A testhelyzet változásainak hatása az endotracheális tubus mandzsettanyomására lélegeztetett, súlyosan beteg betegeknél (CP)
2012. december 28. frissítette: University Hospital, Ghent
A testhelyzet változásainak hatása az endotracheális tubus mandzsettanyomására lélegeztetett, súlyosan beteg betegeknél.
Az endotracheális cső biztosítja a szabad légutakat a sebészeti beavatkozáson vagy gépi lélegeztetésen áteső betegeknél.
Az extraluminális légutakat mandzsettával kell lezárni.
A mandzsettát megfelelően fel kell fújni levegővel.
A mandzsetta nyomásának 20 és 30 H2O cm között kell lennie.
A céltartományt meghaladó mandzsettanyomás a légcsősérülés kockázatával jár, míg az alsó határ alatti mandzsettanyomás magában foglalja a subglotticus váladék mikro-aspirációjának kockázatát, és a későbbi lélegeztetőgéphez kapcsolódó tüdőgyulladás kockázatát.
Nem ismert, hogy a mandzsetta nyomása megváltozik-e a beteg testhelyzetének megváltozását követően.
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja, milyen mértékben változik a mandzsetta nyomása – ha van ilyen – a páciens testhelyzetének megváltoztatása után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dendermonde, Belgium, 9200
- General Hospital Sint Blasius
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
A felvételi kritériumok a következők: 18-70 éves kor, orális intubálás kúpos EVAC endotracheális csővel (Covidien®), hagyományos mechanikus lélegeztetés, megfelelő szedáció (Richmond Agitation-Sedation Scale -5) és fájdalomcsillapítás (viselkedési fájdalom skála 3-4).
A kizárási kritériumok olyan tényezők, amelyek potenciálisan befolyásolják a mandzsetta nyomását, vagy olyan tényezők, amelyek megzavarták a beteg biztonságát vagy jólétét: terhesség, palliatív ellátás, nehéz intubáció, csökkent nyaki mobilitás, nyaki műtét a kórtörténetben, 35°C alatti hőmérséklet vagy >37,5°C, kóros elhízás (testtömegindex >35) és minden lehetséges ellenjavallat a pozícióváltoztatásnak, mint például az instabil gerincvelő sérülés vagy hemodinamikai és/vagy légzési instabilitás.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mandzsettanyomás pozicionálás után
A páciens 16 különböző testhelyzetben helyezkedik el.
Közvetlenül a helyes elhelyezés után megmérjük a mandzsetta nyomását.
|
A páciens 16 különböző testhelyzetbe kerül, közvetlenül a helyes pozicionálás után, a mandzsetta nyomását a kilégzés végének lélegeztetőgép-tartása során mérik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a mandzsettanyomás abszolút értékei (H20 cm-ben) a céltartományon kívüli mérések száma.
Időkeret: Sebészeti beavatkozás vagy gépi lélegeztetés során.
|
A mandzsettanyomás mérése univerzális nyomásmérővel történik. A páciens 16 különböző testhelyzetbe kerül, közvetlenül a helyes pozicionálás után, a mandzsettanyomás mérése a kilégzés végi lélegeztetőgép-tartás során történik.
A mandzsettanyomást a következő 16 testhelyzetben értékeljük: fej anteflexiója, fej hiperextenziója, fej bal oldalsó flexiója, fej jobb oldali flexiója, fej balra forgatása, fej jobb oldali forgatása, félig fekvő pozíció 45°-os ágyfejemelés, fekvő helyzet 10°-os fejemeléssel, vízszintes háttámla, trendelenburg 10°, bal oldali helyzet 30°, 45° és 90° felett, valamint jobb oldalsó helyzet 30°, 45° és 90° felett °.
|
Sebészeti beavatkozás vagy gépi lélegeztetés során.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stijn Blot, PhD, Prof, University Ghent
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. december 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 28.
Első közzététel (Becslés)
2012. december 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. december 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 28.
Utolsó ellenőrzés
2012. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2010/668
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .