schienale orizzontale, trendelenburg 10°, posizione laterale sinistra oltre 30°, 45° e 90° e posizione laterale destra oltre 30°, 45° e 90° °.
Durante la procedura chirurgica o la ventilazione meccanica.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Collaboratori

General Hospital Sint-Blasius Dendermonde

Investigatori

  • Investigatore principale: Stijn Blot, PhD, Prof, University Ghent

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 dicembre 2012

Primo Inserito (Stima)

31 dicembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 dicembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 dicembre 2012

Ultimo verificato

1 dicembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2010/668

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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