Влияние изменения положения тела на давление в манжете эндотрахеальной трубки у пациентов в критическом состоянии на ИВЛ (CP)
28 декабря 2012 г. обновлено: University Hospital, Ghent
Влияние изменения положения тела на давление в манжете эндотрахеальной трубки у пациентов в критическом состоянии на ИВЛ.
Эндотрахеальная трубка обеспечивает свободную проходимость дыхательных путей у пациентов, подвергающихся хирургическим вмешательствам или искусственной вентиляции легких.
Внепросветные дыхательные пути должны быть закрыты манжетой.
Манжета должна быть достаточно надута воздухом.
Давление в манжете должно быть от 20 до 30 см H2O.
Давление в манжете выше целевого диапазона связано с риском повреждения трахеи, тогда как давление в манжете ниже нижнего предела включает риск микроаспирации подсвязочного секрета с риском последующей вентилятор-ассоциированной пневмонии.
Неизвестно, изменяется ли давление в манжете после изменения положения тела пациента.
Целью данного исследования является изучение степени изменения давления в манжете после изменения положения тела пациента.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Dendermonde, Бельгия, 9200
- General Hospital Sint Blasius
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения: возраст от 18 до 70 лет, пероральная интубация эндотрахеальной трубкой Taperguard EVAC (Covidien®), традиционная искусственная вентиляция легких, адекватная седация (Шкала возбуждения-седации Ричмонда -5) и обезболивание (Шкала поведенческой боли от 3 до 4).
Критериями исключения являются факторы, потенциально влияющие на давление в манжете или факторы, нарушающие безопасность или самочувствие пациента: беременность, паллиативная помощь, трудная интубация, снижение подвижности шеи, операции на шее в анамнезе, температура <35°C. или >37,5°C, патологическое ожирение (индекс массы тела >35) и все потенциальные противопоказания для изменения положения, такие как нестабильное повреждение спинного мозга или гемодинамическая и/или дыхательная нестабильность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Давление в манжете после позиционирования
Пациент будет расположен в 16 различных положениях тела.
Сразу после правильного позиционирования измеряют давление в манжете.
|
Пациент будет расположен в 16 различных положениях тела, сразу после правильного позиционирования давление в манжете будет измерено во время удержания аппарата ИВЛ в конце выдоха.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
абсолютные значения давления в манжете (в см H20) количество измерений вне целевого диапазона.
Временное ограничение: Во время хирургического вмешательства или искусственной вентиляции легких.
|
Измерение давления в манжете будет выполняться с помощью универсального монитора давления. Пациент будет располагаться в 16 различных положениях тела, сразу после правильного позиционирования давление в манжете измеряется во время удержания аппарата ИВЛ в конце выдоха.
Давление в манжете оценивают в следующих 16 положениях тела: антефлексия головы, гиперэкстензия головы, левое боковое сгибание головы, правое латеральное сгибание головы, левое вращение головы, правое вращение головы, полулежачее положение с возвышение изголовья кровати 45°, положение лежа с возвышением изголовья кровати 10°, горизонтальная спинка, наклон Тренделенбурга 10°, положение на левом боку более 30°, 45° и 90° и положение на правом боку более 30°, 45° и 90° °.
|
Во время хирургического вмешательства или искусственной вентиляции легких.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stijn Blot, PhD, Prof, University Ghent
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 декабря 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 декабря 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 декабря 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
31 декабря 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 декабря 2012 г.
Последняя проверка
1 декабря 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2010/668
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .