体位变化对通气危重患者气管插管套囊压力的影响 (CP)
2012年12月28日 更新者：University Hospital, Ghent
体位变化对通气危重患者气管插管套囊压力的影响。
气管插管为接受外科手术或机械通气的患者提供自由气道。
腔外气道需要用袖带密封。
袖带需要充分充气。
袖带压力应在 20 至 30 cm H2O 之间。
超过目标范围的套囊压力与气管损伤的风险相关，而低于下限的套囊压力包括声门下分泌物微吸入的风险，以及随后发生呼吸机相关性肺炎的风险。
尚不清楚袖带压力是否会随着患者身体位置的变化而变化。
本研究的目的是调查患者体位改变后袖带压力的变化程度（如果有的话）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Dendermonde、比利时、9200
- General Hospital Sint Blasius
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准为 18 岁至 70 岁、使用 taperguard EVAC 气管内管 (Covidien®) 进行口腔插管、常规机械通气、充分镇静（里士满激越-镇静量表 -5）和镇痛（行为疼痛量表 3 至 4）。
排除标准是对袖带压力有潜在影响的因素或影响患者安全或健康的因素：怀孕、姑息治疗、插管困难、颈部活动能力下降、颈部手术史、体温 <35°C或 >37.5°C、病态肥胖（体重指数 >35）以及体位变化的所有潜在禁忌症，例如不稳定的脊髓损伤或血液动力学和/或呼吸不稳定。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：定位后袖带压力
患者将被定位在 16 个不同的身体位置。
正确定位后，立即测量袖带压力。
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患者将被定位在 16 个不同的身体位置，在正确定位后，立即在呼气末呼吸机保持期间测量袖带压力。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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袖带压力的绝对值（单位为 cm H2O） 超出目标范围的测量值。
大体时间：在外科手术或机械通气期间。
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袖带压力测量将使用通用压力监测器执行。患者将被定位在 16 个不同的身体位置，在正确定位后，立即在呼气末呼吸机保持期间测量袖带压力。
在以下 16 个身体位置评估袖带压力：头部前屈、头部过度伸展、头部左侧屈、头部右侧屈、头部向左旋转、头部向右旋转、半卧位床头仰角 45°，卧位，床头仰角 10°，水平靠背，头低脚高 10°，左侧卧位超过 30°、45° 和 90°，右侧卧位超过 30°、45° 和 90 °。
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在外科手术或机械通气期间。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stijn Blot, PhD, Prof、University Ghent
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年2月1日
初级完成 (实际的)
2011年6月1日
研究完成 (实际的)
2011年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月21日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月28日
首次发布 (估计)
2012年12月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年12月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年12月28日
最后验证
2012年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
袖带压力的临床试验
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