Kehon asennon muutosten vaikutus endotrakeaalisen letkun mansetin paineeseen ventiloiduilla kriittisesti sairailla potilailla (CP)
perjantai 28. joulukuuta 2012 päivittänyt: University Hospital, Ghent
Kehon asennon muutosten vaikutus endotrakeaalisen letkun mansetin paineeseen ventiloiduilla kriittisesti sairailla potilailla.
Endotrakeaalinen putki varmistaa vapaat hengitystiet potilailla, joille tehdään kirurgisia toimenpiteitä tai mekaanista ventilaatiota.
Ekstraluminaaliset hengitystiet on suljettava mansetilla.
Mansetti on täytettävä riittävästi ilmalla.
Mansetin paineen tulee olla välillä 20-30 cm H2O.
Tavoitealueen ylittävä mansetin paine liittyy henkitorven vamman riskiin, kun taas alarajan alapuolella oleva mansetin paine sisältää subglotti-eritteiden mikroaspiraation riskin ja myöhemmän ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen riskin.
Ei tiedetä, muuttuuko mansetin paine potilaan kehon asennon muuttuessa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, missä määrin mansetin paineet muuttuvat potilaan kehon asennon muutosten jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dendermonde, Belgia, 9200
- General Hospital Sint Blasius
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit ovat ikä 18–70 vuotta, oraalinen intubaatio kartiomaisella EVAC-endotrakeaaliputkella (Covidien®), tavanomainen mekaaninen ventilaatio, riittävä sedaatio (Richmond Agitation-Sedation Scale -5) ja analgesia (Käyttäytymiskipuasteikko 3–4).
Poissulkemiskriteerit ovat tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa mansetin paineeseen tai potilaan turvallisuutta tai hyvinvointia häiritseviä tekijöitä: raskaus, palliatiivinen hoito, vaikea intubaatio, kaulan liikkuvuuden heikkeneminen, niskaleikkaushistoria, lämpötila <35°C tai >37,5°C, sairaalloinen liikalihavuus (painoindeksi >35) ja kaikki mahdolliset asennonmuutosten vasta-aiheet, kuten epävakaa selkäydinvamma tai hemodynaaminen ja/tai hengitysteiden epävakaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mansetin paine asettamisen jälkeen
Potilas sijoitetaan 16 erilliseen kehon asentoon.
Välittömästi oikean asennon jälkeen mansetin paine mitataan.
|
Potilas sijoitetaan 16 eri kehon asentoon, heti oikean asennon jälkeen mansetin paine mitataan uloshengityslaitteen pidossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mansetin paineen absoluuttiset arvot (cm H20) mittausmäärä tavoitealueen ulkopuolella.
Aikaikkuna: Kirurgisen toimenpiteen tai koneellisen ventilaation aikana.
|
Mansetin paineen mittaus suoritetaan yleispainemittarilla. Potilas sijoitetaan 16 eri kehon asentoon, heti oikean asennon jälkeen mansetin paine mitataan uloshengityksen loppuhengityksen aikana.
Mansetin painetta arvioidaan seuraavissa 16 kehon asennossa: pään anteflexio, pään hyperekstensio, pään vasemman sivuttainen taivutus, pään oikea lateraalinen flexio, pään vasemmalle kääntyminen, pään oikea kierto, puolimakaava asento 45° sängynpään korkeus, makuuasento 10° sängynpään korkeudella, vaakasuora selkänoja, trendelenburg 10°, vasemman sivuttaisasento yli 30°, 45° ja 90° ja oikea sivuasento yli 30°, 45° ja 90° °.
|
Kirurgisen toimenpiteen tai koneellisen ventilaation aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stijn Blot, PhD, Prof, University Ghent
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. joulukuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 31. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 31. joulukuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. joulukuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010/668
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .