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Efeito das mudanças na posição do corpo na pressão do manguito do tubo endotraqueal em pacientes críticos ventilados (CP)

28 de dezembro de 2012 atualizado por: University Hospital, Ghent

Efeito das mudanças na posição do corpo na pressão do manguito do tubo endotraqueal em pacientes críticos ventilados.

O tubo endotraqueal protege as vias aéreas livres em pacientes submetidos a procedimentos cirúrgicos ou ventilação mecânica. A via aérea extraluminal precisa ser selada por um manguito. O manguito precisa ser adequadamente inflado com ar. A pressão do manguito deve estar entre 20 e 30 cm H2O. Uma pressão do manguito acima da faixa-alvo está associada a um risco de lesão traqueal, enquanto uma pressão do manguito abaixo do limite inferior inclui um risco de microaspiração de secreções subglóticas, com risco de subsequente pneumonia associada ao ventilador. Não se sabe se a pressão do manguito muda após mudanças na posição do corpo do paciente. O objetivo deste estudo é investigar até que ponto - se houver - as pressões do manguito mudam após mudanças de posição corporal do paciente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Dendermonde, Bélgica, 9200
        • General Hospital Sint Blasius

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Os critérios de inclusão são idade de 18 a 70 anos, intubação oral com tubo endotraqueal Taperguard EVAC (Covidien®), ventilação mecânica convencional, sedação adequada (Richmond Agitation-Sedation Scale -5) e analgesia (Behavior Pain Scale 3 a 4).

Os critérios de exclusão são fatores com potencial influência na pressão do manguito ou fatores que perturbam a segurança ou o bem-estar do paciente: gravidez, cuidados paliativos, intubação difícil, diminuição da mobilidade do pescoço, história de cirurgia no pescoço, temperatura <35°C ou >37,5°C, obesidade mórbida (índice de massa corporal >35) e todas as possíveis contra-indicações para mudanças de posição, como lesão medular instável ou instabilidade hemodinâmica e/ou respiratória.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pressão do manguito após o posicionamento
O paciente será posicionado em 16 posições corporais distintas. Imediatamente após o posicionamento correto, a pressão do manguito é medida.
O paciente será posicionado em 16 posições corporais distintas, imediatamente após o posicionamento correto, a pressão do balonete é medida durante uma retenção expiratória final do ventilador.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
valores absolutos de pressão do manguito (em cm H20) um número de medições fora da faixa alvo.
Prazo: Durante procedimento cirúrgico ou ventilação mecânica.
A medição da pressão do balonete será realizada com um monitor de pressão universal. O paciente será posicionado em 16 posições corporais distintas, imediatamente após o posicionamento correto, a pressão do balonete é medida durante uma retenção expiratória final do ventilador. A pressão do manguito é avaliada nas 16 posições corporais a seguir: anteflexão da cabeça, hiperextensão da cabeça, flexão lateral esquerda da cabeça, flexão lateral direita da cabeça, rotação esquerda da cabeça, rotação direita da cabeça, posição semirrecumbente com elevação da cabeceira do leito a 45°, posição deitada com elevação da cabeceira do leito a 10°, encosto horizontal, trendelenburg 10°, lateral esquerda acima de 30°, 45° e 90° e lateral direita acima de 30°, 45° e 90° °.
Durante procedimento cirúrgico ou ventilação mecânica.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Stijn Blot, PhD, Prof, University Ghent

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de dezembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de dezembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

31 de dezembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

31 de dezembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de dezembro de 2012

Última verificação

1 de dezembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2010/668

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