- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01757912
Efeito das mudanças na posição do corpo na pressão do manguito do tubo endotraqueal em pacientes críticos ventilados (CP)
Efeito das mudanças na posição do corpo na pressão do manguito do tubo endotraqueal em pacientes críticos ventilados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dendermonde, Bélgica, 9200
- General Hospital Sint Blasius
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Os critérios de inclusão são idade de 18 a 70 anos, intubação oral com tubo endotraqueal Taperguard EVAC (Covidien®), ventilação mecânica convencional, sedação adequada (Richmond Agitation-Sedation Scale -5) e analgesia (Behavior Pain Scale 3 a 4).
Os critérios de exclusão são fatores com potencial influência na pressão do manguito ou fatores que perturbam a segurança ou o bem-estar do paciente: gravidez, cuidados paliativos, intubação difícil, diminuição da mobilidade do pescoço, história de cirurgia no pescoço, temperatura <35°C ou >37,5°C, obesidade mórbida (índice de massa corporal >35) e todas as possíveis contra-indicações para mudanças de posição, como lesão medular instável ou instabilidade hemodinâmica e/ou respiratória.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pressão do manguito após o posicionamento
O paciente será posicionado em 16 posições corporais distintas.
Imediatamente após o posicionamento correto, a pressão do manguito é medida.
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O paciente será posicionado em 16 posições corporais distintas, imediatamente após o posicionamento correto, a pressão do balonete é medida durante uma retenção expiratória final do ventilador.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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valores absolutos de pressão do manguito (em cm H20) um número de medições fora da faixa alvo.
Prazo: Durante procedimento cirúrgico ou ventilação mecânica.
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A medição da pressão do balonete será realizada com um monitor de pressão universal. O paciente será posicionado em 16 posições corporais distintas, imediatamente após o posicionamento correto, a pressão do balonete é medida durante uma retenção expiratória final do ventilador.
A pressão do manguito é avaliada nas 16 posições corporais a seguir: anteflexão da cabeça, hiperextensão da cabeça, flexão lateral esquerda da cabeça, flexão lateral direita da cabeça, rotação esquerda da cabeça, rotação direita da cabeça, posição semirrecumbente com elevação da cabeceira do leito a 45°, posição deitada com elevação da cabeceira do leito a 10°, encosto horizontal, trendelenburg 10°, lateral esquerda acima de 30°, 45° e 90° e lateral direita acima de 30°, 45° e 90° °.
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Durante procedimento cirúrgico ou ventilação mecânica.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stijn Blot, PhD, Prof, University Ghent
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2010/668
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