Effekt av förändringar i kroppspositionen på trycket i endotrakealtubmanschett hos ventilerade kritiskt sjuka patienter (CP)
28 december 2012 uppdaterad av: University Hospital, Ghent
Effekt av förändringar i kroppspositionen på trycket i endotrakealtubmanschett hos ventilerade kritiskt sjuka patienter.
Endotrakealtuben säkrar fria luftvägar hos patienter som genomgår kirurgiska ingrepp eller mekanisk ventilation.
Den extraluminala luftvägen måste tätas med en manschett.
Manschetten måste vara tillräckligt uppblåst med luft.
Manschettens tryck ska vara mellan 20 och 30 cm H2O.
Ett manschetttryck som överstiger målintervallet är förknippat med risk för trakealskada, medan ett manschetttryck under den nedre gränsen inkluderar en risk för mikroaspiration av subglottiska sekret, med risk för efterföljande ventilatorrelaterad lunginflammation.
Det är okänt om manschettens tryck ändras efter förändringar i patientens kroppsställning.
Syftet med denna studie är att undersöka i vilken utsträckning - om några - manschettens tryck förändras efter kroppspositionsändringar hos patienten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Dendermonde, Belgien, 9200
- General Hospital Sint Blasius
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier är ålder 18 - 70 år, oral intubation med en taperguard EVAC endotrakealtub (Covidien®), konventionell mekanisk ventilation, adekvat sedering (Richmond Agitation-Sedation Scale -5) och analgesi (Behavior Pain Scale 3 till 4).
Uteslutningskriterier är faktorer med potentiell påverkan på manschettens tryck eller faktorer som störde patientens säkerhet eller välbefinnande: graviditet, palliativ vård, svår intubation, nedsatt rörlighet i nacken, anamnes på nackoperationer, temperatur <35°C eller >37,5°C, sjuklig fetma (kroppsmassaindex >35) och alla potentiella kontraindikationer för positionsförändringar såsom instabil ryggmärgsskada eller hemodynamisk och/eller respiratorisk instabilitet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Manschetttryck efter positionering
Patienten kommer att placeras i 16 distinkta kroppspositioner.
Omedelbart efter korrekt positionering mäts manschettens tryck.
|
Patienten kommer att placeras i 16 distinkta kroppspositioner, omedelbart efter korrekt positionering mäts manschettens tryck under ett slutexpiratoriskt ventilatorhåll.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
absoluta värden för manschettens tryck (i cm H20) ett antal mätningar utanför målområdet.
Tidsram: Under kirurgiskt ingrepp eller mekanisk ventilation.
|
Manschetttryckmätning kommer att utföras med en universell tryckmätare. Patienten kommer att placeras i 16 distinkta kroppspositioner, omedelbart efter korrekt positionering mäts manschettens tryck under ett slutexpiratoriskt ventilatorhåll.
Manschetttrycket utvärderas i följande 16 kroppspositioner: anteflexion av huvudet, hyperextension av huvudet, vänster sidoflexion av huvudet, höger sidoflexion av huvudet, vänsterrotation av huvudet, högerrotation av huvudet, halvliggande position med en 45° sänghöjd, liggande läge med 10° sänghöjd, horisontellt ryggstöd, trendelenburg 10°, vänster sidoläge över 30°, 45° och 90° och höger sidoläge över 30°, 45° och 90 °.
|
Under kirurgiskt ingrepp eller mekanisk ventilation.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Stijn Blot, PhD, Prof, University Ghent
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 december 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 december 2012
Första postat (Uppskatta)
31 december 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
31 december 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 december 2012
Senast verifierad
1 december 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2010/668
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .