Effet des changements de position du corps sur la pression du brassard du tube endotrachéal chez les patients ventilés gravement malades (CP)
28 décembre 2012 mis à jour par: University Hospital, Ghent
Effet des changements de position du corps sur la pression du brassard du tube endotrachéal chez les patients ventilés gravement malades.
Le tube endotrachéal sécurise les voies respiratoires libres chez les patients subissant des interventions chirurgicales ou une ventilation mécanique.
Les voies respiratoires extraluminales doivent être scellées par un brassard.
Le brassard doit être suffisamment gonflé d'air.
La pression du brassard doit être comprise entre 20 et 30 cm H2O.
Une pression du brassard supérieure à la plage cible est associée à un risque de lésion trachéale, tandis qu'une pression du brassard inférieure à la limite inférieure inclut un risque de micro-aspiration des sécrétions sous-glottiques, avec un risque de pneumonie associée à la ventilation ultérieure.
On ne sait pas si la pression du brassard change suite aux changements de position du corps du patient.
L'objectif de cette étude est d'étudier dans quelle mesure - le cas échéant - les pressions du brassard changent après les changements de position corporelle du patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Dendermonde, Belgique, 9200
- General Hospital Sint Blasius
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Les critères d'inclusion sont l'âge de 18 à 70 ans, l'intubation orale avec une sonde endotrachéale Tapeguard EVAC (Covidien®), la ventilation mécanique conventionnelle, une sédation adéquate (Richmond Agitation-Sedation Scale -5) et une analgésie (Behavior Pain Scale 3 à 4).
Les critères d'exclusion sont des facteurs ayant une influence potentielle sur la pression du brassard ou des facteurs ayant perturbé la sécurité ou le bien-être du patient : grossesse, soins palliatifs, intubation difficile, mobilité réduite du cou, antécédent de chirurgie cervicale, température <35°C ou > 37,5 °C, obésité morbide (indice de masse corporelle > 35) et toute contre-indication potentielle aux changements de position tels qu'une lésion médullaire instable ou une instabilité hémodynamique et/ou respiratoire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Pression du brassard après positionnement
Le patient sera positionné dans 16 positions corporelles distinctes.
Immédiatement après un positionnement correct, la pression du brassard est mesurée.
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Le patient sera positionné dans 16 positions corporelles distinctes, immédiatement après un positionnement correct, la pression du brassard est mesurée pendant un arrêt du ventilateur en fin d'expiration.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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des valeurs absolues de la pression du brassard (en cm H20) un nombre de mesures en dehors de la plage cible.
Délai: Pendant une intervention chirurgicale ou une ventilation mécanique.
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La mesure de la pression du brassard sera exécutée avec un moniteur de pression universel. Le patient sera positionné dans 16 positions corporelles distinctes, immédiatement après un positionnement correct, la pression du brassard est mesurée pendant un arrêt du ventilateur en fin d'expiration.
La pression de la manchette est évaluée dans les 16 positions du corps suivantes : antéflexion de la tête, hyperextension de la tête, flexion latérale gauche de la tête, flexion latérale droite de la tête, rotation gauche de la tête, rotation droite de la tête, position semi-allongée avec une élévation de la tête de lit à 45°, une position allongée avec une élévation de la tête de lit de 10°, un dossier horizontal, un trendelenburg de 10°, une position latérale gauche sur 30°, 45° et 90° et une position latérale droite sur 30°, 45° et 90 °.
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Pendant une intervention chirurgicale ou une ventilation mécanique.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stijn Blot, PhD, Prof, University Ghent
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 décembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2012
Première publication (Estimation)
31 décembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
31 décembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2012
Dernière vérification
1 décembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010/668
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