Efecto de los cambios de posición del cuerpo sobre la presión del manguito del tubo endotraqueal en pacientes críticos ventilados (CP)
28 de diciembre de 2012 actualizado por: University Hospital, Ghent
Efecto de los cambios de posición del cuerpo sobre la presión del manguito del tubo endotraqueal en pacientes ventilados en estado crítico.
El tubo endotraqueal asegura la vía aérea libre en pacientes que se someten a procedimientos quirúrgicos o ventilación mecánica.
La vía aérea extraluminal debe sellarse con un manguito.
El manguito debe inflarse adecuadamente con aire.
La presión del manguito debe estar entre 20 y 30 cm H2O.
Una presión del manguito por encima del rango objetivo se asocia con un riesgo de lesión traqueal, mientras que una presión del manguito por debajo del límite inferior incluye un riesgo de microaspiración de secreciones subglóticas, con riesgo de neumonía asociada a la ventilación posterior.
Se desconoce si la presión del manguito cambia después de los cambios en la posición del cuerpo del paciente.
El objetivo de este estudio es investigar en qué medida, si las hay, cambian las presiones del manguito después de los cambios de posición del cuerpo del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Dendermonde, Bélgica, 9200
- General Hospital Sint Blasius
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Los criterios de inclusión son edad de 18 a 70 años, intubación oral con un tubo endotraqueal Taperguard EVAC (Covidien®), ventilación mecánica convencional, sedación adecuada (escala de agitación-sedación de Richmond -5) y analgesia (escala de dolor conductual 3 a 4).
Los criterios de exclusión son factores con influencia potencial en la presión del manguito o factores que alteran la seguridad o el bienestar del paciente: embarazo, cuidados paliativos, intubación difícil, movilidad disminuida del cuello, antecedentes de cirugía de cuello, temperatura <35°C o >37,5°C, obesidad mórbida (índice de masa corporal >35) y todas las posibles contraindicaciones para los cambios de posición, como lesión medular inestable o inestabilidad hemodinámica y/o respiratoria.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Presión del manguito después de la colocación
El paciente se colocará en 16 posiciones corporales distintas.
Inmediatamente después de la colocación correcta, se mide la presión del manguito.
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El paciente se colocará en 16 posiciones corporales distintas, inmediatamente después de la colocación correcta, se mide la presión del manguito durante una retención del ventilador al final de la espiración.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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valores absolutos de la presión del manguito (en cm H20) un número de mediciones fuera del rango objetivo.
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento quirúrgico o la ventilación mecánica.
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La medición de la presión del manguito se ejecutará con un monitor de presión universal. El paciente se colocará en 16 posiciones corporales distintas, inmediatamente después de la colocación correcta, la presión del manguito se medirá durante una retención del ventilador al final de la espiración.
La presión del manguito se evalúa en las siguientes 16 posiciones del cuerpo: anteflexión de la cabeza, hiperextensión de la cabeza, flexión lateral izquierda de la cabeza, flexión lateral derecha de la cabeza, rotación de la cabeza a la izquierda, rotación de la cabeza a la derecha, posición semirrecostada con una elevación de la cabecera de la cama de 45°, posición reclinada con una elevación de la cabecera de la cama de 10°, respaldo horizontal, trendelenburg 10°, posición lateral izquierda sobre 30°, 45° y 90°, y posición lateral derecha sobre 30°, 45° y 90° °.
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Durante el procedimiento quirúrgico o la ventilación mecánica.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stijn Blot, PhD, Prof, University Ghent
Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de diciembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de diciembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de diciembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2012
Última verificación
1 de diciembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2010/668
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