Vliv změn polohy těla na tlak manžety endotracheální trubice u ventilovaných kriticky nemocných pacientů (CP)
28. prosince 2012 aktualizováno: University Hospital, Ghent
Vliv změn polohy těla na tlak manžety endotracheální trubice u ventilovaných kriticky nemocných pacientů.
Endotracheální trubice zajišťuje volné dýchací cesty u pacientů podstupujících chirurgický výkon nebo mechanickou ventilaci.
Extraluminální dýchací cesty musí být utěsněny manžetou.
Manžetu je potřeba přiměřeně nafouknout vzduchem.
Tlak v manžetě by měl být mezi 20 a 30 cm H2O.
Tlak v manžetě přesahující cílový rozsah je spojen s rizikem poranění průdušnice, zatímco tlak v manžetě pod spodní hranicí zahrnuje riziko mikroaspirace subglotických sekretů s rizikem následné pneumonie související s ventilátorem.
Není známo, zda se tlak v manžetě mění po změnách polohy těla pacienta.
Cílem této studie je zjistit, do jaké míry – pokud vůbec – se mění tlak v manžetě po změně polohy těla pacienta.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Dendermonde, Belgie, 9200
- General Hospital Sint Blasius
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení jsou věk 18 - 70 let, orální intubace s taperguard endotracheální kanylou EVAC (Covidien®), konvenční mechanická ventilace, adekvátní sedace (Richmondova škála Agitation-Sedation Scale -5) a analgezie (Behavior Pain Scale 3 až 4).
Kritéria vyloučení jsou faktory s potenciálním vlivem na tlak v manžetě nebo faktory, které narušily bezpečnost nebo pohodu pacienta: těhotenství, paliativní péče, obtížná intubace, snížená pohyblivost krku, anamnéza operace krku, teplota <35°C nebo >37,5°C, morbidní obezitu (index tělesné hmotnosti >35) a všechny potenciální kontraindikace změn polohy, jako je nestabilní poranění míchy nebo hemodynamická a/nebo respirační nestabilita.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tlak manžety po umístění
Pacient bude umístěn v 16 různých polohách těla.
Ihned po správném umístění je změřen tlak v manžetě.
|
Pacient bude umístěn v 16 různých polohách těla, ihned po správném umístění je měřen tlak v manžetě během přidržení ventilátoru na konci výdechu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
absolutní hodnoty tlaku v manžetě (v cm H20) počet měření mimo cílový rozsah.
Časové okno: Během chirurgického zákroku nebo mechanické ventilace.
|
Měření tlaku v manžetě bude prováděno pomocí univerzálního monitoru tlaku. Pacient bude polohován do 16 různých poloh těla, ihned po správném umístění je měřen tlak v manžetě při přidržení ventilátoru na konci výdechu.
Tlak manžety se hodnotí v těchto 16 polohách těla: anteflexe hlavy, hyperextenze hlavy, levá laterální flexe hlavy, pravá laterální flexe hlavy, levá rotace hlavy, pravá rotace hlavy, poloha v pololehu s elevace hlavy lůžka 45°, poloha vleže s elevací hlavy lůžka 10°, vodorovné opěradlo, trendelenburg 10°, poloha na levém boku nad 30°, 45° a 90° a poloha na boku vpravo nad 30°, 45° a 90 °.
|
Během chirurgického zákroku nebo mechanické ventilace.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stijn Blot, PhD, Prof, University Ghent
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. prosince 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. prosince 2012
První zveřejněno (Odhad)
31. prosince 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
31. prosince 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. prosince 2012
Naposledy ověřeno
1. prosince 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2010/668
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na tlak manžety
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey; Afyonkarahisar...DokončenoPneumonie spojená s ventilátorem | Komplikace mechanického větrání | Ošetřovatelský kaz | Aspirace, dýcháníKrocan
-
Aplos MedicalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...Nábor
-
Liu Chian YongDokončeno
-
Joseph D. TobiasDokončenoPacienti intubovaní endotracheální trubicí s manžetouSpojené státy
-
D. Patrick WilliamsLake Erie College of Osteopathic MedicineStaženo
-
Smith & Nephew, Inc.DokončenoRoztržení manžety rotátoruSpojené státy
-
University of AlbertaAlberta Innovates Health SolutionsDokončenoOnemocnění ledvin v konečném stádiuKanada
-
University of WinchesterPhysiolab Technologies LtdDokončeno
-
Smith & Nephew, Inc.DokončenoČástečná tloušťka natržení šlachy Supraspinatus | Plná tloušťka natržení šlachy SupraspinatusSpojené státy